Czynniki prognostyczne niepowodzenia wentylacji nosowej przerywaną wentylacją dodatnim ciśnieniem u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa Senol Akin
- Numer telefonu: +905558760585
- E-mail: mustafasenolakin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma Nur Sari
- E-mail: fatmanurselek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06000
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <32 tygodnie wcześniaków
- Ci, którzy otrzymali przerywaną wentylację nosową dodatnim ciśnieniem
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci urodzone > 32 tyg
- Dzieci z wadami wrodzonymi
- Dzieci zaintubowane na sali porodowej
- Dzieci, których rodzice odmawiają udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nieinwazyjna niewydolność wentylacji
dzieci, które zostaną zaintubowane w ciągu pierwszych 72 godzin
|
Niemowlęta, które będą miały lub nie będą miały nieinwazyjnej niewydolności oddechowej w ciągu pierwszych 72 godzin życia, zostaną porównane.
|
|
sukces wentylacji nieinwazyjnej
dzieci, które nie zostaną zaintubowane w ciągu pierwszych 72 godzin
|
Niemowlęta, które będą miały lub nie będą miały nieinwazyjnej niewydolności oddechowej w ciągu pierwszych 72 godzin życia, zostaną porównane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko intubacji w ciągu pierwszych 72 godzin u wcześniaków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określenie ryzyka intubacji w pierwszych 72 godzinach życia wcześniaków przed 32 tygodniem ciąży, u których zastosowano przerywaną wentylację nosową dodatnim ciśnieniem
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie częstości występowania i wczesnych prekursorów niewydolności wentylacji nieinwazyjnej.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Inwazyjna, nieinwazyjna wentylacja i suplementacja tlenem w ciągu dnia
|
2 lata
|
|
Poszukując wczesnych predyktorów,
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poszukiwanie wczesnych predyktorów, w tym kombinacji frakcji tlenu wdychanego (FiO2) i poziomu wentylacji nieinwazyjnej we wczesnych latach życia
|
2 lata
|
|
zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadanie negatywnych konsekwencji niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dargaville PA, Aiyappan A, De Paoli AG, Dalton RG, Kuschel CA, Kamlin CO, Orsini F, Carlin JB, Davis PG. Continuous positive airway pressure failure in preterm infants: incidence, predictors and consequences. Neonatology. 2013;104(1):8-14. doi: 10.1159/000346460. Epub 2013 Apr 4.
- Gulczynska E, Szczapa T, Hozejowski R, Borszewska-Kornacka MK, Rutkowska M. Fraction of Inspired Oxygen as a Predictor of CPAP Failure in Preterm Infants with Respiratory Distress Syndrome: A Prospective Multicenter Study. Neonatology. 2019;116(2):171-178. doi: 10.1159/000499674. Epub 2019 May 21.
- Shi Y, Tang S, Zhao J, Shen J. A prospective, randomized, controlled study of NIPPV versus nCPAP in preterm and term infants with respiratory distress syndrome. Pediatr Pulmonol. 2014 Jul;49(7):673-8. doi: 10.1002/ppul.22883. Epub 2013 Sep 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Poród położniczy, przedwczesny
- Powikłania porodu położniczego
- Powikłania ciąży
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Zespol zaburzen oddychania
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Przedwczesny poród
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Lecznictwo
- Zarządzanie dróg oddechowych
- Terapia oddechowa
- Oddychanie, sztuczne
- Wentylacja nieinwazyjna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-20-1250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .