Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program współpracy w zakresie koordynacji opieki nad chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (Co-CARE-AD)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care

Program współpracy w zakresie koordynacji opieki nad chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami (Co-CARE-AD)

Jest to randomizowane, pragmatyczne badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności wspólnego programu koordynacji opieki, wbudowanego w plan zdrowotny dla osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) oraz ich partnerów opiekuńczych w porównaniu ze zwykłą opieką. Badana populacja będzie obejmować mieszkających w społeczności członków Medicare Advantage żyjących z ADRD i ich partnerów opiekuńczych. Wyniki będą wynikami korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby z ADRD i obejmują wizyty na oddziale ratunkowym, wizyty ambulatoryjne, możliwe do uniknięcia wizyty na oddziale ratunkowym oraz przyjęcie do placówek opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Tufts Health Plan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Mieszkający w społeczności członkowie planu zdrowotnego Tufts Medicare Advantage z ADRD i ich opiekunowie zostaną wybrani do udziału w badaniu na podstawie następujących kryteriów włączenia/wyłączenia:

Kryteria włączenia (dla członków z ADRD)

  • Członek planu zdrowotnego Tufts Medicare Advantage
  • Ubezpieczenie medyczne i farmaceutyczne w co najmniej ostatnich 12 miesiącach
  • Mieć ≥1 kod diagnozy ICD-10-CM dla ADRD lub zwolnienie z leczenia farmakologicznego ADRD w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia (dla członków z ADRD):

  • Zamieszkaj w domu opieki lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
  • Zapisany do programu hospicyjnego
  • Otrzymywanie lub otrzymywanie programu konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją w ramach istniejącego programu w momencie rejestracji

Kryteria włączenia (dla opiekunów)

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Przyjmij główną odpowiedzialność za członków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją
Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją zapewnia dogłębne, spersonalizowane usługi dla osób i rodzin borykających się z ADRD.
Behawioralne: Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją
Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją wykorzystuje interwencję telefoniczną w celu zapewnienia dogłębnej, spersonalizowanej usługi dla osób żyjących z ADRD i ich opiekunów. Obejmuje kompleksową ocenę potrzeb, tworzenie i wdrażanie zindywidualizowanych planów opieki, monitorowanie i weryfikację planów opieki, edukację w zakresie chorób i coaching wsparcia, skierowania do organizacji społecznych w celu uzyskania usług i wsparcia oraz dostępu do pomocy.
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Członkowie losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny na członka żyjącego z ADRD w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
o 12 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny na członka żyjącego z ADRD w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
o 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
Liczba wizyt ambulatoryjnych na członka żyjącego z ADRD w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
o 12 miesięcy
Wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
Liczba wizyt ambulatoryjnych na członka żyjącego z ADRD w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
o 6 miesięcy
Wizyty na oddziałach ratunkowych, których można uniknąć
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym, których można uniknąć (zdefiniowana przy użyciu zatwierdzonego algorytmu wizyt na SOR na Uniwersytecie Nowojorskim) na członka żyjącego z ADRD w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
o 12 miesięcy
Wizyty na oddziałach ratunkowych, których można uniknąć
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych, których można uniknąć (określona przy użyciu zatwierdzonego algorytmu wizyt na SOR na Uniwersytecie Nowojorskim) na członka żyjącego z ADRD w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
o 6 miesięcy
Przyjęcie do zakładów opieki długoterminowej
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
Liczba członków żyjących z ADRD z pierwszym przyjęciem do placówek opieki długoterminowej w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
o 12 miesięcy
Przyjęcie do zakładów opieki długoterminowej
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
Liczba członków żyjących z ADRD z pierwszym przyjęciem do placówek opieki długoterminowej w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
o 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harvard Pilgrim Health Care

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
Tufts Health Plan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Główny śledczy: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AH000843
  • 5U54AG063546-03 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami