Program współpracy w zakresie koordynacji opieki nad chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (Co-CARE-AD)
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Program współpracy w zakresie koordynacji opieki nad chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami (Co-CARE-AD)
Jest to randomizowane, pragmatyczne badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności wspólnego programu koordynacji opieki, wbudowanego w plan zdrowotny dla osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) oraz ich partnerów opiekuńczych w porównaniu ze zwykłą opieką.
Badana populacja będzie obejmować mieszkających w społeczności członków Medicare Advantage żyjących z ADRD i ich partnerów opiekuńczych.
Wyniki będą wynikami korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby z ADRD i obejmują wizyty na oddziale ratunkowym, wizyty ambulatoryjne, możliwe do uniknięcia wizyty na oddziale ratunkowym oraz przyjęcie do placówek opieki długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Mieszkający w społeczności członkowie planu zdrowotnego Tufts Medicare Advantage z ADRD i ich opiekunowie zostaną wybrani do udziału w badaniu na podstawie następujących kryteriów włączenia/wyłączenia:
Kryteria włączenia (dla członków z ADRD)
- Członek planu zdrowotnego Tufts Medicare Advantage
- Ubezpieczenie medyczne i farmaceutyczne w co najmniej ostatnich 12 miesiącach
- Mieć ≥1 kod diagnozy ICD-10-CM dla ADRD lub zwolnienie z leczenia farmakologicznego ADRD w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wykluczenia (dla członków z ADRD):
- Zamieszkaj w domu opieki lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
- Zapisany do programu hospicyjnego
- Otrzymywanie lub otrzymywanie programu konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją w ramach istniejącego programu w momencie rejestracji
Kryteria włączenia (dla opiekunów)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przyjmij główną odpowiedzialność za członków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją
Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją zapewnia dogłębne, spersonalizowane usługi dla osób i rodzin borykających się z ADRD.
|
Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją wykorzystuje interwencję telefoniczną w celu zapewnienia dogłębnej, spersonalizowanej usługi dla osób żyjących z ADRD i ich opiekunów.
Obejmuje kompleksową ocenę potrzeb, tworzenie i wdrażanie zindywidualizowanych planów opieki, monitorowanie i weryfikację planów opieki, edukację w zakresie chorób i coaching wsparcia, skierowania do organizacji społecznych w celu uzyskania usług i wsparcia oraz dostępu do pomocy.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Członkowie losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny na członka żyjącego z ADRD w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
|
o 12 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny na członka żyjącego z ADRD w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
|
o 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych na członka żyjącego z ADRD w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
|
o 12 miesięcy
|
|
Wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych na członka żyjącego z ADRD w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
|
o 6 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziałach ratunkowych, których można uniknąć
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym, których można uniknąć (zdefiniowana przy użyciu zatwierdzonego algorytmu wizyt na SOR na Uniwersytecie Nowojorskim) na członka żyjącego z ADRD w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
|
o 12 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziałach ratunkowych, których można uniknąć
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych, których można uniknąć (określona przy użyciu zatwierdzonego algorytmu wizyt na SOR na Uniwersytecie Nowojorskim) na członka żyjącego z ADRD w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
|
o 6 miesięcy
|
|
Przyjęcie do zakładów opieki długoterminowej
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
|
Liczba członków żyjących z ADRD z pierwszym przyjęciem do placówek opieki długoterminowej w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
|
o 12 miesięcy
|
|
Przyjęcie do zakładów opieki długoterminowej
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
|
Liczba członków żyjących z ADRD z pierwszym przyjęciem do placówek opieki długoterminowej w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
|
o 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Główny śledczy: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .