Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program współpracy w zakresie koordynacji opieki nad chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (Co-CARE-AD)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care

Program współpracy w zakresie koordynacji opieki nad chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami (Co-CARE-AD)

Jest to randomizowane, pragmatyczne badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności wspólnego programu koordynacji opieki, wbudowanego w plan zdrowotny dla osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) oraz ich partnerów opiekuńczych w porównaniu ze zwykłą opieką. Badana populacja będzie obejmować mieszkających w społeczności członków Medicare Advantage żyjących z ADRD i ich partnerów opiekuńczych. Wyniki będą wynikami korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby z ADRD i obejmują wizyty na oddziale ratunkowym, wizyty ambulatoryjne, możliwe do uniknięcia wizyty na oddziale ratunkowym oraz przyjęcie do placówek opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Tufts Health Plan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Mieszkający w społeczności członkowie planu zdrowotnego Tufts Medicare Advantage z ADRD i ich opiekunowie zostaną wybrani do udziału w badaniu na podstawie następujących kryteriów włączenia/wyłączenia:

Kryteria włączenia (dla członków z ADRD)

  • Członek planu zdrowotnego Tufts Medicare Advantage
  • Ubezpieczenie medyczne i farmaceutyczne w co najmniej ostatnich 12 miesiącach
  • Mieć ≥1 kod diagnozy ICD-10-CM dla ADRD lub zwolnienie z leczenia farmakologicznego ADRD w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia (dla członków z ADRD):

  • Zamieszkaj w domu opieki lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
  • Zapisany do programu hospicyjnego
  • Otrzymywanie lub otrzymywanie programu konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją w ramach istniejącego programu w momencie rejestracji

Kryteria włączenia (dla opiekunów)

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Przyjmij główną odpowiedzialność za członków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją
Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją zapewnia dogłębne, spersonalizowane usługi dla osób i rodzin borykających się z ADRD.
Behawioralne: Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją
Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją wykorzystuje interwencję telefoniczną w celu zapewnienia dogłębnej, spersonalizowanej usługi dla osób żyjących z ADRD i ich opiekunów. Obejmuje kompleksową ocenę potrzeb, tworzenie i wdrażanie zindywidualizowanych planów opieki, monitorowanie i weryfikację planów opieki, edukację w zakresie chorób i coaching wsparcia, skierowania do organizacji społecznych w celu uzyskania usług i wsparcia oraz dostępu do pomocy.
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Członkowie losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny na członka żyjącego z ADRD w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
o 12 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny na członka żyjącego z ADRD w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
o 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
Liczba wizyt ambulatoryjnych na członka żyjącego z ADRD w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
o 12 miesięcy
Wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
Liczba wizyt ambulatoryjnych na członka żyjącego z ADRD w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
o 6 miesięcy
Wizyty na oddziałach ratunkowych, których można uniknąć
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym, których można uniknąć (zdefiniowana przy użyciu zatwierdzonego algorytmu wizyt na SOR na Uniwersytecie Nowojorskim) na członka żyjącego z ADRD w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
o 12 miesięcy
Wizyty na oddziałach ratunkowych, których można uniknąć
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych, których można uniknąć (określona przy użyciu zatwierdzonego algorytmu wizyt na SOR na Uniwersytecie Nowojorskim) na członka żyjącego z ADRD w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
o 6 miesięcy
Przyjęcie do zakładów opieki długoterminowej
Ramy czasowe: o 12 miesięcy
Liczba członków żyjących z ADRD z pierwszym przyjęciem do placówek opieki długoterminowej w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
o 12 miesięcy
Przyjęcie do zakładów opieki długoterminowej
Ramy czasowe: o 6 miesięcy
Liczba członków żyjących z ADRD z pierwszym przyjęciem do placówek opieki długoterminowej w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
o 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Tufts Health Plan

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Główny śledczy: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AH000843
  • 5U54AG063546-03 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program konsultacji w zakresie opieki nad osobami z demencją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj