Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne nieopłacanych opiekunów osób, które przeżyły nabyty uraz mózgu (ABI) w Nowej Szkocji (CaringForwrd)

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Troska o przyszłość: badanie podłużne nieopłacanych opiekunów osób, które przeżyły nabyty uraz mózgu (ABI) w Nowej Szkocji

Celem niniejszego badania jest śledzenie nieopłacanych opiekunów osób, które przeżyły ABI w Nowej Szkocji w czasie, aby dowiedzieć się więcej o ich doświadczeniach. Badanie jest finansowane przez rząd Nowej Szkocji (tj. Departament Zdrowia i Wellness). Obecne podłużne badanie kohortowe pomoże zwiększyć wiedzę na temat opiekunów ABI na poziomie prowincji. Wyniki zostaną również wykorzystane w opracowywaniu przyszłych interwencji, aby pomóc opiekunom w tej populacji.

Cele badania naukowego to:

  1. Aby zrozumieć naturalne doświadczenia nieopłacanych opiekunów na przestrzeni czasu. Mówiąc dokładniej, badacze mają nadzieję poznać doświadczenia nieopłacanych opiekunów osób, które przeżyły uraz mózgu w Nowej Szkocji.
  2. Aby zbadać związek między zmiennymi demograficznymi badania (np. ilość czasu spędzonego na opiece w godzinach tygodniowo) a zmiennymi psychologicznymi (np. obciążenie opiekuna).
  3. Aby dowiedzieć się o związku między psychologicznymi zmiennymi wyniku (np. cierpienie psychiczne i smakowanie).
  4. Zapewnienie platformy dla przyszłych badań z wykorzystaniem projektu badania Trials w ramach kohorty (TwiC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Śledczy stosują projekt badań w ramach Prób w Kohortach. Oznacza to, że prowadzą prospektywne podłużne badanie kohortowe, przy czym kohorta służy jako platforma, na której można przetestować przyszłe badania lub interwencje. Zgodnie z tym podejściem kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na kontakt w przyszłości, mogą zostać wybrani i zaproszeni do udziału w przyszłych badaniach z randomizacją.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick McGrath

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie osób, które przeżyły ABI, mieszkają w Nowej Szkocji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest nieopłacanym, nieformalnym opiekunem osoby, która przeżyła ABI
  • Uczestnik mieszka w Nowej Szkocji
  • Uczestnik potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  • Uczestnik ma dostęp do tabletu, smartfona lub komputera z szybkim internetem
  • Uczestnik wyraża zgodę na wypełnienie kwestionariuszy badania online

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik jest płatnym, profesjonalnym opiekunem osoby, która przeżyła ABI
  • Uczestnik nie mieszka w Nowej Szkocji
  • Uczestnik nie jest w stanie czytać, pisać i rozumieć języka angielskiego
  • Uczestnik nie ma dostępu do tabletu, smartfona ani komputera z szybkim łączem internetowym
  • Uczestnik nie wyraża zgody na wypełnianie ankiet online

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Opiekunowie osób, które przeżyły ABI
Nieopłacani opiekunowie osób, które przeżyły uraz mózgu, mieszkający w Nowej Szkocji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napięcie psychiczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), składająca się z 21 pozycji samoocena, która pozwoli ocenić poziom napięcia psychicznego opiekuna w ciągu ostatniego tygodnia w trzech różnych kategoriach; depresja (np. beznadziejność, obniżony nastrój), niepokój (np. strach, przewidywanie negatywnych zdarzeń) oraz stres (np. przedłużony stan pobudzenia, trudności w relaksacji).
Na linii bazowej.
Napięcie psychiczne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej.
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), składająca się z 21 pozycji samoocena, która pozwoli ocenić poziom napięcia psychicznego opiekuna w ciągu ostatniego tygodnia w trzech różnych kategoriach; depresja (np. beznadziejność, obniżony nastrój), niepokój (np. strach, przewidywanie negatywnych zdarzeń) oraz stres (np. przedłużony stan pobudzenia, trudności w relaksacji).
Sześć miesięcy po linii bazowej.
Napięcie psychiczne
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), składająca się z 21 pozycji samoocena, która pozwoli ocenić poziom napięcia psychicznego opiekuna w ciągu ostatniego tygodnia w trzech różnych kategoriach; depresja (np. beznadziejność, obniżony nastrój), niepokój (np. strach, przewidywanie negatywnych zdarzeń) oraz stres (np. przedłużony stan pobudzenia, trudności w relaksacji).
Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Napięcie psychiczne
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), składająca się z 21 pozycji samoocena, która pozwoli ocenić poziom napięcia psychicznego opiekuna w ciągu ostatniego tygodnia w trzech różnych kategoriach; depresja (np. beznadziejność, obniżony nastrój), niepokój (np. strach, przewidywanie negatywnych zdarzeń) oraz stres (np. przedłużony stan pobudzenia, trudności w relaksacji).
Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Napięcie psychiczne
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), składająca się z 21 pozycji samoocena, która pozwoli ocenić poziom napięcia psychicznego opiekuna w ciągu ostatniego tygodnia w trzech różnych kategoriach; depresja (np. beznadziejność, obniżony nastrój), niepokój (np. strach, przewidywanie negatywnych zdarzeń) oraz stres (np. przedłużony stan pobudzenia, trudności w relaksacji).
Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez opiekuna usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Skala przeszkód w usługach (SOS; Kolakowsky-Hayner i in., 2000), 6-punktowa skala, która zostanie wykorzystana do oceny postrzegania przez opiekunów usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności. Skala składa się z trzech głównych składowych, na których opierają się pytania: 1) zadowolenie z zasobów leczenia; 2) finanse jako przeszkoda w korzystaniu z usług; oraz 3) transport jako przeszkoda w korzystaniu z usług.
Na linii bazowej.
Postrzeganie przez opiekuna usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej.
Skala przeszkód w usługach (SOS; Kolakowsky-Hayner i in., 2000), 6-punktowa skala, która zostanie wykorzystana do oceny postrzegania przez opiekunów usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności. Skala składa się z trzech głównych składowych, na których opierają się pytania: 1) zadowolenie z zasobów leczenia; 2) finanse jako przeszkoda w korzystaniu z usług; oraz 3) transport jako przeszkoda w korzystaniu z usług.
Sześć miesięcy po linii bazowej.
Postrzeganie przez opiekuna usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Skala przeszkód w usługach (SOS; Kolakowsky-Hayner i in., 2000), 6-punktowa skala, która zostanie wykorzystana do oceny postrzegania przez opiekunów usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności. Skala składa się z trzech głównych składowych, na których opierają się pytania: 1) zadowolenie z zasobów leczenia; 2) finanse jako przeszkoda w korzystaniu z usług; oraz 3) transport jako przeszkoda w korzystaniu z usług.
Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Postrzeganie przez opiekuna usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Skala przeszkód w usługach (SOS; Kolakowsky-Hayner i in., 2000), 6-punktowa skala, która zostanie wykorzystana do oceny postrzegania przez opiekunów usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności. Skala składa się z trzech głównych składowych, na których opierają się pytania: 1) zadowolenie z zasobów leczenia; 2) finanse jako przeszkoda w korzystaniu z usług; oraz 3) transport jako przeszkoda w korzystaniu z usług.
Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Postrzeganie przez opiekuna usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Skala przeszkód w usługach (SOS; Kolakowsky-Hayner i in., 2000), 6-punktowa skala, która zostanie wykorzystana do oceny postrzegania przez opiekunów usług związanych z uszkodzeniem mózgu w społeczności. Skala składa się z trzech głównych składowych, na których opierają się pytania: 1) zadowolenie z zasobów leczenia; 2) finanse jako przeszkoda w korzystaniu z usług; oraz 3) transport jako przeszkoda w korzystaniu z usług.
Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS; Zimet i in., 1988), 12-punktowa skala, która oceni postrzegane przez opiekunów wsparcie społeczne z trzech źródeł; rodzina, przyjaciele i ważna osoba.
Na linii bazowej.
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS; Zimet i in., 1988), 12-punktowa skala, która oceni postrzegane przez opiekunów wsparcie społeczne z trzech źródeł; rodzina, przyjaciele i ważna osoba.
Sześć miesięcy po linii bazowej.
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS; Zimet i in., 1988), 12-punktowa skala, która oceni postrzegane przez opiekunów wsparcie społeczne z trzech źródeł; rodzina, przyjaciele i ważna osoba.
Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS; Zimet i in., 1988), 12-punktowa skala, która oceni postrzegane przez opiekunów wsparcie społeczne z trzech źródeł; rodzina, przyjaciele i ważna osoba.
Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS; Zimet i in., 1988), 12-punktowa skala, która oceni postrzegane przez opiekunów wsparcie społeczne z trzech źródeł; rodzina, przyjaciele i ważna osoba.
Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Delektowanie się
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), który mierzy hedoniczne i eudajmoniczne delektowanie się sensem życia, duchowością, autorefleksją, inspiracją, uznaniem i wdzięcznością. Składa się z 28 scenariuszy (4 podskale), sparowanych z pojedynczą pozycją.
Na linii bazowej.
Delektowanie się
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), który mierzy hedoniczne i eudajmoniczne delektowanie się sensem życia, duchowością, autorefleksją, inspiracją, uznaniem i wdzięcznością. Składa się z 28 scenariuszy (4 podskale), sparowanych z pojedynczą pozycją.
Sześć miesięcy po linii bazowej.
Delektowanie się
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), który mierzy hedoniczne i eudajmoniczne delektowanie się sensem życia, duchowością, autorefleksją, inspiracją, uznaniem i wdzięcznością. Składa się z 28 scenariuszy (4 podskale), sparowanych z pojedynczą pozycją.
Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Delektowanie się
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), który mierzy hedoniczne i eudajmoniczne delektowanie się sensem życia, duchowością, autorefleksją, inspiracją, uznaniem i wdzięcznością. Składa się z 28 scenariuszy (4 podskale), sparowanych z pojedynczą pozycją.
Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Delektowanie się
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), który mierzy hedoniczne i eudajmoniczne delektowanie się sensem życia, duchowością, autorefleksją, inspiracją, uznaniem i wdzięcznością. Składa się z 28 scenariuszy (4 podskale), sparowanych z pojedynczą pozycją.
Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Ogólna jakość życia i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Ocena Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-punktowa miara, która ocenia jakość życia w czterech odrębnych dziedzinach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Dla każdej domeny obliczany jest ważony wynik podsumowujący od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Na linii bazowej.
Ogólna jakość życia i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej.
Ocena Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-punktowa miara, która ocenia jakość życia w czterech odrębnych dziedzinach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Dla każdej domeny obliczany jest ważony wynik podsumowujący od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Sześć miesięcy po linii bazowej.
Ogólna jakość życia i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Ocena Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-punktowa miara, która ocenia jakość życia w czterech odrębnych dziedzinach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Dla każdej domeny obliczany jest ważony wynik podsumowujący od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Ogólna jakość życia i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Ocena Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-punktowa miara, która ocenia jakość życia w czterech odrębnych dziedzinach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Dla każdej domeny obliczany jest ważony wynik podsumowujący od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Ogólna jakość życia i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Ocena Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-punktowa miara, która ocenia jakość życia w czterech odrębnych dziedzinach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Dla każdej domeny obliczany jest ważony wynik podsumowujący od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Krótka ankieta Zarit Burden Interview (ZBI-SF; Bedard i in., 2001), składająca się z 12 pozycji, która ocenia postrzegane obciążenie związane z opieką nad ukochaną osobą.
Na linii bazowej.
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej.
Krótka ankieta Zarit Burden Interview (ZBI-SF; Bedard i in., 2001), składająca się z 12 pozycji, która ocenia postrzegane obciążenie związane z opieką nad ukochaną osobą.
Sześć miesięcy po linii bazowej.
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Krótka ankieta Zarit Burden Interview (ZBI-SF; Bedard i in., 2001), składająca się z 12 pozycji, która ocenia postrzegane obciążenie związane z opieką nad ukochaną osobą.
Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Krótka ankieta Zarit Burden Interview (ZBI-SF; Bedard i in., 2001), składająca się z 12 pozycji, która ocenia postrzegane obciążenie związane z opieką nad ukochaną osobą.
Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Krótka ankieta Zarit Burden Interview (ZBI-SF; Bedard i in., 2001), składająca się z 12 pozycji, która ocenia postrzegane obciążenie związane z opieką nad ukochaną osobą.
Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Samoskuteczność opiekuńcza
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Podskala Kontrolowanie denerwujących myśli na temat opieki z 15-itemowej poprawionej skali poczucia własnej skuteczności w opiece (RSCSE; Steffen i in. 2002), która mierzy poziom pewności siebie opiekunów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Na linii bazowej.
Samoskuteczność opiekuńcza
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej.
Podskala Kontrolowanie denerwujących myśli na temat opieki z 15-itemowej poprawionej skali poczucia własnej skuteczności w opiece (RSCSE; Steffen i in. 2002), która mierzy poziom pewności siebie opiekunów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Sześć miesięcy po linii bazowej.
Samoskuteczność opiekuńcza
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Podskala Kontrolowanie denerwujących myśli na temat opieki z 15-itemowej poprawionej skali poczucia własnej skuteczności w opiece (RSCSE; Steffen i in. 2002), która mierzy poziom pewności siebie opiekunów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Dwanaście miesięcy po linii bazowej.
Samoskuteczność opiekuńcza
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Podskala Kontrolowanie denerwujących myśli na temat opieki z 15-itemowej poprawionej skali poczucia własnej skuteczności w opiece (RSCSE; Steffen i in. 2002), która mierzy poziom pewności siebie opiekunów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Osiemnaście miesięcy po linii bazowej.
Samoskuteczność opiekuńcza
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.
Podskala Kontrolowanie denerwujących myśli na temat opieki z 15-itemowej poprawionej skali poczucia własnej skuteczności w opiece (RSCSE; Steffen i in. 2002), która mierzy poziom pewności siebie opiekunów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Dwadzieścia cztery miesiące po wartości wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
IWK Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1025568
  • 1025253 (Inny identyfikator: IWK Health Centre REB Approval #)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie w formularzu Świadomej zgody, czy ich pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane mogą być udostępniane innym badaczom, pod warunkiem, że badanie zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną, a badacze wyrażą zgodę na wykorzystanie danych wyłącznie do celów opisanych w zatwierdzonym badaniu badawczym. Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane ze wszystkich pomiarów wyników zostaną udostępnione zatwierdzonym naukowcom na żądanie, pod warunkiem, że poszczególni uczestnicy wyrażą na to zgodę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami