Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel undersøgelse af ulønnede plejere af erhvervet hjerneskade (ABI) overlevende i Nova Scotia (CaringForwrd)

26. maj 2023 opdateret af: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Caring Forward: En langsgående undersøgelse af ulønnede plejere af erhvervet hjerneskade (ABI) overlevende i Nova Scotia

Formålet med denne undersøgelse er at følge ulønnede plejere af ABI-overlevere i Nova Scotia over tid for at lære mere om deres oplevelser. Undersøgelsen er finansieret af regeringen i Nova Scotia (dvs. Institut for Sundhed og Velvære). Den nuværende longitudinelle kohorteundersøgelse vil hjælpe med at øge viden om ABI-plejere på provinsniveau. Resultaterne vil også blive brugt til at udvikle fremtidige interventioner til at hjælpe pårørende i denne population.

Forskningsstudiets mål er:

  1. At forstå ulønnede pårørendes naturlige oplevelser over tid. Mere specifikt håber efterforskerne at lære om erfaringerne fra ulønnede plejere af erhvervede hjerneskadeoverlevere i Nova Scotia.
  2. At undersøge sammenhængen mellem undersøgelsens demografiske variable (f.eks. mængden af ​​tid brugt på pleje i timer om ugen) og psykologiske udfaldsvariable (f.eks. omsorgsbyrde).
  3. For at lære om sammenhængen mellem psykologiske udfaldsvariabler (f.eks. psykologisk nød og smag).
  4. At give en platform for fremtidige undersøgelser ved hjælp af Trials in Cohort (TwiC) undersøgelsesdesign.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne anvender et forsøg inden for kohorter-forskningsdesign. Det vil sige, at de udfører et prospektivt longitudinelt kohortestudie, hvor kohorten fungerer som en platform, hvor fremtidige studier eller interventioner kan testes. I overensstemmelse med denne tilgang kan kvalificerede deltagere, som har givet samtykke til at blive kontaktet i fremtiden, blive udvalgt og henvendt sig til fremtidig deltagelse i randomiserede kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick McGrath

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner til ABI-overlevende, der bor i Nova Scotia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er en ulønnet, uformel omsorgsperson for en ABI-overlevende
  • Deltager bor i Nova Scotia
  • Deltageren er i stand til at læse, skrive og forstå engelsk
  • Deltageren har adgang til en tablet, smartphone eller computer med højhastighedsinternet
  • Deltageren giver samtykke til at udfylde online undersøgelsesspørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er en betalt, professionel omsorgsperson for en ABI-overlevende
  • Deltageren bor ikke i Nova Scotia
  • Deltageren er ikke i stand til at læse, skrive og forstå engelsk
  • Deltageren har ikke adgang til en tablet, smartphone eller computer med højhastighedsinternet
  • Deltageren giver ikke samtykke til at udfylde online undersøgelsesspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Omsorgspersoner for ABI-overlevende
Ulønnede plejere af erhvervede hjerneskadeoverlevere, der bor i Nova Scotia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk belastning
Tidsramme: Ved baseline.
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks. håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks. frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks. langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
Ved baseline.
Psykologisk belastning
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks. håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks. frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks. langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
Seks måneder efter baseline.
Psykologisk belastning
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks. håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks. frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks. langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
Tolv måneder efter baseline.
Psykologisk belastning
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks. håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks. frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks. langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
Atten måneder efter baseline.
Psykologisk belastning
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks. håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks. frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks. langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
Fireogtyve måneder efter baseline.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Ved baseline.
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet. Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
Ved baseline.
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet. Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
Seks måneder efter baseline.
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet. Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
Tolv måneder efter baseline.
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet. Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
Atten måneder efter baseline.
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet. Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
Fireogtyve måneder efter baseline.
Social støtte
Tidsramme: Ved baseline.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
Ved baseline.
Social støtte
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
Seks måneder efter baseline.
Social støtte
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
Tolv måneder efter baseline.
Social støtte
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
Atten måneder efter baseline.
Social støtte
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
Fireogtyve måneder efter baseline.
Nyder
Tidsramme: Ved baseline.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed. Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
Ved baseline.
Nyder
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed. Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
Seks måneder efter baseline.
Nyder
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed. Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
Tolv måneder efter baseline.
Nyder
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed. Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
Atten måneder efter baseline.
Nyder
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed. Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
Fireogtyve måneder efter baseline.
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Ved baseline.
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet. En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
Ved baseline.
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet. En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
Seks måneder efter baseline.
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet. En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
Tolv måneder efter baseline.
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet. En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
Atten måneder efter baseline.
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet. En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
Fireogtyve måneder efter baseline.
Plejerbyrde
Tidsramme: Ved baseline.
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
Ved baseline.
Plejerbyrde
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
Seks måneder efter baseline.
Plejerbyrde
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
Tolv måneder efter baseline.
Plejerbyrde
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
Atten måneder efter baseline.
Plejerbyrde
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
Fireogtyve måneder efter baseline.
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline.
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Ved baseline.
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Seks måneder efter baseline.
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Tolv måneder efter baseline.
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Atten måneder efter baseline.
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Fireogtyve måneder efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IWK Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1025568
  • 1025253 (Anden identifikator: IWK Health Centre REB Approval #)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at angive under informeret samtykke, om deres afidentificerede data må deles med andre forskere, forudsat at undersøgelsen er godkendt af et etisk komité, og forskerne accepterer kun at bruge dataene til de formål, der er beskrevet i det godkendte forskningsstudie. Afidentificerede data fra alle resultatmål vil blive gjort tilgængelige for godkendte forskere efter anmodning, forudsat at individuelle deltagere har givet samtykke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger