Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NMN (mononukleotydu nikotynamidu) na zespół policystycznych jajników (NMN)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Wpływ interwencji NMN (mononukleotyd nikotynamidu) na pacjentów z zespołem policystycznych jajników

Celem badania jest poznanie wpływu mononukleotydu nikotynamidu (NMN) na pacjentki z zespołem policystycznych jajników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu NMN na rozrodczy układ hormonalny i metabolizm, przewlekłe stany zapalne i wyniki rozrodcze u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) oraz zbadanie leżących u jego podstaw mechanizmów w celu zapewnienia strategii interwencji dla PCOS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 20 do 40 lat planujące ciążę lub kobiety niepłodne.
  2. Osoby, u których zdiagnozowano PCOS zgodnie z poprawionymi kryteriami diagnostycznymi z Rotterdamu z 2003 r.: jeśli spełnione są 2 z 3 kryteriów: 1) Oligo- i/lub brak owulacji; 2) Kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu; 3) Zespół policystycznych jajników i wykluczenie innych etiologii (wrodzony przerost nadnerczy, guzy wydzielające androgeny, zespół Cushinga).
  3. Osoby, które mogą nalegać na stały monitoring w przychodni.
  4. Osoby, które nie uczestniczą w innych projektach badawczych obecnie lub 3 miesiące przed interwencją.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby cierpiące na inne choroby, które mogą powodować hiperandrogenizm i zaburzenia owulacji.
  2. Osoby będące w okresie ciąży, laktacji lub menopauzy.
  3. Osoby, które obecnie przyjmują leki odchudzające lub są poddawane zabiegom chirurgicznym lub w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  4. Osoby, które przyjmują niacynę, nikotynamid lub inną suplementację związaną z witaminą B3 obecnie lub w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  5. Osoby, które potrzebują regularnych leków w celu leczenia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, dna moczanowa, hiperurykemia itp.
  6. Stosowanie leków wpływających na poziom hormonów, apetyt, wchłanianie węglowodanów i metabolizm w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  7. Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub chorobami nerek, które nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
  8. Historia medyczna ciężkich chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
  9. Osoby, które obecnie cierpią na ciężkie choroby przewodu pokarmowego lub przechodzą resekcję przewodu pokarmowego, która może wpływać na wchłanianie składników odżywczych.
  10. Osoby, które piją więcej niż 15 g alkoholu dziennie lub mają nawyk palenia.
  11. Osoby, które potrzebują leczenia farmakologicznego z powodu jakiejkolwiek choroby psychicznej, takiej jak epilepsja i depresja.
  12. Pacjenci z nowotworem.
  13. Osoby cierpiące na choroby zakaźne, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B, aktywna gruźlica, AIDS itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja NMN
8 tygodni NMN
Suplement diety: Interwencja NMN
Kapsułki NMN (łącznie 600 mg/dzień) przez 8 tygodni
Komparator placebo: Placebo
8 tygodni placebo bez NMN
Inny: Placebo
Kapsułki placebo wolne od NMN przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany poziomu testosteronu w surowicy po interwencji.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Liczba pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Liczba pęcherzyków jajnikowych w każdym jajniku zostanie określona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej dla każdej uczestniczki.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Cykl menstruacyjny
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach interwencji
Zmiany częstotliwości cyklu miesiączkowego po interwencji.
przed i po 8 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hormonu luteinizującego (LH)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Zmiany poziomu LH w surowicy po interwencji.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Poziom hormonu folikulotropowego (FSH)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany poziomu FSH w surowicy po interwencji.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Wskaźnik Homeostazy Metabolicznej Oceniający Insulinooporność (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany wskaźnika HOMA-IR (insulina na czczo * glukoza na czczo/22,5)
po interwencji.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany w innych hormonach endokrynnych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany poziomu NAD+ we krwi i powiązanych metabolitów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Multi-omika
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Pobierz próbki przed oraz po 2, 4, 8 tygodniach interwencji
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M2021577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów proszone są o zachowanie poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami