Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NMN (mononukleotydu nikotynamidu) na zespół policystycznych jajników (NMN)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Wpływ interwencji NMN (mononukleotyd nikotynamidu) na pacjentów z zespołem policystycznych jajników

Celem badania jest poznanie wpływu mononukleotydu nikotynamidu (NMN) na pacjentki z zespołem policystycznych jajników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu NMN na rozrodczy układ hormonalny i metabolizm, przewlekłe stany zapalne i wyniki rozrodcze u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) oraz zbadanie leżących u jego podstaw mechanizmów w celu zapewnienia strategii interwencji dla PCOS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 20 do 40 lat planujące ciążę lub kobiety niepłodne.
  2. Osoby, u których zdiagnozowano PCOS zgodnie z poprawionymi kryteriami diagnostycznymi z Rotterdamu z 2003 r.: jeśli spełnione są 2 z 3 kryteriów: 1) Oligo- i/lub brak owulacji; 2) Kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu; 3) Zespół policystycznych jajników i wykluczenie innych etiologii (wrodzony przerost nadnerczy, guzy wydzielające androgeny, zespół Cushinga).
  3. Osoby, które mogą nalegać na stały monitoring w przychodni.
  4. Osoby, które nie uczestniczą w innych projektach badawczych obecnie lub 3 miesiące przed interwencją.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby cierpiące na inne choroby, które mogą powodować hiperandrogenizm i zaburzenia owulacji.
  2. Osoby będące w okresie ciąży, laktacji lub menopauzy.
  3. Osoby, które obecnie przyjmują leki odchudzające lub są poddawane zabiegom chirurgicznym lub w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  4. Osoby, które przyjmują niacynę, nikotynamid lub inną suplementację związaną z witaminą B3 obecnie lub w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  5. Osoby, które potrzebują regularnych leków w celu leczenia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, dna moczanowa, hiperurykemia itp.
  6. Stosowanie leków wpływających na poziom hormonów, apetyt, wchłanianie węglowodanów i metabolizm w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  7. Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub chorobami nerek, które nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
  8. Historia medyczna ciężkich chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
  9. Osoby, które obecnie cierpią na ciężkie choroby przewodu pokarmowego lub przechodzą resekcję przewodu pokarmowego, która może wpływać na wchłanianie składników odżywczych.
  10. Osoby, które piją więcej niż 15 g alkoholu dziennie lub mają nawyk palenia.
  11. Osoby, które potrzebują leczenia farmakologicznego z powodu jakiejkolwiek choroby psychicznej, takiej jak epilepsja i depresja.
  12. Pacjenci z nowotworem.
  13. Osoby cierpiące na choroby zakaźne, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B, aktywna gruźlica, AIDS itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja NMN
8 tygodni NMN
Suplement diety: Interwencja NMN
Kapsułki NMN (łącznie 600 mg/dzień) przez 8 tygodni
Komparator placebo: Placebo
8 tygodni placebo bez NMN
Inny: Placebo
Kapsułki placebo wolne od NMN przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany poziomu testosteronu w surowicy po interwencji.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Liczba pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Liczba pęcherzyków jajnikowych w każdym jajniku zostanie określona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej dla każdej uczestniczki.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Cykl menstruacyjny
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach interwencji
Zmiany częstotliwości cyklu miesiączkowego po interwencji.
przed i po 8 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hormonu luteinizującego (LH)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Zmiany poziomu LH w surowicy po interwencji.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Poziom hormonu folikulotropowego (FSH)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany poziomu FSH w surowicy po interwencji.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Wskaźnik Homeostazy Metabolicznej Oceniający Insulinooporność (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany wskaźnika HOMA-IR (insulina na czczo * glukoza na czczo/22,5)
po interwencji.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany w innych hormonach endokrynnych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmiany poziomu NAD+ we krwi i powiązanych metabolitów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Multi-omika
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Pobierz próbki przed oraz po 2, 4, 8 tygodniach interwencji
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2021577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów proszone są o zachowanie poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj