Adaptacyjne badanie fazy 2/3 VX-147 u dorosłych z białkomoczem, w którym pośredniczy APOL1 (AMPLITUDE)
23 października 2026 zaktualizowane przez: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Adaptacyjne, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa VX-147 u osób w wieku 18 lat i starszych z białkomoczem, w którym pośredniczy APOL1
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of VX-147 in adult and pediatric participants with apolipoprotein L1 (APOL1)-mediated proteinuric kidney disease.
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
522
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Universite Catholique de Louvain - Nephrology
-
Leuven, Belgia
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
-
-
-
-
-
Aracaju, Brazylia
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
-
Belo Horizonte, Brazylia
- Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
-
Botucatu, Brazylia
- Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
-
Botucatu, Brazylia
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
-
Campinas, Brazylia
- IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
-
Curitiba, Brazylia
- Instituto Pro-Renal
-
Curitiba, Brazylia
- PUC Trials - Unidade Epicenter
-
Fortaleza, Brazylia
- Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
-
Fortaleza, Brazylia
- Walter Cantídio University Hospital
-
Goiânia, Brazylia
- Federal University of Goiás (UFG)
-
Juiz de Fora, Brazylia
- Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
-
Juiz de Fora, Brazylia
- Galileo Medical Research Ltda
-
Marília, Brazylia
- ICM - Instituto do Coracao de Marilia
-
Monte Alegre, Brazylia
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Porto Alegre, Brazylia
- Dom Vicente Scherer Hospital
-
Porto Alegre, Brazylia
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
-
Recife, Brazylia
- Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
-
Rio de Janeiro, Brazylia
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brazylia
- Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
-
Rio de Janeiro, Brazylia
- Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
-
Salvador, Brazylia
- Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
-
Salvador, Brazylia
- CSB Group of Nephrology Brazil
-
Salvador, Brazylia
- Hospital Ana Nery/SESAB
-
Santo André, Brazylia
- Praxis Pesquisa Medica
-
São José do Rio Preto, Brazylia
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brazylia
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Nove de Julho - Nephrology
-
-
-
-
-
Créteil, Francja
- Hopital Henri Mondor - Nephrology
-
Grenoble, Francja
- Hospital Nord Michallon - Nephrology
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Bicetre Hospital
-
Limoges, Francja
- CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
-
Marseille, Francja
- Hôpital de la Conception
-
Paris, Francja
- Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francja
- Ambroise Paré Hospital
-
Paris, Francja
- Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
-
Paris, Francja
- Hopital Tenon
-
Pointe à Pitre, Francja
- CHU de Guadeloupe
-
Saint-Ouen, Francja
- AURA Nord
-
Toulouse, Francja
- Hopital de Rangueil
-
-
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana Medical School - Nephrology
-
Cantonments, Ghana
- The Bank Hospital
-
Kumasi, Ghana
- Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
-
Córdoba, Hiszpania
- Reina Sofia University Hospital - Nephrology
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
-
Seville, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Recherche GCP Research
-
Toronto, Kanada
- Women's College Hospital
-
-
-
-
-
Atlántico, Kolumbia
- Clinica de La Costa S.A.S
-
Bogotá, Kolumbia
- Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
-
Cali, Kolumbia
- Fundación Valle Del Lili
-
Cartagena, Kolumbia
- Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
-
Ibague, Kolumbia
- Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
-
Medellín, Kolumbia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Kolumbia
- Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
-
-
-
-
-
Enugu, Nigeria
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Ibadan, Nigeria
- University College Hospital
-
Idi-Araba, Nigeria
- Lagos University Teaching Hospital
-
Ikeja, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Nigerian Institute of Medical Research
-
-
-
-
-
Mayagüez, Portoryko, 06680
- FDI Clinical Research
-
Rio Piedras, Portoryko, 00935
- University of Puerto Rico
-
San Juan, Portoryko, 00917
- GCM Medical Group, PSC
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalia
- Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
-
Lisbon, Portugalia
- Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
-
Lisbon, Portugalia
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
-
Loures, Portugalia
- Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
- Alabama Kidney Research
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
- Cardiology, P.C.
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35210
- EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- The Kirklin Clinic - Nephrology
-
Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
- Nephrology Associates
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
- Nephrology Consultants, LLC
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Heart Center Research LLC
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
- Renal Associates of Alabama, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- UAMS Medical Center - Pulmonology
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
-
Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
- Amicis Research Center - Balboa
-
Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
- Kidney Care Center of North Valley
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Eastside Clinical Research Associates
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Division of Nephrology
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UCI Center for Clinical Research
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
-
Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
- Kidney and Hypertension Center
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06002
- Greater Hartford Nephrology
-
Middlebury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06762
- Nephrology & Hypertension Associates, PC
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Hospital - Nephrology
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
- Bay Pines Foundation
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
-
Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
- Clinical Research of Brandon, LLC
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Horizon Research Group - Coral Gables
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- AMR-Miami
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33071
- South Florida Nephrology Research
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
- Delray Physician Care Center
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Shands Hospital - Nephrology
-
Hallandale, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
- Qway Research
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Elixia Pines
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
-
Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
- South Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Total Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33182
- Cordova Research Institute
-
Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- South Florida Research
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- CTR Oakwater, LLC
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Synexus Clinical Research - Orlando
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
- Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
-
Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
- Infigo Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
- Genesis Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33618
- Elixia Tampa
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30101
- American Clinical Trials LLC - Acworth
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
- Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
- Kaiser Permanente Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Fides Clinical Research
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Advanced Clinical Research of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory School of Medicine - Renal Division
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Childrens Center - Nephrology
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
-
Brunswick, Georgia, Stany Zjednoczone, 31520
- Coastal Medical Research
-
College Park, Georgia, Stany Zjednoczone, 30337
- Randomize Now - College Park
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Renal Associates
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Clincept - Veterans Pkwy.
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Healthcare System
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Georgia Nephrology - Decatur
-
Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30134
- American Clinical Trials LLC - Douglasville
-
East Point, Georgia, Stany Zjednoczone, 30344
- Southeast Kidney Associates
-
Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
- Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
-
Tyrone, Georgia, Stany Zjednoczone, 30290
- Inova Clinical Trials and Research Center
-
Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Medical Group
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
- Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- EmVenio Research - Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2605
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
-
Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
- NANI Research LLC - Evergreen Park IL
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Palos Hills, Illinois, Stany Zjednoczone, 60465
- Essential Concepts Research Solutions
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- NANI Research LLC - Fort Wayne IN
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- IU School of Medicine - Nephrology
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
- Nephrology Physicians, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Premier Clinical Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Renal Associates of Baton Rouge
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- LCMC Health
-
Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
- Barnum Medical Research - Bienville St
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center - New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center - New Orleans - Nephrology
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Louisiana State University Health Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
- Monroe Research, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
-
Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20879
- Mid-Atlantic Permanente Research Institute
-
Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Patient First Clinical Trials
-
Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
- MD Medical Research
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20901
- Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
-
Roxbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Whittier Street Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
- Renal and Transplant Associates of New England, PC
-
West Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01089
- Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System - Nephrology
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Quest Research Institute
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
- AA Medical Research Center
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Roseville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48066
- St. Clair Nephrology Research
-
Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
- Center for Advanced Kidney Research
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- InterMed Consultants - Edina Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Minneapolis VA Healthcare System
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
- Nephrology Associates, P.C. - Columbus
-
Fayette, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39069
- Prime Health and Wellness
-
Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
- UMMC Grenada Hospital
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
- SKY Integrative Medical Center
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Center for Specialized Medicine - Nephrology
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St. Louis Children's Hospital - Nephrology
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89107
- DaVita Kidney Care - Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
- Bioluminux Clinical Research New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rutgers Doctors Office Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- Kings County Hospital
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11221
- Clindove Research LLC
-
Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11365
- New York Presbyterian Queens
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Zucker School of Medicine
-
Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
- Scott Research, Inc.
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Grossman School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Synexus Clinical Research - New York (DRS)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
- NYC Health + Hospital/Harlem
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- The Rogosin Kidney Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- General Nephrology Clinic - New York City
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- James J. Peters VA Medical Center
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Kidney Medical Associates, PLLC
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
- North Carolina Nephrology P.A. - Cary
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7155
- UNC Clinical and Translational Research Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
- Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Hospital - Children's Health Center
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
-
Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
- Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
-
Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28504
- Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
- Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Brookview Hills Research Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
- UC - DCI McMillan Research Unit
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic - Main Campus
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- UH Cleveland Medical Center - Nephrology
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
- Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jefferson Health - 33 South 9th Street
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
- Lifespan Clinical Research Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina - Pulmonology
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412
- Pharmacorp Clinical Trials, Inc
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Columbia Nephrology Associates, PA
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29306
- Carolina Nephrology, PA
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Southeast Renal Research Institute
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- CNS Healthcare - Memphis
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Nashville VA Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Nephrology Clinical Trials Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
- Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
- Arlington Nephrology
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76002
- Dallas Renal Group - Mansfield
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Zenos Clinical Research
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Nephrotex Research Group
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UTSW Medical Center - Nephrology
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204
- Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Dallas Renal Group- Dallas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
- Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75325
- Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
- Davita Clinical Research - El Paso
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Ronald Ralph MD PA
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Houston Medical Research Institute, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
- Frenova-Southwest Houston
-
Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
- NTKDA Lewisville
-
Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
- Prime Clinical Research Inc - Lewisville
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
- Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center - Nephrology
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
-
Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Kidney Specialists of N Houston, PLLC
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Renal Research of Montgomery County, PLLC
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Tranquil Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23504
- Tidewater Kidney Specialists - Church St.
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23504
- York Clinical Research, LLC
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- McGuire Research Institute, Inc. (151)
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
- Nephrology Associates of Tidewater, LTD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- UW Medical Center - Montlake - Nephrology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin - Pulmonology
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
-
-
-
-
-
Basildon, Zjednoczone Królestwo
- Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
-
Bellshill, Zjednoczone Królestwo
- Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- FutureMeds Birmingham
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
-
Carshalton, Zjednoczone Królestwo
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Leicester General Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
London, Zjednoczone Królestwo
- St Pancras Clinical Research
-
London, Zjednoczone Królestwo
- King's College Hospital - Pulmonology
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal Free Hospital - Nephrology
-
London, Zjednoczone Królestwo
- St George's Hospital London - Nephrology
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guy's Hospital - Endocrinology
-
London, Zjednoczone Królestwo
- The Royal London Hospital - Nephrology
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Key Inclusion Criteria:
Part A:
- APOL1 genotype of G1/G1, G2/G2, or G1/G2
- Proteinuric kidney disease
Part B:
- Completion of Treatment Period in Part A and no permanent discontinuation of study drug.
Key Exclusion Criteria:
Part A:
- Solid organ or bone marrow transplant
- Uncontrolled hypertension
- History of diabetes mellitus
- Known underlying cause of kidney disease including but not limited to sickle cell disease
Part B:
- ESKD (End Stage Kidney Disease) as defined in the protocol.
- Any lab abnormality that may pose a safety risk to the participant, as judged by the investigator.
Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Part A (Phase 2/3): VX-147
Participants will be randomized to receive different doses of VX-147. Participants will receive the selected dose of VX-147 for atleast 96 weeks. |
Tablets for oral administration. |
|
Komparator placebo: Part A (Phase 2/3): Placebo
Participants will receive placebo matched to VX-147. |
Tablets for oral administration. |
|
Eksperymentalny: Part B (Phase 3): VX-147
Participants who complete Part A will receive VX-147 for an additional 96 weeks. |
Tablets for oral administration. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Część A: Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stosunku białko do kreatyniny w moczu (UPCR) w tygodniu 48 (oceniana w analizie pośredniej w tygodniu 48)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
|
Część A: Szacowane nachylenie filtracji kłębuszkowej (eGFR) ocenione podczas analizy pośredniej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do ≥ 48. tygodnia
|
Od punktu wyjściowego do ≥ 48. tygodnia
|
|
Część A: Nachylenie eGFR ocenione w ostatecznej analizie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania (co najmniej 2 lata danych eGFR ocenianych w ostatecznej analizie)
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania (co najmniej 2 lata danych eGFR ocenianych w ostatecznej analizie)
|
|
Część B: Bezpieczeństwo i tolerancja oceniana na podstawie liczby uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AEs) i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (SAEs)
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia badania (około 4 lata po rekrutacji ostatniego uczestnika)
|
Dzień 1 do zakończenia badania (około 4 lata po rekrutacji ostatniego uczestnika)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Część A: Bezpieczeństwo i tolerancja oceniane na podstawie liczby uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AEs) i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (SAEs)
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia badania (około 2 lata po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika)
|
Dzień 1 do zakończenia badania (około 2 lata po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika)
|
|
Część A: Maksymalne stężenie osoczowe (Cmax) VX-147
Ramy czasowe: Dzień 1 i Tydzień 40
|
Dzień 1 i Tydzień 40
|
|
Część A: Pole powierzchni pod krzywą stężenie-czas w trakcie przedziału dawkowania (AUCtau) preparatu VX-147
Ramy czasowe: Dzień 1 i Tydzień 40
|
Dzień 1 i Tydzień 40
|
|
Część A: Zaobserwowane stężenie VX-147 w osoczu przed podaniem dawki (Ctrough)
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 40
|
Dzień 1 do tygodnia 40
|
|
Część A: Akceptowalność tabletki VX-147 wśród uczestników pediatrycznych przy użyciu domeny wygody Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia (TSQM) w wersji 1.4
Ramy czasowe: Dzień 1 i Tydzień 48
|
Dzień 1 i Tydzień 48
|
|
Część B: Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w UPCR w czasie
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 4 lata po włączeniu ostatniego uczestnika)
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 4 lata po włączeniu ostatniego uczestnika)
|
|
Część B: Ocena nachylenia eGFR
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia badania (około 4 lata po rekrutacji ostatniego uczestnika)
|
Dzień 1 do zakończenia badania (około 4 lata po rekrutacji ostatniego uczestnika)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
30 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
2 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
7 maja 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
26 października 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 października 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- VX21-147-301
- 2024-515633-15-00 (Inny identyfikator: EU Trial (CTIS) Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Details on Vertex data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .