Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witalnego prysznica na jakość życia, funkcje odpornościowe, regulację układu sercowo-naczyniowego i dobre samopoczucie

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wpływu witalnego prysznica (prototyp Hansgrohe) na jakość życia, funkcje odpornościowe, regulację układu sercowo-naczyniowego i dobre samopoczucie

Celem tego odkrywczego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena prozdrowotnych efektów hydroterapii Kneippa w postaci Vital Shower, wariantu naprzemiennych ciepłych i zimnych pryszniców, w codziennym stosowaniu przez cztery tygodnie. Hydroterapia zostanie przeprowadzona w warunkach domowych przy użyciu prototypu prysznica firmy Hansgrohe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Rekrutacyjny
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zły stan ogólny
  • Poważna ostra lub przewlekła choroba współistniejąca
  • Ciąża i okres karmienia piersią/ w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rejestracją
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  • Choroba Raynauda lub choroba zimnych aglutynin
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Niewystarczająco leczone choroby dermatologiczne (np. neurodermit, łuszczyca)
  • Niekompatybilne sanitarne urządzenia prysznicowe lub wannowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Regularny prysznic
Uczestnikom zaleca się, aby nie zmieniali swojego zachowania pod prysznicem; na koniec badania uczestnicy otrzymują ofertę słuchawki prysznicowej gratis.
Aktywny komparator: Wbadany prysznic
Uczestnicy otrzymują prototyp/prysznic od Hansgrohe i szkolenie, w tym ulotka. Po instalacji uczestnicy proszeni są o codzienne prysznica przez cztery tygodnie zgodnie z predefiniowanym protokołem prysznicowym.
Urządzenie: Hansgrohe prototyp/głowica prysznicowa
Rozpocznij prysznic z ciepłą temperaturą komfortu i zwykłym oczyszczaniem ciała. Następnie prysznic witalny jest przeprowadzany przez 3-5 minut, a następnie opcjonalnie kolejny ciepły prysznic z 30 sekundami lub bezpośrednim przejściem do klasycznego zimnego prysznica przez 30–60 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laboratorium immunologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Komórki T (CD3), komórki B (CD19), komórki NK (CD16), komórki pomocnicze T (CD4), cytotoksyczne komórki T (CD8), stosunek CD4/CD8, interleukina 4, interferon gamma
Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Ciśnienie krwi w spoczynku (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej HADS-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii bazowej HADS-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Skala własnej skuteczności (ASKU)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej ASKU, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii bazowej ASKU, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej WHO-5, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana w stosunku do linii bazowej WHO-5, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego PSS-10, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od poziomu wyjściowego PSS-10, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Kwitnąca skala (FS-D)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej FS-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii podstawowej FS-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI-D)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej ISI-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii bazowej ISI-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Krótka forma (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej SF-36, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii bazowej SF-36, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Lista dolegliwości somatycznych von Zerssena (B-LR i B-LR')
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej B-LR i B-LR po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana w stosunku do linii bazowej B-LR i B-LR po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami