Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witalnego prysznica na jakość życia, funkcje odpornościowe, regulację układu sercowo-naczyniowego i dobre samopoczucie

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wpływu witalnego prysznica (prototyp Hansgrohe) na jakość życia, funkcje odpornościowe, regulację układu sercowo-naczyniowego i dobre samopoczucie

Celem tego odkrywczego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena prozdrowotnych efektów hydroterapii Kneippa w postaci Vital Shower, wariantu naprzemiennych ciepłych i zimnych pryszniców, w codziennym stosowaniu przez cztery tygodnie. Hydroterapia zostanie przeprowadzona w warunkach domowych przy użyciu prototypu prysznica firmy Hansgrohe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Rekrutacyjny
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zły stan ogólny
  • Poważna ostra lub przewlekła choroba współistniejąca
  • Ciąża i okres karmienia piersią/ w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rejestracją
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  • Choroba Raynauda lub choroba zimnych aglutynin
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Niewystarczająco leczone choroby dermatologiczne (np. neurodermit, łuszczyca)
  • Niekompatybilne sanitarne urządzenia prysznicowe lub wannowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Regularny prysznic
Uczestnikom zaleca się, aby nie zmieniali swojego zachowania pod prysznicem; na koniec badania uczestnicy otrzymują ofertę słuchawki prysznicowej gratis.
Aktywny komparator: Wbadany prysznic
Uczestnicy otrzymują prototyp/prysznic od Hansgrohe i szkolenie, w tym ulotka. Po instalacji uczestnicy proszeni są o codzienne prysznica przez cztery tygodnie zgodnie z predefiniowanym protokołem prysznicowym.
Urządzenie: Hansgrohe prototyp/głowica prysznicowa
Rozpocznij prysznic z ciepłą temperaturą komfortu i zwykłym oczyszczaniem ciała. Następnie prysznic witalny jest przeprowadzany przez 3-5 minut, a następnie opcjonalnie kolejny ciepły prysznic z 30 sekundami lub bezpośrednim przejściem do klasycznego zimnego prysznica przez 30–60 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laboratorium immunologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Komórki T (CD3), komórki B (CD19), komórki NK (CD16), komórki pomocnicze T (CD4), cytotoksyczne komórki T (CD8), stosunek CD4/CD8, interleukina 4, interferon gamma
Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Ciśnienie krwi w spoczynku (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej HADS-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii bazowej HADS-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Skala własnej skuteczności (ASKU)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej ASKU, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii bazowej ASKU, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej WHO-5, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana w stosunku do linii bazowej WHO-5, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego PSS-10, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od poziomu wyjściowego PSS-10, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Kwitnąca skala (FS-D)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej FS-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii podstawowej FS-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI-D)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej ISI-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii bazowej ISI-D, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Krótka forma (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej SF-36, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii bazowej SF-36, po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Lista dolegliwości somatycznych von Zerssena (B-LR i B-LR')
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej B-LR i B-LR po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana
Zmiana w stosunku do linii bazowej B-LR i B-LR po 4 tygodniach i 12 tygodniach
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach
Zmiana
Zmiana od linii podstawowej i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj