Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu czynników klimatycznych i środowiskowych na choroby układu oddechowego w Sanya, prowincja Hainan, Chiny.

7 września 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Badanie wpływu czynników klimatycznych i środowiskowych na choroby układu oddechowego lub choroby alergiczne w Sanya, prowincja Hainan, Chiny.

Zbadanie wpływu czynników klimatycznych i środowiskowych na choroby układu oddechowego lub choroby alergiczne w Sanya.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jest badaniem obserwacyjnym, które będzie rekrutować migrujące osoby starsze i dzieci ze społeczności w szkole przy użyciu pobierania próbek klastrów w Sanya przez Sanya Maternal and Child Health Care Hospital (szpital dla kobiet i dzieci Sanya). Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital) i People's Hospital of Sanya pomogą w diagnozowaniu chorób osób starszych. Dane dotyczące klimatu i środowiska zostaną uzyskane z Sanya Meteorological Administration i Sanya Municipal Ecology and Environment Bureau.

  1. Głównym celem jest zbadanie wpływu unikalnego klimatu tropikalnego i czynników środowiskowych na migrujących ludzi starszych z chorobami takimi jak astma, alergiczny nieżyt nosa, POChP lub atopowe zapalenie skóry w Sanya z północnych Chin oraz dostarczenie dowodów naukowych dla rozreklamowania turystyki oraz branży ochrony zdrowia.
  2. Drugorzędnym celem jest zbadanie rozpowszechnienia i czynników ryzyka astmy, alergicznego nieżytu nosa i atopowego zapalenia skóry wśród dzieci w Sanya, co zapewni podstawę dla strategii zapobiegania i kontroli.
  3. Trzecim celem jest retrospektywna analiza wpływu czynników klimatycznych i środowiskowych w Sanya na dzieci z astmą, alergicznym nieżytem nosa i atopowym zapaleniem skóry w ostatniej dekadzie oraz analiza porównawcza zachorowalności na dzieci w Sanya i Szanghaju.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shijian Liu, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Osoby migrujące w wieku 50-80 lat z astmą, alergicznym nieżytem nosa, POChP lub atypowym zapaleniem skóry z północno-wschodnich Chin.
  2. Dzieci w wieku 3-12 lat z astmą, alergicznym nieżytem nosa, atypowym zapaleniem skóry w Sanya.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby migrujące w wieku 50-80 lat z astmą, alergicznym nieżytem nosa, POChP lub atopowym zapaleniem skóry z północnych Chin;
  • dzieci w wieku 3-12 lat w Sanya;
  • Wyraź zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgadzaj się na udział w tym badaniu;
  • Posiadanie innych chorób układu oddechowego, które mogą wpływać na przepływ powietrza, takich jak rak płuc, gruźlica, zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli itp.;
  • Niemożność zrozumienia procedur badania lub niemożność/niechęć do wypełnienia kwestionariusza ocenianego przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Migrujący starzy ludzie chorzy na astmę z północnych Chin w Sanya
Migrujące osoby starsze chore na astmę z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażone na dwa różne klimaty i środowiska, z północnych Chin do Sanya.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Migrujący starzy ludzie z alergicznym nieżytem nosa z północnych Chin w Sanya
Migrujące osoby starsze z alergicznym nieżytem nosa z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażone na dwa różne klimaty i środowiska, z północnych Chin do Sanya.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Migrujący starzy ludzie z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z północnych Chin w Sanya
Migrujące osoby starsze z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażone na dwa różne klimaty i środowiska, od północnych Chin do Sanyi.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Migrujący starzy ludzie z atopowym zapaleniem skóry z północnych Chin w Sanya
Migrujące osoby starsze z atopowym zapaleniem skóry z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażone na dwa różne klimaty i środowiska, z północnych Chin do Sanya.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Dzieci chore na astmę w Sanyi
Dzieci chore na astmę od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Dzieci z alergicznym nieżytem nosa w Sanya
Dzieci z alergicznym nieżytem nosa od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Dzieci z atopowym zapaleniem skóry w Sanyi
Dzieci z atopowym zapaleniem skóry od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Dzieci z egzemą w Sanya
Dzieci chore na egzemę od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Dzieci z pokrzywką w Sanya
Dzieci chore na pokrzywkę od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Migrujący starzy ludzie z egzemą z północnych Chin w Sanya
Migrujący starzy ludzie z egzemą z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażeni na dwa różne klimaty i środowiska, z północnych Chin do Sanya.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
Migrujący starzy ludzie z pokrzywką z północnych Chin w Sanya
Starsi ludzie migrujący z pokrzywką z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażeni na działanie dwóch różnych klimatów i środowisk, z północnych Chin do Sanyi.
Inny: Klimat i środowisko w Sanya
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między migrującymi starszymi osobami z astmą, POChP, alergicznym nieżytem nosa lub atopowym zapaleniem skóry między sezonem zimowo-wiosennym w tropikalnej Sanya na wyspie Hainan a sezonem lato-jesień w północno-wschodnich Chinach.
Ramy czasowe: 3 lata
Astma, POChP, alergiczny nieżyt nosa czy atopowe zapalenie skóry zostaną zdiagnozowane i ocenione na podstawie historii chorób i ankiety.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy u migrujących osób starszych z astmą.
Ramy czasowe: 1-3 rok
Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariuszy „Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ)”.
1-3 rok
Jakość życia z astmą migrujących osób starszych z astmą.
Ramy czasowe: 1-3 rok
Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariuszy „Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)”.
1-3 rok
Czynność płuc migrujących osób starszych z astmą lub POChP.
Ramy czasowe: 1-3 rok
Czynność płuc ocenia się za pomocą prostego testu czynnościowego płuc za pomocą spirometrii.
1-3 rok
Funkcja oddechowa migrujących osób starszych z POChP.
Ramy czasowe: 1-3 rok
Czynność płuc ocenia się za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ).
1-3 rok
Alergeny będą wykrywane u migrujących osób starszych z astmą, alergicznym nieżytem nosa lub atopowym zapaleniem skóry.
Ramy czasowe: 1-3 rok
Pobrano krew żylną w celu wykrycia alergenów.
1-3 rok
Czynniki zapalne zostaną wykryte u migrujących osób starszych z astmą, alergicznym nieżytem nosa lub atopowym zapaleniem skóry.
Ramy czasowe: 1-3 rok
Czynniki zapalne, takie jak granulocyty przełyku i eozynofile, zostaną wykryte w celu oceny stanu zapalnego migrujących osób starszych.
1-3 rok
Zmiana częstości zachorowań na astmę u migrujących osób starszych.
Ramy czasowe: 1-3 rok
Rozpoznanie i stopniowanie ciężkości astmy opiera się na wytycznych „Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej” lub „Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi”.
1-3 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SYFYIRB2022009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami