- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05330637
Badanie wpływu czynników klimatycznych i środowiskowych na choroby układu oddechowego w Sanya, prowincja Hainan, Chiny.
Badanie wpływu czynników klimatycznych i środowiskowych na choroby układu oddechowego lub choroby alergiczne w Sanya, prowincja Hainan, Chiny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest badaniem obserwacyjnym, które będzie rekrutować migrujące osoby starsze i dzieci ze społeczności w szkole przy użyciu pobierania próbek klastrów w Sanya przez Sanya Maternal and Child Health Care Hospital (szpital dla kobiet i dzieci Sanya). Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital) i People's Hospital of Sanya pomogą w diagnozowaniu chorób osób starszych. Dane dotyczące klimatu i środowiska zostaną uzyskane z Sanya Meteorological Administration i Sanya Municipal Ecology and Environment Bureau.
- Głównym celem jest zbadanie wpływu unikalnego klimatu tropikalnego i czynników środowiskowych na migrujących ludzi starszych z chorobami takimi jak astma, alergiczny nieżyt nosa, POChP lub atopowe zapalenie skóry w Sanya z północnych Chin oraz dostarczenie dowodów naukowych dla rozreklamowania turystyki oraz branży ochrony zdrowia.
- Drugorzędnym celem jest zbadanie rozpowszechnienia i czynników ryzyka astmy, alergicznego nieżytu nosa i atopowego zapalenia skóry wśród dzieci w Sanya, co zapewni podstawę dla strategii zapobiegania i kontroli.
- Trzecim celem jest retrospektywna analiza wpływu czynników klimatycznych i środowiskowych w Sanya na dzieci z astmą, alergicznym nieżytem nosa i atopowym zapaleniem skóry w ostatniej dekadzie oraz analiza porównawcza zachorowalności na dzieci w Sanya i Szanghaju.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shijian Liu, Ph.D
- Numer telefonu: 86-21-38087983
- E-mail: liushijian@scmc.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sanya Women and Children's Hospital, Shanghai Children's Medical Center, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Haidao Guan, BD
- Numer telefonu: 86-0898-88360093
- E-mail: 269941951@qq.com
-
Główny śledczy:
- Shijian Liu, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby migrujące w wieku 50-80 lat z astmą, alergicznym nieżytem nosa, POChP lub atypowym zapaleniem skóry z północno-wschodnich Chin.
- Dzieci w wieku 3-12 lat z astmą, alergicznym nieżytem nosa, atypowym zapaleniem skóry w Sanya.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby migrujące w wieku 50-80 lat z astmą, alergicznym nieżytem nosa, POChP lub atopowym zapaleniem skóry z północnych Chin;
- dzieci w wieku 3-12 lat w Sanya;
- Wyraź zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie zgadzaj się na udział w tym badaniu;
- Posiadanie innych chorób układu oddechowego, które mogą wpływać na przepływ powietrza, takich jak rak płuc, gruźlica, zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli itp.;
- Niemożność zrozumienia procedur badania lub niemożność/niechęć do wypełnienia kwestionariusza ocenianego przez badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Migrujący starzy ludzie chorzy na astmę z północnych Chin w Sanya
Migrujące osoby starsze chore na astmę z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażone na dwa różne klimaty i środowiska, z północnych Chin do Sanya.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Migrujący starzy ludzie z alergicznym nieżytem nosa z północnych Chin w Sanya
Migrujące osoby starsze z alergicznym nieżytem nosa z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażone na dwa różne klimaty i środowiska, z północnych Chin do Sanya.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Migrujący starzy ludzie z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z północnych Chin w Sanya
Migrujące osoby starsze z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażone na dwa różne klimaty i środowiska, od północnych Chin do Sanyi.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Migrujący starzy ludzie z atopowym zapaleniem skóry z północnych Chin w Sanya
Migrujące osoby starsze z atopowym zapaleniem skóry z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażone na dwa różne klimaty i środowiska, z północnych Chin do Sanya.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Dzieci chore na astmę w Sanyi
Dzieci chore na astmę od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Dzieci z alergicznym nieżytem nosa w Sanya
Dzieci z alergicznym nieżytem nosa od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Dzieci z atopowym zapaleniem skóry w Sanyi
Dzieci z atopowym zapaleniem skóry od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Dzieci z egzemą w Sanya
Dzieci chore na egzemę od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Dzieci z pokrzywką w Sanya
Dzieci chore na pokrzywkę od lat są narażone na tropikalny klimat i środowisko w Sanya.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Migrujący starzy ludzie z egzemą z północnych Chin w Sanya
Migrujący starzy ludzie z egzemą z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażeni na dwa różne klimaty i środowiska, z północnych Chin do Sanya.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
|
Migrujący starzy ludzie z pokrzywką z północnych Chin w Sanya
Starsi ludzie migrujący z pokrzywką z północnych Chin do Sanyi od miesięcy są narażeni na działanie dwóch różnych klimatów i środowisk, z północnych Chin do Sanyi.
|
Sanya ma unikalny klimat i środowisko wyspiarskie związane z północnymi Chinami, z cechą ciepłego, wilgotnego i długiego nasłonecznienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między migrującymi starszymi osobami z astmą, POChP, alergicznym nieżytem nosa lub atopowym zapaleniem skóry między sezonem zimowo-wiosennym w tropikalnej Sanya na wyspie Hainan a sezonem lato-jesień w północno-wschodnich Chinach.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Astma, POChP, alergiczny nieżyt nosa czy atopowe zapalenie skóry zostaną zdiagnozowane i ocenione na podstawie historii chorób i ankiety.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy u migrujących osób starszych z astmą.
Ramy czasowe: 1-3 rok
|
Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariuszy „Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ)”.
|
1-3 rok
|
|
Jakość życia z astmą migrujących osób starszych z astmą.
Ramy czasowe: 1-3 rok
|
Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariuszy „Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)”.
|
1-3 rok
|
|
Czynność płuc migrujących osób starszych z astmą lub POChP.
Ramy czasowe: 1-3 rok
|
Czynność płuc ocenia się za pomocą prostego testu czynnościowego płuc za pomocą spirometrii.
|
1-3 rok
|
|
Funkcja oddechowa migrujących osób starszych z POChP.
Ramy czasowe: 1-3 rok
|
Czynność płuc ocenia się za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ).
|
1-3 rok
|
|
Alergeny będą wykrywane u migrujących osób starszych z astmą, alergicznym nieżytem nosa lub atopowym zapaleniem skóry.
Ramy czasowe: 1-3 rok
|
Pobrano krew żylną w celu wykrycia alergenów.
|
1-3 rok
|
|
Czynniki zapalne zostaną wykryte u migrujących osób starszych z astmą, alergicznym nieżytem nosa lub atopowym zapaleniem skóry.
Ramy czasowe: 1-3 rok
|
Czynniki zapalne, takie jak granulocyty przełyku i eozynofile, zostaną wykryte w celu oceny stanu zapalnego migrujących osób starszych.
|
1-3 rok
|
|
Zmiana częstości zachorowań na astmę u migrujących osób starszych.
Ramy czasowe: 1-3 rok
|
Rozpoznanie i stopniowanie ciężkości astmy opiera się na wytycznych „Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej” lub „Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi”.
|
1-3 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shijian Liu, Ph.D, Shanghai Children's Medicial Center affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Xie L, Liu Z, Hao S, Wu Q, Sun L, Luo H, Yu R, Li X, Wu X, Li S. Assessment of knowledge, attitude, and practice towards pulmonary rehabilitation among COPD patients: A multicenter and cross-sectional survey in China. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106198. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106198. Epub 2020 Oct 20.
- Zhu B, Wang Y, Ming J, Chen W, Zhang L. Disease burden of COPD in China: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 27;13:1353-1364. doi: 10.2147/COPD.S161555. eCollection 2018.
- Ding Y, Xu J, Yao J, Chen Y, He P, Ouyang Y, Niu H, Tian Z, Sun P. The analyses of risk factors for COPD in the Li ethnic group in Hainan, People's Republic of China. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Nov 30;10:2593-600. doi: 10.2147/COPD.S86402. eCollection 2015.
- Garcia-Almaraz R, Reyes-Noriega N, Del-Rio-Navarro BE, Berber A, Navarrete-Rodriguez EM, Ellwood P, Garcia Marcos Alvarez L; GAN Phase I group. Prevalence and risk factors associated with allergic rhinitis in Mexican school children: Global Asthma Network Phase I. World Allergy Organ J. 2020 Dec 5;14(1):100492. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100492. eCollection 2021 Jan.
- Pesce G, Bugiani M, Marcon A, Marchetti P, Carosso A, Accordini S, Antonicelli L, Cogliani E, Pirina P, Pocetta G, Spinelli F, Villani S, de Marco R. Geo-climatic heterogeneity in self-reported asthma, allergic rhinitis and chronic bronchitis in Italy. Sci Total Environ. 2016 Feb 15;544:645-52. doi: 10.1016/j.scitotenv.2015.12.015. Epub 2015 Dec 10.
- Zanolin ME, Pattaro C, Corsico A, Bugiani M, Carrozzi L, Casali L, Dallari R, Ferrari M, Marinoni A, Migliore E, Olivieri M, Pirina P, Verlato G, Villani S, Marco R; ISAYA Study Group. The role of climate on the geographic variability of asthma, allergic rhinitis and respiratory symptoms: results from the Italian study of asthma in young adults. Allergy. 2004 Mar;59(3):306-14. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00391.x.
- Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N; ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children. Occup Environ Med. 2004 Jul;61(7):609-15. doi: 10.1136/oem.2002.006809.
- Wang X, Zhuang Y, Chen Y, Wang H, Wang X. Prevalence of adult eczema, hay fever, and asthma, and associated risk factors: a population-based study in the northern Grassland of China. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021 Mar 9;17(1):27. doi: 10.1186/s13223-021-00532-7.
- Su N, Lin J, Chen P, Li J, Wu C, Yin K, Liu C, Chen Y, Zhou X, Yuan Y, Huang X. Evaluation of asthma control and patient's perception of asthma: findings and analysis of a nationwide questionnaire-based survey in China. J Asthma. 2013 Oct;50(8):861-70. doi: 10.3109/02770903.2013.808346.
- Li J, Sun B, Huang Y, Lin X, Zhao D, Tan G, Wu J, Zhao H, Cao L, Zhong N; China Alliance of Research on Respiratory Allergic Disease. A multicentre study assessing the prevalence of sensitizations in patients with asthma and/or rhinitis in China. Allergy. 2009 Jul;64(7):1083-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.01967.x. Epub 2009 Feb 11.
- Donaldson GC, Wedzicha JA. The causes and consequences of seasonal variation in COPD exacerbations. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 6;9:1101-10. doi: 10.2147/COPD.S54475. eCollection 2014.
- Kantor R, Silverberg JI. Environmental risk factors and their role in the management of atopic dermatitis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):15-26. doi: 10.1080/1744666X.2016.1212660. Epub 2016 Jul 28.
- Wang X, Li LF, Zhao DY, Shen YW. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China. Biomed Res Int. 2016;2016:2568301. doi: 10.1155/2016/2568301. Epub 2016 Nov 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Atrybuty choroby
- Choroby oskrzeli
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Choroby skóry, egzema
- Przewlekła choroba
- Rozstrzenie oskrzeli
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Rozedma
- Zapalenie skóry
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Wyprysk
- Zapalenie skóry, atopowe
- Zapalenie oskrzeli
- Pokrzywka
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYFYIRB2022009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .