Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12-week Pilates Program on Community-dwelling Middle-aged Women

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wen Ching Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effects of a 12-week Pilates Program on Basal Metabolic Rate, Body Composition, Physical Activity in Middle-aged and Elder Females

The purpose of this study was to investigate the effects of a Pilates exercise intervention program on functional physical fitness in community-dwelling middle-aged women.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Based on quasi-experimental design with a parallel control group, Subjects were allocated into to intervention group and control group with convenience sampling method. The primary outcome included body composition, basal metabolic rate, and functional physical fitness-comprising cardiovascular capacity (3-minute step test), flexibility (sit-and-reach test), muscular strength of upper limbs (grip-strength test), muscular strength of lower limbs (30 s chair stand test), core strength (bent-knee sit-up test), agility (8-foot timed up-and-go test), static balance (single-leg stance with eyes closed test), and dynamic balance (functional reach test), assessed in both groups before and after the 12-week intervention.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Yilan, Tajwan, 26546
        • Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female 45-64 years old in age

Exclusion Criteria:

  • cognitive-function impairment
  • spinal disease
  • unsuitability for engaging in physical activity (e.g., because of severe cardiovascular disease)
  • muscular strength affected by medication for nervous system diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pilates Intervention Group
12-week programed Pilates intervention
Inny: Programed Pilates
The 60 min Pilates sessions were held twice a week for 12 weeks. Each session included three stages: 10 min of warm-up exercises, 40 min of floor-based Pilates training, and 10 min of cool-down exercises. Each stage was adjusted according to the participants' physical capacity. Only participants with an attendance rate of > 80% were included in the final sample. The content of the exercise program was determined according to their muscular strength, flexibility, and fitness levels. The training course was divided into three levels: elementary, intermediate, and advanced. Each motion was performed in conjunction with a specific breathing pattern for effective muscle activations of each exercise.
Brak interwencji: Control Group
maintenance of normal lifestyle in control group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The effects of 12-week Pilates program on body-fat and muscular percentage measured by Physion-XP
Ramy czasowe: 12 weeks
The body composition is simultaneously measured by Physion-XP for outcome measures including body-fat percentage (%), and muscular percentage (%) in the upper and lower limbs. The higher muscular percentage and lower body-fat percentage would be associated with appropriate fitness. Changes of body-fat percentage, and muscular percentage in the upper and lower limbs measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on weight measured by height scale
Ramy czasowe: 12 weeks
The body weight (kilograms) is measured by height scale. The higher body weight would be associated with obesity and the he lower weight without diseases and medical conditoins means the better fitness. Changes of body weight measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on height measured by height scale
Ramy czasowe: 12 weeks
The height (meters) is measured by height scale. The higher height would be associated with body growth. Changes of height measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on BMI calculated by height and weight
Ramy czasowe: 12 weeks
The Body Mass Index (BMI) is calculated by weight and height measures. Body Mass Index is a simple calculation using a person's height and weight. The formula is BMI = kg/m2 where kg is a person's weight in kilograms and m2 is their height in meters squared. The higher BMI would be associated with obesity. Changes of BMI measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on basal metabolic rate measured by MedGem Indirect Calorimeter
Ramy czasowe: 12 weeks
The handheld MedGem Indirect Calorimeter is used to measure basal metabolic rate. The higher outcomes mean the higher basal metabolic rate. Changes of basal metabolic rate will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on cardiovascular capacity
Ramy czasowe: 12 weeks
The cardiovascular capacity is evaluated by 3-minute step test. The higher index of cardiovascular capacity means the higher cardiovascular fitness. Changes of cardiovascular capacity will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on flexibility
Ramy czasowe: 12 weeks
The flexibility is evaluated by sit-and-reach test. The longer distance of test means the higher flexibility fitness. Changes of flexibility will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on muscular strength of upper limbs
Ramy czasowe: 12 weeks
The muscular strength of upper limbs is evaluated by grip-strength test. The higher strength of test means the higher strength fitness in upper limbs. Changes of muscular strength of upper limbs will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on muscular strength of lower limbs
Ramy czasowe: 12 weeks
The muscular strength of lower limbs is evaluated by 30 s chair stand test. The higher repetitions mean the higher strength fitness in lower limbs. Changes of functional physical fitness will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on core strength endurance
Ramy czasowe: 12 weeks
The core strength endurance is evaluated by 1-minute bent-knee sit-up test. The higher repetitions mean the higher core strength endurance fitness. Changes of core strength endurance will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on agility
Ramy czasowe: 12 weeks
The agility is evaluated by 8-foot timed up-and-go test. The shorter time for the task means the higher agility fitness. Changes of agility will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on static balance
Ramy czasowe: 12 weeks
The static balance is evaluated by single-leg stance with eyes closed test. The longer time for single-leg stance with eyes closed means the higher static balance fitness. Changes of static balance will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks
The effects of 12-week Pilates program on dynamic balance
Ramy czasowe: 12 weeks
The dynamic balance is evaluated by functional reach test. The longer distance reach with stability means the higher dynamic balance fitness. Changes of dynamic balance will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wen Ching Huang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SMHIRB-102001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami