Skuteczność terapii pozaustrojową falą uderzeniową, ultradźwięków i fonoforezy w zapaleniu nadkłykcia bocznego
Porównanie skuteczności pozaustrojowej terapii falą uderzeniową, ultradźwięków i fonoforezy w zapaleniu nadkłykcia bocznego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego jest najczęstszą przyczyną bólu bocznego łokcia u dorosłych. Charakterystyczny dla tej choroby jest ból występujący w LE, promieniujący do kości ramiennej i przedramienia. Główne dolegliwości to ból i zmniejszona siła chwytu, które mogą wpływać na codzienne czynności. Dolegliwości pacjenta ustępują wraz z odpoczynkiem, ale mogą ponownie nasilać się podczas codziennych czynności, takich jak chwytanie, powtarzające się ruchy rąk, trzymanie klamek drzwi, przekręcanie kluczy, podnoszenie ciężkich przedmiotów. Rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego w dużej mierze opiera się na historii klinicznej i badaniu. Leczenie zachowawcze jest leczeniem pierwszego rzutu. Ogólnie rzecz biorąc, 90% pacjentów z LE odnosi korzyści z leczenia zachowawczego i zachowawczego, a tylko nieliczni wymagają operacji. Te metody leczenia obejmują wiele opcji, takich jak modyfikacja aktywności, miejscowe i doustne NLPZ, szynowanie, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, różne zastrzyki, metody proloterapii i elektroterapii. Laser, TENS, ultradźwięki, fonoforeza, jonoforeza i ESWT to środki elektroterapeutyczne, które mogą być stosowane w terapii w celu łagodzenia bólu i wspomagania gojenia. Badania nad fizycznym leczeniem LE nie wykazały jeszcze wyższości jednego konkretnego podejścia.
Chociaż przeprowadzono wiele badań dotyczących ESWT, ultradźwięków i fonoforezy, nie ma żadnego badania porównującego te trzy metody. Ponadto istnieje mniej badań dotyczących pomiaru efektu tych metod leczenia, które obejmują grupy kontrolne. W niniejszej pracy naszym celem jest zbadanie skuteczności metod ESWT, terapii ultradźwiękowej i fonoforezy stosowanych w leczeniu LE oraz porównanie skuteczności tych trzech terapii względem siebie i grupy kontrolnej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Ból po bocznej stronie łokcia przez co najmniej 4 tygodnie
- Tkliwość nad nadkłykciem bocznym
- Dodatni w co najmniej dwóch testach zapalenia nadkłykcia bocznego (test Cozena, test Maudleya i test Millsa)
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż 18 lat
- Po wcześniejszym leczeniu ESWT w okolicy łokcia
- Historia iniekcji, operacji, fizjoterapii w okolicy łokcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Poprzednia operacja łokcia
- Historia złamania kości promieniowej/łokciowej
- Historia problemów z szyjką macicy i barkiem
- z objawami obustronnymi
- współistniejące zapalenie nadkłykcia przyśrodkowego
- Złośliwość
- Ciąża
- Ogólnoustrojowa choroba reumatologiczna lub ogólnoustrojowa infekcja
- wszczepiony rozrusznik serca
- obecność zaburzeń krzepnięcia
- Dysfunkcje poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: ESWT (pozaustrojowa terapia falą uderzeniową)
Grupa 1 (n = 17) otrzyma dwa razy w tygodniu łącznie 5 sesji ESWT + program ćwiczeń w domu
|
Grupa 1 (n = 17) otrzyma dwa razy w tygodniu łącznie 5 sesji ESWT + program ćwiczeń w domu Inne: Program ćwiczeń w domu Pacjenci otrzymają ćwiczenia ekscentryczne i rozciągające |
|
Eksperymentalny: Fonoforeza
Grupa 2 (n=17) otrzyma pięć razy w tygodniu, w sumie 10 sesji fonoforezy diklofenaku + program ćwiczeń domowych
|
Grupa 2 (n=17) otrzyma pięć razy w tygodniu łącznie 10 sesji fonoforezy diklofenaku + program ćwiczeń domowych Inne: Program ćwiczeń w domu Pacjenci otrzymają ćwiczenia ekscentryczne i rozciągające |
|
Eksperymentalny: Terapia ultradźwiękami
Grupa 2 (n=17) otrzyma pięć razy w tygodniu, łącznie 10 sesji terapii ultradźwiękowej + program ćwiczeń w domu
|
Grupa 3 (n=17) otrzyma pięć razy w tygodniu łącznie 10 sesji terapii ultradźwiękowej + program ćwiczeń domowych Inne: Program ćwiczeń w domu Pacjenci otrzymają ćwiczenia ekscentryczne i rozciągające |
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa 4 (n=17) otrzyma program ćwiczeń w domu
|
Inne: Program ćwiczeń w domu Pacjenci otrzymają ćwiczenia ekscentryczne i rozciągające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
Samoocenę nasilenia bólu w spoczynku, aktywności, w nocy oraz przy badaniu palpacyjnym dokonano za pomocą 10-centymetrowej skali VAS
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale oceny łokcia tenisisty oceniane przez pacjentów (PRTEE).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
PRTEE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu przedramienia i niepełnosprawności u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
|
Wynik kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
Quick DASH jest 11-punktową miarą wielkości niepełnosprawności i objawów charakterystycznych dla kończyny górnej.
Pierwsze 6 pozycji mierzy stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych z powodu problemu z barkiem, ramieniem i dłonią, a pozostałe 5 pozycji dotyczy jakości snu, czynności społecznych i codziennych, a także nasilenia bólu i drętwienia
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
|
Role i ocena Maudsleya
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
Skala Rolesa i Maudsleya została wykorzystana do oceny bólu i ograniczenia aktywności, sklasyfikowanych w czterech kategoriach: 1 punkt = doskonały, 2 punkty = dobry, 3 punkty = zadowalający i 4 punkty = słaby.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
|
Wynik kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
Jest to samoopisowy kwestionariusz obejmujący 20 pozycji w ośmiu domenach związanych z pomiarem trudności w wykonywaniu codziennych czynności: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i typowe codzienne czynności
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
|
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
Siłę chwytu zajętej kończyny górnej obliczono za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
- Główny śledczy: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bayram K, Yesil H, Dogan E. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of lateral epicondylitis. North Clin Istanb. 2014 Aug 3;1(1):33-38. doi: 10.14744/nci.2014.77487. eCollection 2014.
- Yalvac B, Mesci N, Geler Kulcu D, Yurdakul OV. Comparison of ultrasound and extracorporeal shock wave therapy in lateral epicondylosis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Sep;52(5):357-362. doi: 10.1016/j.aott.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Stasinopoulos D, Johnson MI. Cyriax physiotherapy for tennis elbow/lateral epicondylitis. Br J Sports Med. 2004 Dec;38(6):675-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013573.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71306642-050.05.04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .