Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii pozaustrojową falą uderzeniową, ultradźwięków i fonoforezy w zapaleniu nadkłykcia bocznego

8 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Porównanie skuteczności pozaustrojowej terapii falą uderzeniową, ultradźwięków i fonoforezy w zapaleniu nadkłykcia bocznego: randomizowana, kontrolowana próba

Cel tego badania; określenie skuteczności zabiegów ESWT, ultradźwięków i fonoforezy na ból, siłę chwytu, funkcjonalność i jakość życia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego oraz określenie wyższości metod leczenia względem siebie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego jest najczęstszą przyczyną bólu bocznego łokcia u dorosłych. Charakterystyczny dla tej choroby jest ból występujący w LE, promieniujący do kości ramiennej i przedramienia. Główne dolegliwości to ból i zmniejszona siła chwytu, które mogą wpływać na codzienne czynności. Dolegliwości pacjenta ustępują wraz z odpoczynkiem, ale mogą ponownie nasilać się podczas codziennych czynności, takich jak chwytanie, powtarzające się ruchy rąk, trzymanie klamek drzwi, przekręcanie kluczy, podnoszenie ciężkich przedmiotów. Rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego w dużej mierze opiera się na historii klinicznej i badaniu. Leczenie zachowawcze jest leczeniem pierwszego rzutu. Ogólnie rzecz biorąc, 90% pacjentów z LE odnosi korzyści z leczenia zachowawczego i zachowawczego, a tylko nieliczni wymagają operacji. Te metody leczenia obejmują wiele opcji, takich jak modyfikacja aktywności, miejscowe i doustne NLPZ, szynowanie, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, różne zastrzyki, metody proloterapii i elektroterapii. Laser, TENS, ultradźwięki, fonoforeza, jonoforeza i ESWT to środki elektroterapeutyczne, które mogą być stosowane w terapii w celu łagodzenia bólu i wspomagania gojenia. Badania nad fizycznym leczeniem LE nie wykazały jeszcze wyższości jednego konkretnego podejścia.

Chociaż przeprowadzono wiele badań dotyczących ESWT, ultradźwięków i fonoforezy, nie ma żadnego badania porównującego te trzy metody. Ponadto istnieje mniej badań dotyczących pomiaru efektu tych metod leczenia, które obejmują grupy kontrolne. W niniejszej pracy naszym celem jest zbadanie skuteczności metod ESWT, terapii ultradźwiękowej i fonoforezy stosowanych w leczeniu LE oraz porównanie skuteczności tych trzech terapii względem siebie i grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Ból po bocznej stronie łokcia przez co najmniej 4 tygodnie
  • Tkliwość nad nadkłykciem bocznym
  • Dodatni w co najmniej dwóch testach zapalenia nadkłykcia bocznego (test Cozena, test Maudleya i test Millsa)

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć mniej niż 18 lat
  • Po wcześniejszym leczeniu ESWT w okolicy łokcia
  • Historia iniekcji, operacji, fizjoterapii w okolicy łokcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poprzednia operacja łokcia
  • Historia złamania kości promieniowej/łokciowej
  • Historia problemów z szyjką macicy i barkiem
  • z objawami obustronnymi
  • współistniejące zapalenie nadkłykcia przyśrodkowego
  • Złośliwość
  • Ciąża
  • Ogólnoustrojowa choroba reumatologiczna lub ogólnoustrojowa infekcja
  • wszczepiony rozrusznik serca
  • obecność zaburzeń krzepnięcia
  • Dysfunkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: ESWT (pozaustrojowa terapia falą uderzeniową)
Grupa 1 (n = 17) otrzyma dwa razy w tygodniu łącznie 5 sesji ESWT + program ćwiczeń w domu

Grupa 1 (n = 17) otrzyma dwa razy w tygodniu łącznie 5 sesji ESWT + program ćwiczeń w domu

Inne: Program ćwiczeń w domu Pacjenci otrzymają ćwiczenia ekscentryczne i rozciągające

Eksperymentalny: Fonoforeza
Grupa 2 (n=17) otrzyma pięć razy w tygodniu, w sumie 10 sesji fonoforezy diklofenaku + program ćwiczeń domowych

Grupa 2 (n=17) otrzyma pięć razy w tygodniu łącznie 10 sesji fonoforezy diklofenaku + program ćwiczeń domowych

Inne: Program ćwiczeń w domu Pacjenci otrzymają ćwiczenia ekscentryczne i rozciągające

Eksperymentalny: Terapia ultradźwiękami
Grupa 2 (n=17) otrzyma pięć razy w tygodniu, łącznie 10 sesji terapii ultradźwiękowej + program ćwiczeń w domu

Grupa 3 (n=17) otrzyma pięć razy w tygodniu łącznie 10 sesji terapii ultradźwiękowej + program ćwiczeń domowych

Inne: Program ćwiczeń w domu Pacjenci otrzymają ćwiczenia ekscentryczne i rozciągające

Inny: Grupa kontrolna
Grupa 4 (n=17) otrzyma program ćwiczeń w domu
Inne: Program ćwiczeń w domu Pacjenci otrzymają ćwiczenia ekscentryczne i rozciągające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
Samoocenę nasilenia bólu w spoczynku, aktywności, w nocy oraz przy badaniu palpacyjnym dokonano za pomocą 10-centymetrowej skali VAS
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale oceny łokcia tenisisty oceniane przez pacjentów (PRTEE).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
PRTEE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu przedramienia i niepełnosprawności u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
Wynik kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
Quick DASH jest 11-punktową miarą wielkości niepełnosprawności i objawów charakterystycznych dla kończyny górnej. Pierwsze 6 pozycji mierzy stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych z powodu problemu z barkiem, ramieniem i dłonią, a pozostałe 5 pozycji dotyczy jakości snu, czynności społecznych i codziennych, a także nasilenia bólu i drętwienia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
Role i ocena Maudsleya
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
Skala Rolesa i Maudsleya została wykorzystana do oceny bólu i ograniczenia aktywności, sklasyfikowanych w czterech kategoriach: 1 punkt = doskonały, 2 punkty = dobry, 3 punkty = zadowalający i 4 punkty = słaby.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
Wynik kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
Jest to samoopisowy kwestionariusz obejmujący 20 pozycji w ośmiu domenach związanych z pomiarem trudności w wykonywaniu codziennych czynności: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i typowe codzienne czynności
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.
Siłę chwytu zajętej kończyny górnej obliczono za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu od leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Główny śledczy: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71306642-050.05.04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .