Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry anatomiczne i ultrasonograficzne do przewidywania trudnych dróg oddechowych w pediatrii

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Demet Altun, Istanbul University

Ocena parametrów anatomicznych i ultrasonograficznych w celu przewidywania trudnych dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych

Niniejsze badanie miało na celu ocenę dokładności parametrów ultrasonograficznych w połączeniu z parametrami klinicznymi w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych w populacji pediatrycznej.

U wszystkich pacjentów przed operacją wykonano standardowe badanie drożności dróg oddechowych i ultrasonograficzną ocenę dróg oddechowych oraz zarejestrowano wartości predykcyjne dla trudnych dróg oddechowych tych metod.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trudne drogi oddechowe u pacjenta pediatrycznego wiążą się z bardziej stresującą sytuacją niż u dorosłego. Dlatego różne kliniczne parametry dróg oddechowych zostały zbadane w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych. Ocena ultrasonograficzna w celu przewidywania trudnych dróg oddechowych jest wciąż prymitywna, zwłaszcza w pediatrii.

Wykazano, że ultrasonografia i parametry kliniczne są stosowane w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych, ale nie ma badania pokazującego, który z nich jest lepszym predyktorem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku od 1 do 12 lat, którzy do zabiegów planowych wymagali intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
  • Dzieci wymagające intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym do zabiegów planowych
  • pisemna świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci w wieku powyżej 12 lat
  • ograniczenie ruchu szyi
  • pacjent z tracheostomią
  • przebyta operacja laryngologiczna prowadząca do deformacji anatomii krtani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Trzy minuty po indukcji znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i pomiarów ultrasonograficznych dróg oddechowych, wykonuje intubację i ocenia widok krtani.
Trzy minuty po indukcji znieczulenia.
Odległość skóry nagłośni w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, mierzy odległość kości gnykowej od skóry.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Odległość kości gnykowej od skóry w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, mierzy odległość kości gnykowej od skóry.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Odległość spoidła przedniego od skóry w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, mierzy odległość spoidła przedniego od skóry.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia
Grubość nasady języka w centymetrach
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, dokonuje pomiaru grubości nasady języka.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik trudności intubacji (IDS) (od 0 do 7)
Ramy czasowe: W okresie intubacji
Anestezjolog wykonujący intubację oceniał trudność intubacji.
W okresie intubacji
Klasyfikacja Mallampatiego
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Obwód szyi w centymetrach.
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Odległość mostka w centymetrach.
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Odległość między wcięciem mostka a bródką. Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Odległość tarczowo-bródkowa w centymetrach
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Odległość między wcięciem tarczycy a bródką. Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2. Ocenione przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
techniki intubacyjne
Ramy czasowe: W okresie intubacji
techniki składające się z klasycznego laryngoskopu, wideolaryngoskopu, mandrynu i nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych stosowane w intubacji
W okresie intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Demet Altun, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020/132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami