Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry anatomiczne i ultrasonograficzne do przewidywania trudnych dróg oddechowych w pediatrii

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Demet Altun, Istanbul University

Ocena parametrów anatomicznych i ultrasonograficznych w celu przewidywania trudnych dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych

Niniejsze badanie miało na celu ocenę dokładności parametrów ultrasonograficznych w połączeniu z parametrami klinicznymi w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych w populacji pediatrycznej.

U wszystkich pacjentów przed operacją wykonano standardowe badanie drożności dróg oddechowych i ultrasonograficzną ocenę dróg oddechowych oraz zarejestrowano wartości predykcyjne dla trudnych dróg oddechowych tych metod.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trudne drogi oddechowe u pacjenta pediatrycznego wiążą się z bardziej stresującą sytuacją niż u dorosłego. Dlatego różne kliniczne parametry dróg oddechowych zostały zbadane w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych. Ocena ultrasonograficzna w celu przewidywania trudnych dróg oddechowych jest wciąż prymitywna, zwłaszcza w pediatrii.

Wykazano, że ultrasonografia i parametry kliniczne są stosowane w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych, ale nie ma badania pokazującego, który z nich jest lepszym predyktorem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku od 1 do 12 lat, którzy do zabiegów planowych wymagali intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
  • Dzieci wymagające intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym do zabiegów planowych
  • pisemna świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci w wieku powyżej 12 lat
  • ograniczenie ruchu szyi
  • pacjent z tracheostomią
  • przebyta operacja laryngologiczna prowadząca do deformacji anatomii krtani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Trzy minuty po indukcji znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i pomiarów ultrasonograficznych dróg oddechowych, wykonuje intubację i ocenia widok krtani.
Trzy minuty po indukcji znieczulenia.
Odległość skóry nagłośni w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, mierzy odległość kości gnykowej od skóry.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Odległość kości gnykowej od skóry w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, mierzy odległość kości gnykowej od skóry.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia.
Odległość spoidła przedniego od skóry w centymetrach.
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, mierzy odległość spoidła przedniego od skóry.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia
Grubość nasady języka w centymetrach
Ramy czasowe: Pięć minut przed indukcją znieczulenia
Anestezjolog, który nie zna przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych pacjenta i jest doświadczonym użytkownikiem ultrasonografii, dokonuje pomiaru grubości nasady języka.
Pięć minut przed indukcją znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik trudności intubacji (IDS) (od 0 do 7)
Ramy czasowe: W okresie intubacji
Anestezjolog wykonujący intubację oceniał trudność intubacji.
W okresie intubacji
Klasyfikacja Mallampatiego
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Obwód szyi w centymetrach.
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Odległość mostka w centymetrach.
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Odległość między wcięciem mostka a bródką. Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Odległość tarczowo-bródkowa w centymetrach
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Odległość między wcięciem tarczycy a bródką. Oceniany przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2. Ocenione przez anestezjologa wykonującego intubację.
Dzień przed operacją
techniki intubacyjne
Ramy czasowe: W okresie intubacji
techniki składające się z klasycznego laryngoskopu, wideolaryngoskopu, mandrynu i nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych stosowane w intubacji
W okresie intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Demet Altun, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj