Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń Ping-Shuai-Gong i machania rękami

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital

Wpływ treningu na ćwiczenia Ping-Shuai-Gong i wymachy rękami

Ping Shuai Gong (PSG) i Arm Swing Exercise (ASE) to dwa podobne ćwiczenia z różnymi strategiami machania rękami. To badanie ma na celu zbadanie związku między charakterystyką ruchu wahadłowego ramienia a przepływem krwi w skórze podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wraz z rozwojem starzejącego się społeczeństwa systemy opieki zdrowotnej i społecznej osób starszych stały się kwestiami, których nie można ignorować. Ze względu na niski poziom trudności i niewielkie wymagania przestrzenne, Ping Shuai Gong (PSG) i ćwiczenia z wymachami rękami (ASE) stają się bardzo popularne wśród starszej populacji. Udowodniono, że te aktywności fizyczne wykazują postęp w zakresie funkcji sercowo-naczyniowych i fizycznych. Dlatego badanie to ma na celu zbadanie skutków zdrowotnych dwóch różnych strategii wymachiwania ramionami oraz zbadanie związku między charakterystyką ruchu wymachiwania ramionami a przepływem krwi w skórze podczas ćwiczeń.

40 starszych osób w wieku powyżej 60 lat, które nie mają regularnych nawyków ruchowych, podzielono na grupę PSG i grupę ASE, a każdej grupie poddano dwumiesięczny trening fizyczny (co najmniej 24 ćwiczenia, łącznie 30 minut w ciągu jednego dnia). Grupę PSG poproszono o wykonanie ćwiczeń PSG (działania były zsynchronizowane z uniesieniem rąk na wysokość barków, a następnie kołysaniem w dół i do tyłu, z dwoma ruchami przysiadu za piątym razem). Grupa ASE została poproszona o wykonanie ćwiczeń ASE (działania polegały na synchronicznym podnoszeniu obu rąk do zgięcia 30 stopni, a następnie wyprostu barków o 60 stopni oraz kontrolowaniu stabilności górnej części ciała podczas wymachiwania ramionami).

Procedury oceny oceny przedtreningowej i oceny potreningowej są dokładnie takie same.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • National Cheng Kung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek powyżej 60 lat stanie samodzielnie przez co najmniej 30 minut zdolność zrozumienia i przestrzegania instrukcji brak dobrych nawyków ruchowych (częstotliwość > 3 razy/tyg.), intensywność (oceniona postrzegana intensywność wysiłku > 12/20), czas > 30 min.) przez co najmniej 3 miesiące mogą uczestniczyć w eksperymencie przez 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

niekontrolowana choroba układu krążenia ciężka arytmia choroba tętnic obwodowych choroba układu oddechowego pacjenci poddawani hemodializie nierozwiązany uraz kończyny górnej lub dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 2-miesięczny trening Ping-Shuai Gong (PSG).

Ping-Shuai Gong (PSG) jest pionierem mistrza Qi Gong, Li Feng-shana. Występuje w synchronicznym i rytmicznym ruchu kołysania ramionami, z ramionami prosto do przodu zginającymi się do poziomu ramion i wielokrotnie rozciągającymi się do tyłu, w połączeniu z lekkim przysiadem dwa razy, podczas gdy ramiona kołyszą się do piątego razu i kontynuują ten cykl.

Poproszono ich o przeprowadzenie i nagranie 30 minut PSG w ciągu jednego dnia trwającego 2 miesiące i co najmniej 3 dni w tygodniu.
Behawioralne: Ćwiczenia o niskiej intensywności – Ping-Shuai Gong (PSG)
Uczestnicy zostali poproszeni o przeprowadzenie i zarejestrowanie 30 minut PSG w ciągu jednego dnia trwającego 2 miesiące i co najmniej 3 dni w tygodniu. Po raz pierwszy uczestnikom przesłano wykresówki oraz podano dane kontaktowe egzaminatora. Egzaminator będzie co 2-3 dni telefonicznie sprawdzał wykonanie ćwiczenia i odwiedzał uczestników w celu potwierdzenia poprawności ruchu przynajmniej raz w ciągu 2-miesięcznego okresu interwencji.
Aktywny komparator: 2-miesięczne szkolenie Arm-Swing-Exercise (ASE).

Uczestnicy grupy Arm-Swing-Exercise (ASE) zostali poinstruowani, aby podczas ruchu utrzymywać całe kończyny górne w pozycji pronującej i utrzymywać wyprostowany tułów. Ruch polega na ciągłym obracaniu obustronnych ramion do przodu do około 30 stopni i do tyłu do około 60 stopni. Uczestnicy muszą ustabilizować tułów, miednicę i nogi, podczas gdy obustronne ramiona przechodzą przez bok tułowia. Najbardziej znaczącą różnicą w stosunku do grupy PSG jest sposób, w jaki pociągają za ramię, a nie tylko odchylają się do tyłu i w dół.

Poproszono ich o przeprowadzenie i zarejestrowanie 30 minut ASE w ciągu jednego dnia trwającego 2 miesiące i co najmniej 3 dni w tygodniu.
Behawioralne: Ćwiczenie o niskiej intensywności — ćwiczenie wymachu rękami (ASE)
Uczestnicy zostali poproszeni o przeprowadzenie i zarejestrowanie 30 minut ASE w ciągu jednego dnia trwającego 2 miesiące i co najmniej 3 dni w tygodniu. Po raz pierwszy uczestnikom przesłano wykresówki oraz podano dane kontaktowe egzaminatora. Egzaminator będzie co 2-3 dni telefonicznie sprawdzał wykonanie ćwiczenia i odwiedzał uczestników w celu potwierdzenia poprawności ruchu przynajmniej raz w ciągu 2-miesięcznego okresu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Tętno (HR), zmienność rytmu serca (HRV) w celu oceny autonomicznej regulacji serca.
2 miesiące
układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
ciśnienie krwi
2 miesiące
układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Sygnały statycznej fotopletyzmografii (PPG) zastosowano do pomiaru oscylacji o niskiej częstotliwości układu mikrokrążenia, obliczonych jako współczynnik zmienności (CV) określonej częstotliwości oscylacji pulsacji, w celu oceny warunków naczyniowych pod kątem dynamicznej adaptacji w hemodynamice i sygnałach biologicznych. W każdym przedziale częstotliwości intensywność czynności serca jest reprezentowana w oscylacjach od 0,6 do 2 Hz, a aktywność oddechowa od 0,145 do 0,6 Hz, aktywność miogenna od 0,052 do 0,145 Hz, aktywność neurogenna od 0,021 do 0,052 Hz, a aktywność śródbłonka zależna od NO to oscylacja mikronaczyń od 0,0095 do 0,021 Hz.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
układ mózgowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiany stężenia hemoglobiny utlenionej (HbO) i odtlenionej (Hb) mierzone na podstawie NIR w celu oceny aktywacji mózgu w korze motorycznej.
2 miesiące
zdolność równowagi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Siła reakcji podłoża, tempo rozwoju siły (RFD)/masa ciała i całkowity czas w pięciokrotnym teście siadania i stania (5XSST) mierzone na płytkach siłowych w celu oceny siły.
2 miesiące
zdolność równowagi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Środek nacisku podczas pięciokrotnego testu siadania i stania (5XSST) mierzony za pomocą płytek siłowych w celu oceny stabilności dynamicznej.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cheng-Kung University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 109-490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami