Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt e-PBI+ — interwencja rodziców mająca na celu ograniczenie picia alkoholu i używania marihuany przez studentów

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Robert Turrisi, Penn State University

Randomizowane badanie kliniczne: analiza krótkiej interwencji rodziców w celu ograniczenia picia alkoholu przez studentów i używania konopi indyjskich

Ryzykowne picie alkoholu i zażywanie konopi indyjskich przez studentów to główne problemy zdrowia publicznego. Szkody związane z ryzykownym piciem zostały dobrze udokumentowane (takie jak zgony, utraty przytomności, urazy, napaści, aresztowania, konsekwencje seksualne, konsekwencje akademickie). Zarówno administratorzy zdrowia uczelni, jak i rodzice zwrócili się o elektroniczne interwencje dla rodziców (e-PBI) z dodatkowymi treściami na temat konopi indyjskich. Rodzice wykazali wystarczającą motywację do komunikowania się z nastolatkami. Proponowane badania będą miały na celu ulepszenie istniejącego skutecznego e-PBI, ograniczenie alarmujących trendów odnotowanych w literaturze i posunięcie naprzód w tej dziedzinie poprzez przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby testującej zmodyfikowaną wersję e-PBI, która zawiera zaktualizowaną treść, w tym najbardziej aktualne informacje naukowe z badań nad konopiami indyjskimi (e-PBI+).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczelnia to okno wysokiego ryzyka dla używania alkoholu i konopi indyjskich, gdzie prawie 80% studentów zgłosiło spożywanie alkoholu w ciągu ostatniego roku, a ponad 1 na 3 zgłosiło epizodyczne intensywne picie w ciągu ostatniego miesiąca. Niedawna ankieta National College Health wykazała, że ​​około 30% studentów zgłosiło używanie konopi indyjskich co tydzień lub częściej. Jest to związane z faktem, że dzisiejsza marihuana ma zwiększoną siłę działania, a poziom tetrahydrokanabinolu (THC) w konopiach indyjskich w USA wzrósł o ponad 200% od 1990 roku. Ponadto dostępność wzrosła z powodu zwiększonej legalizacji w USA. Używanie konopi indyjskich wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami, takimi jak zaburzenia pamięci i koncentracji, zmniejszona kontrola impulsów, słaba frekwencja na zajęciach i gorsze wyniki w nauce, zwiększony niepokój/depresja oraz zwiększone upośledzenie prowadzenia pojazdu. Ponadto wiele badań wykazało wzrost jednoczesnego używania alkoholu i konopi indyjskich (używanie obu substancji tego samego dnia) lub jednocześnie, więc ich skutki nakładają się, a badania pokazują, że te połączone zachowania powodują znacznie większe szkody niż alkohol- jedynym zastosowaniem. Proponowane badania będą miały na celu ograniczenie niepokojących trendów związanych z używaniem alkoholu i konopi indyjskich poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania testującego zmodyfikowaną wersję Turrisi i powiązanie skutecznej krótkiej interwencji opartej na rodzicach (e-PBI), która zawiera dodatkowe treści oparte na danych dla rodziców do szerszych dyskusji na temat używania konopi indyjskich (e-PBI+).

Projekt jest 3-ramiennym (e-PBI+, e-PBI, kontrola z dopasowaniem uwagi) randomizowanym, kontrolowanym badaniem z 5 falami zbierania danych. Badanie obejmie zróżnicowaną etnicznie próbkę 900 diad rodzic-uczeń (N w końcowej obserwacji). Studenci dokonają pięciokrotnej oceny wszystkich głównych, drugorzędowych i trzeciorzędowych wyników: punkt wyjściowy przed interwencją oraz 3-miesięczne, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne wizyty kontrolne, a także dostarczą próbki moczu o godz. 3-miesięczny i 9-miesięczny, aby potwierdzić używanie konopi indyjskich zgłoszone na osi czasu. Rodzice wypełnią ankietę wyjściową i kontrolną po 3 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1980

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Robert Turrisi, PhD
  • Numer telefonu: 814-865-7808
  • E-mail: rjt13@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sarah Ackerman, MS
  • Numer telefonu: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 19 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno rodzic, jak i nastolatek wyrażają zgodę i kompletują linię bazową (tworząc jednostkę testującą w diadzie)

Kryteria wyłączenia:

  • Poza przedziałem wiekowym nastolatków; zarówno rodzic, jak i nastolatek nie wyrażają zgody i uzupełniają linię bazową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: e-PBI+
E-PBI+ to elektroniczny podręcznik opracowany przez PI, aby pomóc rodzicom w omawianiu picia, zachowań i konsekwencji z nastolatkami, z dodatkowymi treściami na temat używania konopi indyjskich.
Behawioralne: e-PBI+
E-PBI+ jest prewencyjną interwencją opartą na rodzicach, kładącą nacisk na komunikację rodziców z nastolatkami na temat picia/ryzyka nadużywania alkoholu, z dodatkiem opartych na danych treści dotyczących konopi indyjskich, aby kierować komunikacją rodziców z uczniami (np. treści dotyczące konopi indyjskich skupiające się na układzie endokannabinoidowym) ; ostry i przewlekły wpływ konopi indyjskich na mózg, funkcje poznawcze i rozwój; moc THC we współczesnych konopiach indyjskich; wpływ używania konopi indyjskich na zdrowie psychiczne i fizyczne, w tym psychozy, depresję i lęki; problemy z oddychaniem / układem krążenia / snem; kannabidiol ( CBD), mity i wpływ konopi na funkcje psychospołeczne). Razem celem jest ograniczenie używania alkoholu i konopi indyjskich wśród studentów.
Eksperymentalny: e-PBI
e-PBI to elektroniczny podręcznik opracowany przez PI, aby pomóc rodzicom w omawianiu picia, zachowań i konsekwencji z nastolatkami.
Behawioralne: e-PBI
E-PBI jest obecnie modelowym zasobem profilaktycznym w College Alcohol Intervention Matrix NIAAA, a badania zostały omówione w najnowszym raporcie Surgeon General's jako jedno z dwóch podejść profilaktycznych, które spełniły rygorystyczne kryteria, aby można je było uznać za „skuteczne”. Pierwsza część e-PBI stanowi wprowadzenie do problemu używania substancji. Druga część koncentruje się na konkretnych strategiach budowania umiejętności, które rodzice mogą wykorzystać do ulepszenia kanałów komunikacji z nastolatkiem. Trzeci to rozdział, który dotyczy wpływu rówieśników i zapewnia strategie rozwijania asertywności. Czwarta część to dogłębne omówienie picia alkoholu przez nieletnich, skutków fizjologicznych i psychologicznych, mieszania alkoholu z innymi narkotykami, motywów, dla których uczniowie piją i nie piją, znaków ostrzegawczych, ryzykownego upijania się, jazdy pod wpływem alkoholu, jazdy z niepełnosprawnymi kierowców, alkoholu i napaści na tle seksualnym oraz jak przekazywać informacje o doświadczeniach rodziców, gdy byli młodzi.
Brak interwencji: e-AC
E-AC to sterowanie dopasowane do uwagi. Otrzymają ogólne materiały uniwersyteckie do przeczytania, sekcje dotyczące zasobów rodziców i rodziny (np. ), zdrowia i bezpieczeństwa (zdrowie, usługi doradcze, przepisy dotyczące alkoholu i narkotyków). Jest odpowiednikiem e-PBI+ i e-PBI pod względem długości treści i czasu czytania. Ta grupa nie otrzyma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj zmiany w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zostanie podana standardowa definicja napoju, wskazująca, że ​​standardowy napój składa się z 12 oz. chłodziarki do piwa lub wina, 8,5 uncji. likieru słodowego, 4 uncje. wina lub 1,5 uncji. mocnego alkoholu. Korzystając z osi czasu (TLFB; Sobell i Sobell, 1996), uczestnicy wskażą, ile drinków wypili każdego dnia w ciągu ostatnich trzech miesięcy. W przypadku dni spożywania alkoholu uczestnicy będą również odnotowywać liczbę godzin spędzonych na piciu.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w używaniu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zgłoszone przez siebie pomiary retrospektywnego używania konopi indyjskich będą gromadzone za pośrednictwem kalendarza TLFB z modyfikacjami uwzględniającymi aktualne metody konsumpcji (np. joint, tępe, fajka/miska, bonga, jadalne, wkłady do odparowywacza, koncentrat [w tym wosk, olej, kalafonia, kapsułki i nalewki] i inne) oraz ilość (np. w gramach/mg).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj zmiany w konsekwencjach używania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Konsekwencje związane z alkoholem (np. powiedzenie lub zrobienie żenujących rzeczy, utrata przytomności) z ostatnich trzech miesięcy będą mierzone za pomocą ustalonego krótkiego kwestionariusza konsekwencji alkoholu dla młodych dorosłych (BYAACQ; Read, Kahler, Strong i Colder, 2006). Opcje odpowiedzi będą mierzone w 7-punktowej skali od (0) nie, w ciągu ostatnich 3 miesięcy do (6) 11 lub więcej razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w konsekwencjach używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie częstotliwości doświadczania różnych konsekwencji związanych z konopiami indyjskimi (np. zaniedbanie obowiązków, jazda samochodem na haju) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przy użyciu Kwestionariusza Konsekwencji Marihuany (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill i Read , 2012). Opcje odpowiedzi będą mierzone w 7-punktowej skali od (0) nie, nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy do (6) 11 lub więcej razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w zakresie jednoczesnego używania alkoholu i konopi indyjskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Dni w TLFB, w których uczestnicy zgłaszają używanie zarówno alkoholu, jak i konopi indyjskich, zostaną zidentyfikowane jako dni wspólnego używania.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj zmiany w komunikacji rodzicielskiej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Komunikacja rodziców na temat alkoholu, konopi indyjskich oraz konsekwencji używania alkoholu i konopi indyjskich będzie oceniana oddzielnie dla matek i ojców. Uczestnicy zostaną zapytani, jak często ich rodzice rozmawiali z nimi na te tematy w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Opcje odpowiedzi będą mierzone w 5-punktowej skali od (0) w ogóle do (4) w dużym stopniu.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w ogólnych praktykach rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Ogólna komunikacja (np. moja matka/ojciec jest przy mnie, kiedy chcę porozmawiać) będzie oceniana oddzielnie dla matek i ojców na podstawie poziomu zgodności w 7-punktowej skali od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (7) zdecydowanie się nie zgadzam zgadzać się.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w motywach używania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Oceniane będą motywy używania alkoholu (np. chęć bycia towarzyskim; Cooper, 1994). Opcje odpowiedzi wahają się od (1) prawie nigdy/nigdy do (5) prawie zawsze/zawsze.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w motywach używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Ocenie zostaną poddane motywy używania konopi indyjskich (np. zabicie nudy; Lee i in., 2009). Opcje odpowiedzi wahają się od (1) Prawie nigdy/nigdy do (5) Prawie zawsze/zawsze.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w oczekiwaniach dotyczących używania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmierzone zostaną oczekiwania dotyczące używania alkoholu (np. będę się źle czuć z powodu picia). Opcje odpowiedzi wahają się od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (7) zdecydowanie się zgadzam.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w oczekiwaniach dotyczących używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Oczekiwania dotyczące używania konopi indyjskich (np. nie będę tak bystry psychicznie z powodu używania konopi indyjskich) zostaną zmierzone. Opcje odpowiedzi wahają się od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (7) zdecydowanie się zgadzam.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w skłonności do używania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Chęć spożycia alkoholu będzie mierzona w celu oceny chęci uczestników do: 1) wypicia alkoholu raz lub dwa razy w ciągu dwóch godzin; 2) pić 3-4 razy w ciągu dwóch godzin; oraz 3) wypij więcej niż 5 razy w ciągu dwóch godzin. Opcje odpowiedzi będą podawane na 7-punktowej skali od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (7) zdecydowanie się zgadzam.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w skłonności do używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Chęć używania konopi indyjskich będzie oceniana za pomocą czterech elementów: okazjonalnie, regularnie, co tydzień i codziennie. Opcje odpowiedzi wahają się od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (7) zdecydowanie się zgadzam.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w opisowych normach używania alkoholu przez rówieśników
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Postrzegane przez rówieśników normy dotyczące picia w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostaną zmierzone za pomocą Kwestionariusza Dziennego Picia (DDQ; Collins, Parks i Marlatt, 1985).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w opisowych normach używania konopi indyjskich przez rówieśników
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Postrzegane przez rówieśników normy opisujące używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostaną ujęte poprzez pytanie, jak często ich najbliżsi przyjaciele używali konopi indyjskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy, (0) nigdy do (6) 40 lub więcej razy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w zakazach używania alkoholu przez rówieśników
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Aby ocenić normy dotyczące spożywania alkoholu wynikające z nakazu rówieśniczego, uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jak akceptowalne byłyby ich najbliżsi przyjaciele, korzystając ze skali (1) zdecydowanie nie zgadzam się do (7) zdecydowanie aprobuję .
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w zakazach używania konopi indyjskich przez rówieśników
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Aby ocenić normy dotyczące używania konopi indyjskich wynikające z nakazu rówieśniczego, uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jak akceptowalna byłaby lista sytuacji (np. sporadyczne używanie konopi indyjskich) przez ich najbliższych przyjaciół, przy użyciu skali (1) zdecydowanie nie zgadzam się do (7) zdecydowanie aprobuję.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w nakazach rodzicielskich dotyczących używania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Aby ocenić nakazowe normy rodzicielskie dotyczące spożywania alkoholu, uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jak akceptowalną dla ich rodziców byłaby lista sytuacji (np. samo picie) przy użyciu skali (1) zdecydowanie nie zgadzam się do (7) zdecydowanie aprobuję.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w nakazach rodzicielskich dotyczących używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Aby ocenić normy nakazujące rodzicom używanie konopi indyjskich, uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jak akceptowalną dla ich rodziców byłaby lista sytuacji (np. sporadyczne używanie konopi indyjskich), używając skali (1) zdecydowanie nie zgadzam się do (7) zdecydowanie aprobuję.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w samoregulacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Aby ocenić samoregulację, uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu lista stwierdzeń ich dotyczy (np. Kiedy się nudzę, wiercę się lub nie mogę usiedzieć w miejscu; Potrafię się uspokoić, kiedy jestem podekscytowany lub zakończyłem) używając skali (1) w ogóle nie dla mnie prawdziwe do (5) naprawdę dla mnie prawdziwe.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Sprawdź zmiany w wyznaczaniu celów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Aby ocenić wyznaczanie celów, uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu dany cel jest dla nich ważny (np. przebywanie w otoczeniu przyjaciół; bycie podziwianym przez wielu), używając (1) wcale nie dla mnie prawdziwe, do (5) naprawdę dla mnie prawdziwa skala.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 226723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami