Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie nauczycieli wczesnoszkolnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej dzieci: badanie TEACH-Preschooler

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Wpływ e-learningowego kursu dla nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej na temat aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia na zachowania ruchowe małych dzieci w opiece nad dziećmi: badanie TEACH-Preschooler

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu dostarczania e-learningowego kursu dotyczącego aktywności fizycznej nauczycielom wczesnoszkolnym na aktywność fizyczną małych dzieci i siedzący tryb życia podczas opieki nad dziećmi. Postawiono hipotezę, że poziom aktywności fizycznej wzrośnie, a poziom zachowań siedzących zmniejszy się w czasie spędzonym w opiece nad dziećmi w próbie dzieci uczęszczających do ośrodków wczesnej opieki nad dziećmi, w których edukatorzy wczesnoszkolni ukończyli kurs e-learningowy dotyczący aktywności fizycznej w porównaniu z dziećmi w ośrodkach gdzie pedagodzy wczesnego dzieciństwa są wybierani losowo i nie otrzymują interwencji. Zbadane zostaną również różnice w zmianach kilku drugorzędnych wyników, w tym podstawowych umiejętności ruchowych, postrzegania przez rodziców podstawowych umiejętności ruchowych dzieci, rozwoju poznawczego dzieci, objawów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości/nieuwagi, problemów w relacjach z rówieśnikami i zachowań prospołecznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym klastrze randomizowanych, kontrolowanych prób, pedagodzy wczesnoszkolni z ośrodków opieki nad dziećmi w Londynie, Ontario, Kanada, zostaną losowo przydzieleni do ukończenia 4-modułowego kursu e-learningowego zawierającego treści dotyczące aktywności fizycznej i wskazówek dotyczących siedzącego trybu życia, aktywności fizycznej i siedzących zachowań w środowisku opieki nad dziećmi, jak promować aktywność fizyczną i ograniczać zachowania siedzące u małych dzieci oraz bibliotekę zasobów lub kontynuować zwykłe praktyki. Pedagodzy wczesnego dzieciństwa przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o ukończenie tego kursu w ciągu 2-tygodniowego okresu interwencyjnego.

Zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych aktywność fizyczna przedszkolaków i zachowania siedzące będą mierzone na początku badania, po interwencji (2 tygodnie) i 3 miesiące obserwacji za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X+. Przedszkolaki wykonają również zadania na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji, aby zmierzyć swój rozwój poznawczy, a podgrupa losowo wybranych dzieci z każdej grupy wypełni Testy rozwoju motoryki dużej — edycja trzecia, aby ocenić podstawową biegłość w zakresie umiejętności ruchowych na początku badania i kontynuacja. Rodzice dzieci z obu grup wypełnią kwestionariusz, aby zmierzyć ich postrzeganie biegłości ich dzieci w podstawowych umiejętnościach ruchowych. Rodzice zostaną również poproszeni o zgłaszanie objawów emocjonalnych dziecka, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości/nieuwagi, problemów w relacjach z rówieśnikami i zachowań prospołecznych poprzez wypełnienie Kwestionariusza Sił i Trudności

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
145

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Patrica Tucker, PhD
  • Numer telefonu: 88977 +1 519 661-2111
  • E-mail: ttucker2@uwo.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Child Health and Physical Activity Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ośrodki opieki nad dziećmi:

  • Znajduje się w Londynie, ON, Kanada
  • Mieć co najmniej 1 salę przedszkolną
  • Otwarte w każdy dzień powszedni
  • Działać przez co najmniej 8 godzin w dni powszednie
  • Wszyscy nauczyciele edukacji wczesnoszkolnej są chętni do wzięcia udziału w badaniu
  • Personel mówi po angielsku

Pedagodzy wczesnoszkolni:

  • Zatrudniony w placówce opiekuńczo-wychowawczej
  • mówiący po angielsku

Dzieci:

  • Zarejestrowany w uczestniczącym ośrodku opieki nad dziećmi
  • W wieku od 2,5 do 5 lat na początku badania
  • Oczekuje się, że pozostaną w placówce opiekuńczo-wychowawczej przez cały okres nauki

Kryteria wyłączenia:

Ośrodki opieki nad dziećmi:

  • Nie znajduje się w Londynie, ON, Kanada
  • Nie mieć co najmniej 1 sali przedszkolnej
  • Nie otwarte w każdy dzień powszedni
  • Nie pracuj przez co najmniej 8 godzin w dni powszednie
  • Nie wszyscy nauczyciele edukacji wczesnoszkolnej są chętni do udziału w badaniu
  • Personel nie mówi po angielsku

Pedagodzy wczesnoszkolni:

  • Nie jest zatrudniony w uczestniczącym ośrodku opieki nad dziećmi
  • Nie mówić po angielsku

Dzieci:

  • Niezapisany do uczestniczącego ośrodka opieki nad dziećmi
  • Nie w wieku od 2,5 do 5 lat na początku badania
  • Nie oczekuje się, że pozostanie w placówce opiekuńczo-wychowawczej przez cały okres nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja e-learningowa
Osoby zajmujące się edukacją rozpoczynającą karierę zawodową objęte interwencją zostaną poproszone o ukończenie 5-godzinnego kursu e-learningowego w ciągu dwóch tygodni. Czteromodułowy kurs e-learningowy został opracowany przy użyciu techniki Delphi i obejmuje wytyczne dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, aktywność fizyczną i siedzący tryb życia w środowisku opieki nad dziećmi, jak promować aktywność fizyczną i ograniczać siedzący tryb życia u małych dzieci, a także bibliotekę zasobów.
Behawioralne: Szkolenie nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej w PA
Czteromodułowy kurs e-learningowy został opracowany przy użyciu techniki Delphi i obejmuje wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, aktywność fizyczną i siedzące zachowania w środowisku opieki nad dziećmi, sposoby promowania aktywności fizycznej i ograniczania siedzących zachowań u małych dzieci oraz bibliotekę zasobów.
Brak interwencji: Zwykła kontrola ćwiczeń
Osoby zajmujące się edukacją rozpoczynającą karierę zawodową w stanie kontrolnym zostaną poproszone o kontynuowanie swoich zwykłych praktyk. Po zakończeniu studiów zostaną zaproszeni do udziału w kursie e-learningowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w urządzeniu dla dzieci mierzona od umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej podczas pomiaru w opiece nad dziećmi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (2 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
Oceniono za pomocą akcelerometrów ActiGraph GT3X+ noszonych na prawym biodrze każdego dziecka przez 5 kolejnych dni (od poniedziałku do piątku) podczas pobytu w przedszkolu. Punkty odcięcia akcelerometru dostosowane do wieku zostaną wykorzystane do obliczenia czasu spędzonego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (tj. >420 zliczeń/15-sekundową epokę). Uznaje się, że dzieci mają prawidłowe dane z akcelerometru, jeśli mają co najmniej 5 godzin danych z akcelerometru w ciągu 2 dni. Czas braku zużycia akcelerometru będzie identyfikowany jako dowolny okres z 20 kolejnymi minutami zerowymi.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (2 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siedzących zachowań dzieci korzystających z urządzeń podczas opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (2 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
Oceniono za pomocą akcelerometrów ActiGraph wGT3X-BT noszonych na prawym biodrze każdego dziecka przez 5 kolejnych dni (od poniedziałku do piątku) podczas pobytu w przedszkolu. Punkty odcięcia akcelerometru dostosowane do wieku zostaną wykorzystane do obliczenia czasu spędzonego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (tj. <48 zliczeń/15-sekundowa epoka). Uznaje się, że dzieci mają prawidłowe dane z akcelerometru, jeśli mają co najmniej 5 godzin danych z akcelerometru w ciągu 2 dni. Czas braku zużycia akcelerometru będzie identyfikowany jako dowolny okres z 20 kolejnymi minutami zerowymi.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (2 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana podstawowych umiejętności ruchowych dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Oceniono w podgrupie losowo wybranych dzieci za pomocą Testu rozwoju motoryki dużej - wydanie trzecie. Test rozwoju motoryki dużej - trzecia edycja sprawdza sześć umiejętności lokomotorycznych (bieg, galop, podskakiwanie, przeskakiwanie, skakanie i ślizganie się) oraz 7 umiejętności kontroli przedmiotów (uderzenie oburącz, uderzenie forhendowe, dryblowanie, łapanie, kopanie, rzut znad ręki i podstęp) rzucić). Każda umiejętność była oceniana i punktowana dwukrotnie na podstawie 3-5 kryteriów wydajności, gdzie dziecko otrzymywało 1, jeśli umiejętność jest wykonywana prawidłowo i 0, jeśli jest wykonywana nieprawidłowo. Całkowity wynik od 0 do 100 jest obliczany, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w postrzeganiu przez rodziców biegłości w podstawowych umiejętnościach ruchowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Rodzice dzieci zostaną poproszeni o przedstawienie swoich opinii na temat podstawowych umiejętności ruchowych ich dzieci. Samodzielna skala będzie mierzyć te same 13 podstawowych umiejętności ruchowych, które zostały zmierzone w teście rozwoju motoryki dużej - edycja trzecia. Ocenią biegłość swojego dziecka w zakresie każdej umiejętności w skali od 1 = niezbyt dobra, 2 = raczej dobra, 3 = całkiem dobra i 4 = naprawdę dobra. Każda umiejętność jest prezentowana z obrazem wykonywanej umiejętności. Zakres możliwych wyników dla tej skali to 13-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Rodzice będą informować o objawach emocjonalnych dziecka, problemach z zachowaniem, nadpobudliwością/nieuwagą, problemach w relacjach z rówieśnikami i zachowaniach prospołecznych. Każda pozycja jest punktowana na skali od 0 = nieprawda, 1 = w pewnym stopniu prawda i 2 = z pewnością prawda, przy czym pozytywnie sformułowane pytania są punktowane w odwrotnej kolejności dla podskal objawów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości/nieuwagi i problemów w relacjach z rówieśnikami. Wyższe wyniki na tych czterech podskalach wskazują na gorszy wynik, podczas gdy wyższy wynik na podskali objawów emocjonalnych wskazuje na lepszy wynik. Każda podskala jest oceniana w skali od 0 do 10.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R4368A35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami