Wdrażanie PrEP dla kobiet zażywających narkotyki w iniekcjach

Kobiety przyjmujące narkotyki dożylnie (WWID) są jednymi z najbardziej narażonych na zakażenie wirusem HIV ze względu na podwójne skutki zarówno niebezpiecznych iniekcji, jak i praktyk seksualnych. Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) jest zarówno skuteczna, jak i zalecana w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV wśród grup wysokiego ryzyka, w tym kobiet przyjmujących narkotyki drogą iniekcji. Jednak absorpcja PrEP wśród WWID jest opóźniona - 92% osób otrzymujących PrEP w stanie Nowy Jork to mężczyźni. Badania te rozważą perspektywy kobiet, które przyjmują narkotyki drogą iniekcji, świadczeniodawców i kierownictwa klinik, aby poprawić sposób, w jaki kliniki podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia reprodukcyjnego dostarczają PrEP kobietom przyjmującym narkotyki drogą iniekcji, aby zapobiegać zarażeniu się wirusem HIV przez kobiety przyjmujące narkotyki drogą iniekcji. Badacze planują wesprzeć kliniki podstawowej opieki zdrowotnej i kliniki zdrowia reprodukcyjnego we wprowadzaniu zmian na poziomie organizacji w celu dostarczania PrEP kobietom zażywającym narkotyki w ramach interwencji polegającej na ułatwianiu praktyki. Ułatwianie praktyki to oparta na dowodach strategia mająca na celu wspieranie zdolności klinik do wdrażania interwencji, takich jak PrEP, poprzez pomoc techniczną, wsparcie logistyczne i budowanie partnerstwa zewnętrznego. Konkretnymi celami tego badania są: 1) zbadanie opinii kobiet, które zażywają narkotyki drogą iniekcji, na temat sposobu dostarczania im PrEP, 2) zbadanie barier na poziomie dostawcy i organizacji oraz czynników ułatwiających dostarczanie PrEP podczas wojny światowej oraz 3) dostosowanie i pilotażowe przetestowanie wykonalności i akceptowalności ułatwiania praktyki w celu poprawy dostarczania PrEP kobietom, które wstrzykują narkotyki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i reprodukcyjnej. Cele badania pilotażowego to: a) dostosowanie opartej na dowodach interwencji ułatwiającej praktykę, opartej na opiniach WWID oraz wyzwaniach na poziomie usługodawcy i organizacji zgłoszonych w celach 1 i 2; b) ocenić potencjalne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie praktycznych ułatwień w dostarczaniu PrEP, w tym koszt interwencji; oraz c) ocena w badaniu pilotażowym zmiany w przyjmowaniu PrEP wśród WWID po dostarczeniu ułatwień w praktyce. Wynikiem tego testu pilotażowego jest wykonalność, zdefiniowana jako zakres, w jakim ułatwienie w praktyce dostarczania PrEP podczas WWID może być z powodzeniem przeprowadzone w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia reprodukcyjnego, oraz akceptowalność, zdefiniowana jako postrzeganie wśród liderów klinik i dostawców, że ułatwienie w praktyce poprawa dostarczania PrEP wśród WWID jest zadowalająca lub zadowalająca. Badacze ocenią również zmianę w absorpcji PrEP wśród WWID w okresie badania oraz koszt wdrożenia ułatwień w praktyce.

Ten pilotaż będzie trwał przez 12 miesięcy. Środki bazowe przed interwencją będą obejmować ankiety z liderami klinik i dostawcami na temat zdolności organizacyjnych, gotowości organizacyjnej do zmian, wiedzy dostawcy, doświadczenia i chęci przepisywania PrEP oraz postaw wobec wojny światowej. Liczba WWID, którzy otrzymali receptę na PrEP w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostanie wyodrębniona retrospektywnie z elektronicznej dokumentacji medycznej kliniki i/lub danych dotyczących poprawy jakości kliniki na początku badania. Podczas 6-miesięcznego okresu interwencji dane dotyczące procesu wdrażania, w tym wykonalności, akceptowalności i kosztów, zostaną zebrane za pomocą standardowych formularzy wypełnianych przez Facylitatora Praktyk. W okresie 6 miesięcy po interwencji badacze ocenią liczbę osób z WWID, które otrzymały receptę na PrEP, aby mogli zbadać wynik zmiany wychwytu PrEP wśród osób z WWID. Zmiana w przyjmowaniu PrEP wśród WWID zostanie oceniona jako trend liczby WWID, którzy otrzymują receptę na PrEP w czasie w celu ustalenia szacunków potrzebnych do dokładnych obliczeń wielkości próby dla pełnego randomizowanego badania. Ten efekt leczenia zostanie oceniony za pomocą regresji logistycznej, porównując odsetek osób z WWID, którym przepisano PrEP w okresie 6 miesięcy przed interwencją, z odsetkiem w okresie 6 miesięcy interwencji i 6 miesięcy po interwencji za pomocą regresji logistycznej. W celu zbadania potencjalnych błędów wynikających z zaprzestania uczestnictwa przez kliniki, osoby, które wycofały się z udziału w badaniu, zostaną porównane z osobami, które ukończyły program w odniesieniu do podstawowych środków na receptę PrEP i innych cech kliniki. Jako badanie pilotażowe, ten projekt będzie miał niewielką liczebność próby, ale da wyniki, które mogą wesprzeć ocenę wykonalności i określenie szacunków wielkości efektu dla kolejnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z dużymi klastrami.