Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Minds and Mentors – R33 (MiMP)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Mercy N. Mumba, University of Alabama, Tuscaloosa

Program uważności i mentoringu rówieśniczego mający na celu poprawę przestrzegania zasad leczenia wspomaganego lekami w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów (faza R33)

Proponowany wysiłek badawczy:

Cel tego badania jest następujący:

  1. Przetestuj skuteczność Programu Umysły i Mentorzy w próbie leczenia grupowego, w której osoby stosujące leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) zostaną losowo przydzielone w blokach po pięć, aby otrzymać Program Umysły i Mentorzy (n=120) lub Facylitację Dwunastu Kroków (n=120).
  2. Ustal, czy MiMP: a) poprawia przestrzeganie MOUD b) zmniejsza częstość nawrotów i głodu c) zmniejsza zgłaszany przez samych siebie lęk, stres i depresję oraz d) zmniejsza poziom kortyzolu i reaktywność kortyzolu na bodźce lekowe.
  3. Zbadaj, czy reaktywność kortyzolu przed interwencją jest predyktorem wyników nawrotu i/lub zmniejszenie reaktywności kortyzolu w trakcie interwencji pośredniczy w wynikach nawrotu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) są bezpieczne i skuteczne i są obecnie uważane za złoty standard w leczeniu OUD, przestrzeganie schematów MOUD pozostaje wyzwaniem. Wczesne badania wykazały skuteczność interwencji opartych na uważności jako wspomagającego leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), przy jednoczesnym ograniczeniu używania substancji i głodu. Ponadto nierandomizowane badania pilotażowe sugerują, że interwencje oparte na uważności mogą być skuteczne w zmniejszaniu objawów depresji i lęku u osób poddawanych MOUD.

Celem proponowanego badania jest określenie skuteczności interwencji opartej na uważności, która wykorzystuje również mentorów rówieśniczych oprócz profesjonalnych terapeutów uzależnień (program Minds and Mentors [MiMP]) w poprawie przestrzegania MOUD i zmniejszeniu wskaźników nawrotów w próbka osób z OUD, które są również na MOUD w porównaniu z programem dwunastostopniowej facylitacji (TSF). MiMP to dwunastotygodniowa interwencja, która wykorzystuje terapię grupową i spotyka się raz w tygodniu przez około dwie godziny. Podstawową miarą wyniku jest przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na OUD. Drugorzędne miary wyników będą obejmować współzmienne demograficzne, depresję, niepokój, stres, jakość życia i zachcianki. Wreszcie, eksploracyjne miary wyników będą obejmować poziomy kortyzolu i wskaźniki reaktywności na sygnały narkotykowe. To badanie losowo przydzieli uczestników do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w blokach po pięć. Zbieranie danych będzie miało miejsce na początku badania, po 8 tygodniach, 12 tygodniach (koniec leczenia) oraz po 12 i 24 tygodniach obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Mercy N Mumba, PhD
  • Numer telefonu: 682-521-0423
  • E-mail: mnmumba@ua.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Pathway Healthcare, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Birmingham Veteran Affairs Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
        • University of Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404
        • Tuscaloosa Veteran Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 19 lat i więcej
  2. Rozpoznanie zaburzeń związanych z używaniem opioidów na podstawie kryteriów DSM-V w ciągu ostatnich 30 dni
  3. Obecnie otrzymujący MOUD (np. metadon, nalokson, naltrekson i buprenorfina) od uznanego dostawcy
  4. Są w fazie podtrzymującej MOUD (nie aktywnie detoksykują)
  5. Może spełniać kryteria nastroju, lęku lub innych zaburzeń psychicznych na podstawie kryteriów DSM-V. Uczestnicy przyjmujący leki podtrzymujące na zaburzenia nastroju lub zaburzenia lękowe muszą być ustabilizowani lekami przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii
  6. Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  7. Zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody (tj. bez zastępcy)
  8. Dostęp do smartfona lub komputera z połączeniem internetowym
  9. Gotowość do zaangażowania się w 12 sesji terapii grupowej, ocenę wyjściową i kontrolną przez 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (łącznie 9 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  1. Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  2. Kobiety w ciąży (nie wpływa na kwalifikowalność po rozpoczęciu badania)
  3. Aktywnie samobójcze lub zabójcze
  4. Aktywna psychoza i/lub
  5. Niestabilne stany medyczne, które stanowią przeciwwskazanie do proponowanego leczenia

Przedmiot Kryteria wyjścia:

  1. Wzrost spożycia alkoholu lub narkotyków prowadzący do konieczności bardziej intensywnego poziomu opieki (tj. medyczna detoksykacja, leczenie szpitalne)
  2. Nowo rozwinięte aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
  3. Niezdolność do radzenia sobie z objawami psychiatrycznymi w ramach kryteriów włączenia/wykluczenia z badania (tj. potrzeba rozpoczęcia leczenia podtrzymującego lekami psychotropowymi; rozwój psychozy). Jeśli na podstawie kryteriów klinicznych zostanie ustalone, że uczestnikowi należy rozpocząć przyjmowanie leków podtrzymujących z powodu lęku, nastroju lub objawów psychotycznych podczas badania, zostanie on wycofany z badania klinicznego
  4. Niemożność powrotu na sesje terapeutyczne przez cztery kolejne tygodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zapobieganie nawrotom oparte na uważności i mentoring rówieśniczy
Leczenie będzie wykorzystywać format grupowy. Dwunastotygodniowa interwencja terapii grupowej profilaktyki nawrotów opartej na uważności jest współprowadzona przez licencjonowanego doradcę i mentora rówieśniczego przez osiem tygodni, po czym przez dodatkowe cztery tygodnie odbywają się sesje grupowe prowadzone przez mentorów rówieśniczych.
Behawioralne: Umysły i Mentorzy
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do umysłów i mentorów, aby uczestniczyć w cotygodniowych sesjach terapii grupowej przez 12 tygodni. Terapia zapobiegania nawrotom oparta na uważności będzie prowadzona przez licencjonowanego doradcę przez osiem tygodni, po których nastąpią cztery dodatkowe sesje prowadzone przez certyfikowanego specjalistę ds. wsparcia zdrowienia (mentor rówieśniczy).
Aktywny komparator: Program leczenia 12 kroków
Uczestnicy uważnej grupy kontrolnej wezmą udział w 12-tygodniowym udoskonalonym 12-etapowym programie leczenia.
Behawioralne: Grupa Interwencji Dwunastu Kroków
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Dwunastostopniowej Grupy Interwencyjnej, aby uczestniczyć w cotygodniowych sesjach terapii grupowej przez 12 tygodni. Grupa interwencyjna dwunastu kroków będzie prowadzona przez licencjonowanego doradcę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wskaźnik przestrzegania zaleceń operacjonalizowany jako liczba tygodni, przez które uczestnik nieprzerwanie otrzymuje MOUD zgodnie z zaleceniami głównego dostawcy na czas trwania interwencji i okresu obserwacji
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recydywa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Nawrót mierzony za pomocą samoopisu z wykorzystaniem Timeline Follow-Back (TLFB) i moczu Drug Screen (UDS). TLFB to ustrukturyzowany wywiad wykorzystujący kotwice oparte na kalendarzu do oceny tygodniowego używania narkotyków. UDS to cotygodniowy wskaźnik poziomu moczu do używania substancji; Kubek na mocz ma wielolekowy 12-panelowy test na powierzchni kubka, który wykrywa kilka substancji, w tym opiaty, i wykorzystuje poziomy stężeń ustalone przez SAMSHA. Uczestnik zostanie zakodowany jako pozytywny do używania (tj. z nawrotem), jeśli: (a) uczestnik sam zgłosił używanie w tym tygodniu; lub (b) uczestnik zaprzeczył używaniu, ale przedstawił pozytywny wynik badania moczu na obecność opioidów. Nawrót zostanie stwierdzony w okresach 30-dniowych. Na początku badania uzyskana zostanie analiza na osi czasu (TLFB)8 na 30 dni przed przyjęciem (z oddzieleniem używania opioidów od używania innych narkotyków) i zebrany zostanie test przesiewowy moczu na obecność narkotyków. W przypadku ocen uzupełniających uzyskany zostanie TLFB za poprzednie 60 dni, 3 miesiące, 3 miesiące po i 6 miesięcy po.
9 miesięcy
Pragnienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Głód mierzony za pomocą Skali Głodu Opioidów (OCS), będącej modyfikacją Skali Głodu Kokainy, zostanie wykorzystany do oceny głodu opioidów. Skala OCS składa się z trzech pozycji ocenianych na wizualnej skali analogowej od 0 do 10: (1) Jak bardzo masz obecnie ochotę na opiaty? (ocena od wcale do skrajnie), (2) proszę ocenić w ciągu ostatniego tygodnia, jak silna była twoja chęć zażycia opiatów, kiedy coś w otoczeniu przypominało ci o opiatach (ocena od braku chęci do bardzo silnej) oraz (3) Proszę wyobrazić sobie siebie w środowisku, w którym wcześniej używał Pan opiatów. Gdybyś był dzisiaj w takim środowisku i gdyby to była pora dnia, w której zazwyczaj zażywałeś opiaty, jakie jest prawdopodobieństwo, że dzisiaj byś je zażywał? (ocena od wcale do Jestem pewien, że użyłbym opiatów). Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie trzech pozycji.
9 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Depresja mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), składającego się z 9 pozycji samoopisu, który mierzy objawy depresyjne
9 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Stres mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), składającej się z 10 pozycji samoopisu postrzeganego stresu
9 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Lęk mierzony za pomocą Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7), składającej się z 7 pozycji samoopisu lęku
9 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza PROMIS Funkcjonowanie fizyczne/Jakość życia, składającego się z 6 pozycji samoopisu dotyczącego funkcjonowania fizycznego i jakości życia
9 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność kortyzolu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Reaktywność kortyzolu na sygnały lekowe mierzona nieinwazyjnymi poziomami kortyzolu w ślinie. Nieinwazyjne poziomy kortyzolu w ślinie zostaną ocenione jako miara reaktywności na stres w punktach czasowych wyjściowych, po leczeniu i kontrolnych. Podczas każdej sesji oceny zostaną pobrane dwie próbki w celu reprezentowania wyjściowych poziomów kortyzolu w spoczynku, poziomów kortyzolu wywołanych stresem w odpowiedzi na sygnały związane z narkotykami oraz powrotu do poziomów spoczynkowych. Aby zminimalizować skutki cyklu dobowego, ocena zostanie przeprowadzona po południu, kiedy poziom kortyzolu jest niższy i można wykryć reaktywność. Po 20 minutach spoczynku, z biernej śliny zostanie pobranych 5 ml śliny. Następnie uczestnicy obejrzą 20-minutowy film przedstawiający sygnały narkotykowe. Następnie zostanie pobrana druga próbka w celu oceny reaktywności kortyzolu na sygnały lekowe. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia odurzenia, pragnienia i uczucia odstawienia za pomocą 10-punktowej skali. Próbki zostaną przetransportowane w chłodniach do laboratorium dr Glenna, gdzie będą natychmiast
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama, Tuscaloosa

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Alabama at Birmingham
Tuscaloosa Veterans Affairs Medical Center
Pathway Healthcare, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4R33AT010802-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami