Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liczba limfocytów i wysoka liczba fluorescencji (HFLC) korelują z zaburzeniami czynności wątroby u pacjentów z gorączką denga

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Nurhasan Agung Prabowo
Dysfunkcja wątroby charakteryzująca się podwyższoną aktywnością enzymów transaminazy alaninowej jest dość powszechna u pacjentów z dengą, a następnie wpływa na ciężkość choroby i proces gojenia. Niestety, nie zawsze można wykonać testy czynnościowe wątroby, zwłaszcza w szpitalach o ograniczonym zapleczu. Natomiast rutynowe testy hematologiczne są uważane za regularne i niedrogie testy, które można wykonać u pacjentów z dengą. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie parametrów hematologicznych jako markerów podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych u chorych na dengę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To przekrojowe badanie obejmuje 11 pacjentów z gorączką denga, składających się z 9 mężczyzn i 2 kobiet, w Szpitalu Uniwersyteckim Sebelas Maret (RS UNS) w Sukoharjo. Badanie przeprowadzono w maju 2021 roku. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów hospitalizowanych w szpitalu UNS według następujących kryteriów: (1) pacjenci dorośli (19-65 lat); (2) zdiagnozowano gorączkę krwotoczną denga zgodnie z kryteriami WHO z 2011 r.; (3) rutynowe badanie krwi co najmniej raz na siedem dni od wystąpienia gorączki; oraz (4) co najmniej raz na siedem dni od wystąpienia gorączki sprawdzać poziom transaminazy alaninowej i transaminazy asparaginianowej. Badania zostały zatwierdzone przez Regionalną Komisję ds. Etyki Badań nad Zdrowiem Szpitala Ogólnego (RSUD) dr Moewardi Surakarta pod numerem 938/X/HREC/2021.

Infekcja denga jest klasyfikowana zgodnie z kryteriami WHO 2011, w tym gorączka denga, gorączka krwotoczna denga i zespół wstrząsu denga. Gorączka denga ma kryteria w postaci ostrej gorączki z dwoma lub więcej innymi objawami (ból głowy, ból zaoczodołowy, ból mięśni, ból stawów, wysypka, objawy krwawienia); badania laboratoryjne potwierdzają gorączkę denga (płytki krwi 150 000/mm3, leukocyty <5000/mm3, wzrost hematokrytu 5-10%), z innymi potwierdzonymi badaniami (izolacja wirusa dengi; czterokrotny wzrost swoistych dla dengi przeciwciał IgG lub IgM w surowicy; antygen lub wirus wykrywanie za pomocą immunohistochemii, testów immunologicznych i testu ELISA; wykrywanie genomu za pomocą RT-PCR). Gorączka krwotoczna denga ma kryteria objawowe, takie jak gorączka denga oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe wycieku osocza (płytki krwi 100 000/mm3, wzrost hematokrytu o 20%, wysięk opłucnowy, wodobrzusze, hipoproteinemia lub hipoalbuminemia). Tymczasem zespół wstrząsu dengi ma kryteria objawowe, takie jak gorączka krwotoczna dengi oraz objawy tachykardii i zimnych kończyn.

Badania limfocytów i HFLC przeprowadzono za pomocą rutynowych badań krwi analizatora hematologicznego. W międzyczasie przeprowadzono testy funkcji wątroby w transaminazie asparaginianowej i transaminazie alaninowej za pomocą testu ELISA. Zakres normalnych wartości odcięcia dla każdego parametru wynosi 11,7-16,2 mg/dL dla hemoglobiny, 35-45% dla hematokrytu, 3,9-5,3 x 106/mm3 dla erytrocytów, 4,5-11 x 103/mm3 dla leukocytów, 150-450 x 103/mm3 dla płytek krwi, 0,8-5 x 103/mm3 dla limfocytów, 1-1,3 dla NLR i 0-1,4 dla HFLC.

Dane są prezentowane za pomocą statystyk opisowych i analizowane za pomocą IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 dla Windows 10. Zmienne ciągłe są wyświetlane przy użyciu średniej ± SD lub mediany (IQR). Chi-kwadrat przetestował związek między zmiennymi kategorycznymi danych dotyczących płci. Zależność między zmiennymi ciągłymi danych parametrów hematologicznych a statusem transaminazy alaninowej badano za pomocą testu t dla niesparowanych danych o rozkładzie normalnym, testu Manna-Whitneya dla danych o rozkładzie nienormalnym oraz testu korelacji w postaci prostej regresji logistycznej . Zależność między zmiennymi jest istotna, jeśli wartość p <0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57161
        • Rekrutacyjny
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Główny śledczy:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Główny śledczy:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57161
        • Rekrutacyjny
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Główny śledczy:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Główny śledczy:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest badaniem przekrojowym z udziałem 11 pacjentów z gorączką denga, składających się z 9 mężczyzn i 2 kobiet, w Szpitalu Uniwersyteckim Sebelas Maret (RS UNS), Sukoharjo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci hospitalizowani w Szpitalu UNS według następujących kryteriów: (1) pacjenci dorośli (19-65 lat); (2) zdiagnozowano gorączkę krwotoczną denga zgodnie z kryteriami WHO z 2011 r.; (3) rutynowe badanie krwi co najmniej raz na siedem dni od wystąpienia gorączki; oraz (4) co najmniej raz na siedem dni od wystąpienia gorączki sprawdzać poziom transaminazy alaninowej i transaminazy asparaginianowej.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja SGPT/ALT z limfocytami
Ramy czasowe: 30 maja – 5 czerwca 2022 r
Korelacja SGPT/ALT z limfocytami
30 maja – 5 czerwca 2022 r
Korelacja SGPT/ALT z HFLC
Ramy czasowe: 30 maja – 5 czerwca 2022 r
Korelacja SGPT/ALT z HFLC
30 maja – 5 czerwca 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nurhasan Agung Prabowo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DHFandHFLC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami