Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liczba limfocytów i wysoka liczba fluorescencji (HFLC) korelują z zaburzeniami czynności wątroby u pacjentów z gorączką denga

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Nurhasan Agung Prabowo
Dysfunkcja wątroby charakteryzująca się podwyższoną aktywnością enzymów transaminazy alaninowej jest dość powszechna u pacjentów z dengą, a następnie wpływa na ciężkość choroby i proces gojenia. Niestety, nie zawsze można wykonać testy czynnościowe wątroby, zwłaszcza w szpitalach o ograniczonym zapleczu. Natomiast rutynowe testy hematologiczne są uważane za regularne i niedrogie testy, które można wykonać u pacjentów z dengą. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie parametrów hematologicznych jako markerów podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych u chorych na dengę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To przekrojowe badanie obejmuje 11 pacjentów z gorączką denga, składających się z 9 mężczyzn i 2 kobiet, w Szpitalu Uniwersyteckim Sebelas Maret (RS UNS) w Sukoharjo. Badanie przeprowadzono w maju 2021 roku. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów hospitalizowanych w szpitalu UNS według następujących kryteriów: (1) pacjenci dorośli (19-65 lat); (2) zdiagnozowano gorączkę krwotoczną denga zgodnie z kryteriami WHO z 2011 r.; (3) rutynowe badanie krwi co najmniej raz na siedem dni od wystąpienia gorączki; oraz (4) co najmniej raz na siedem dni od wystąpienia gorączki sprawdzać poziom transaminazy alaninowej i transaminazy asparaginianowej. Badania zostały zatwierdzone przez Regionalną Komisję ds. Etyki Badań nad Zdrowiem Szpitala Ogólnego (RSUD) dr Moewardi Surakarta pod numerem 938/X/HREC/2021.

Infekcja denga jest klasyfikowana zgodnie z kryteriami WHO 2011, w tym gorączka denga, gorączka krwotoczna denga i zespół wstrząsu denga. Gorączka denga ma kryteria w postaci ostrej gorączki z dwoma lub więcej innymi objawami (ból głowy, ból zaoczodołowy, ból mięśni, ból stawów, wysypka, objawy krwawienia); badania laboratoryjne potwierdzają gorączkę denga (płytki krwi 150 000/mm3, leukocyty <5000/mm3, wzrost hematokrytu 5-10%), z innymi potwierdzonymi badaniami (izolacja wirusa dengi; czterokrotny wzrost swoistych dla dengi przeciwciał IgG lub IgM w surowicy; antygen lub wirus wykrywanie za pomocą immunohistochemii, testów immunologicznych i testu ELISA; wykrywanie genomu za pomocą RT-PCR). Gorączka krwotoczna denga ma kryteria objawowe, takie jak gorączka denga oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe wycieku osocza (płytki krwi 100 000/mm3, wzrost hematokrytu o 20%, wysięk opłucnowy, wodobrzusze, hipoproteinemia lub hipoalbuminemia). Tymczasem zespół wstrząsu dengi ma kryteria objawowe, takie jak gorączka krwotoczna dengi oraz objawy tachykardii i zimnych kończyn.

Badania limfocytów i HFLC przeprowadzono za pomocą rutynowych badań krwi analizatora hematologicznego. W międzyczasie przeprowadzono testy funkcji wątroby w transaminazie asparaginianowej i transaminazie alaninowej za pomocą testu ELISA. Zakres normalnych wartości odcięcia dla każdego parametru wynosi 11,7-16,2 mg/dL dla hemoglobiny, 35-45% dla hematokrytu, 3,9-5,3 x 106/mm3 dla erytrocytów, 4,5-11 x 103/mm3 dla leukocytów, 150-450 x 103/mm3 dla płytek krwi, 0,8-5 x 103/mm3 dla limfocytów, 1-1,3 dla NLR i 0-1,4 dla HFLC.

Dane są prezentowane za pomocą statystyk opisowych i analizowane za pomocą IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 dla Windows 10. Zmienne ciągłe są wyświetlane przy użyciu średniej ± SD lub mediany (IQR). Chi-kwadrat przetestował związek między zmiennymi kategorycznymi danych dotyczących płci. Zależność między zmiennymi ciągłymi danych parametrów hematologicznych a statusem transaminazy alaninowej badano za pomocą testu t dla niesparowanych danych o rozkładzie normalnym, testu Manna-Whitneya dla danych o rozkładzie nienormalnym oraz testu korelacji w postaci prostej regresji logistycznej . Zależność między zmiennymi jest istotna, jeśli wartość p <0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57161
        • Rekrutacyjny
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Główny śledczy:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Główny śledczy:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57161
        • Rekrutacyjny
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Główny śledczy:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Główny śledczy:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest badaniem przekrojowym z udziałem 11 pacjentów z gorączką denga, składających się z 9 mężczyzn i 2 kobiet, w Szpitalu Uniwersyteckim Sebelas Maret (RS UNS), Sukoharjo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci hospitalizowani w Szpitalu UNS według następujących kryteriów: (1) pacjenci dorośli (19-65 lat); (2) zdiagnozowano gorączkę krwotoczną denga zgodnie z kryteriami WHO z 2011 r.; (3) rutynowe badanie krwi co najmniej raz na siedem dni od wystąpienia gorączki; oraz (4) co najmniej raz na siedem dni od wystąpienia gorączki sprawdzać poziom transaminazy alaninowej i transaminazy asparaginianowej.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja SGPT/ALT z limfocytami
Ramy czasowe: 30 maja – 5 czerwca 2022 r
Korelacja SGPT/ALT z limfocytami
30 maja – 5 czerwca 2022 r
Korelacja SGPT/ALT z HFLC
Ramy czasowe: 30 maja – 5 czerwca 2022 r
Korelacja SGPT/ALT z HFLC
30 maja – 5 czerwca 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nurhasan Agung Prabowo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

3 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

5 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHFandHFLC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj