Efekt Abscopal radioterapii w połączeniu z rhGM-CSF w przypadku zaawansowanych guzów nabłonka grasicy

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat;
2. Potwierdzone histologicznie nowotwory nabłonka grasicy;
3. Stopień IV według systemu stopni UICC (wersja 8,2017), z co najmniej dwoma możliwymi do oceny zmianami w obrębie odbytnicy (≥1 cm) (z wyłączeniem przerzutów do jelit);
4. Oceniona jako skuteczna lub stabilna choroba po chemioterapii pierwszego rzutu lub progresja po chemioterapii drugiego rzutu (miejsca progresji nie przekraczały trzech miejsc);
5. Stan sprawności ECOG: 0-1;
6. Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące.
7. Odpowiednia wyjściowa czynność narządów i szpiku kostnego: bezwzględna liczba neutrofili powyżej 1500 komórek na μl, stężenie płytek krwi powyżej 50 000 na μl, bilirubina całkowita poniżej 1-5-krotności górnej granicy normy (ULN), aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa poniżej niż 2-5-krotność GGN, a kreatynina w surowicy poniżej 1-5-krotności GGN;
8. Kobiety w wieku rozrodczym mają ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 1 tygodnia przed leczeniem;
9. Bezobjawowi pacjenci z przerzutami do mózgu mogą być włączeni, ale miejsca w mózgu nie mogą być uważane za miejsca docelowe;
10. Bezobjawowi pacjenci z przerzutami do kości mogą być włączeni, ale miejsca w kości nie mogą być uważane za miejsca docelowe.

Kryteria wyłączenia:

1. Po otrzymaniu immunoterapii w ciągu 4 tygodni przed włączeniem;
2. uczulony na GM-CSF, INF-α2b lub zdiagnozowany z chorobą układu odpornościowego, przyjmujący leki immunosupresyjne, takie jak prednizon, deksametazon, metyloprednizolon, metotreksat, hydroksychlorochinę, cyklofosfamid, azatioprynę itp.;
3. Otrzymywanie leczenia innych prób;
4. Każda niestabilna choroba ogólnoustrojowa, w tym czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, który rozpoczął się sześć miesięcy wcześniej, włączona do grupy, niestabilna dusznica bolesna i ciężka arytmia, niekontrolowana przewlekła choroba płuc;
5. Niechęć do podpisania zgody;
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;