Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natężenie bólu pooperacyjnego po pulpotomii

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Muhammed Ayhan, Cumhuriyet University

Natężenie bólu pooperacyjnego po pulpotomii przy różnych procedurach dezynfekcji i hemostazy w zębach z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Celem pracy było porównanie odsetka bólu pooperacyjnego po zabiegach pulpotomii wspomaganej laserem podchlorynem sodu (NaOCl) i KTP w zębach stałych z głęboką próchnicą i objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Metody: Dziewięćdziesięciu pacjentów skarżących się na stały ból zębów z powodu objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi podzielono losowo na 3 równe grupy. Rejestrowano poziom bólu przedoperacyjnego. Po uzyskaniu wstępnego opanowania krwawienia za pomocą soli fizjologicznej, pełną hemostazę uzyskano za pomocą soli fizjologicznej (grupa kontrolna), 2,5% NaOCl lub lasera KTP według losowo wybranych grup pacjentów. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na wizualnej skali bólu w 6., 24., 48. i 72. godzinie oraz w 7. i 30. dniu, w zależności od nasilenia bólu. Trwała odbudowa została zakończona po 7 dniach. Wyniki: Według przeprowadzonych badań różnica statystyczna między grupami w zakresie nasilenia bólu przedoperacyjnego i bólu opukiwaniowego była nieistotna.

Nie było istotnej różnicy między grupami pod względem danych demograficznych. Poziom bólu pooperacyjnego w grupie lasera KTP był istotnie niższy po 6 godzinie w porównaniu z grupą soli fizjologicznej. Nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami pod względem nasilenia bólu pooperacyjnego w innych przedziałach czasowych. Największe nasilenie bólu wystąpiło we wszystkich grupach po godzinie 6. Wnioski: Laser KTP może być preferowany przede wszystkim w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w zabiegach pulpotomii. Laser KTP lub pulpotomia wspomagana NaOCl może być skuteczną metodą leczenia bólu zębów stałych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sivas/Merkez
      • Sivas, Sivas/Merkez, Indyk
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powinien mieć ≥ 18 lat, jeden ząb u każdego pacjenta
  • Muszą to być objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi, takie jak uporczywy ból, który pojawia się samoistnie i/lub nasila się pod wpływem zimna. Tę sytuację należy powtórzyć z testem na zimno.
  • Rozpoznano nieodwracalne zapalenie miazgi, z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego lub bez
  • Brak choroby ogólnoustrojowej
  • Powinien dać pozytywną odpowiedź na testy elektryczne i termiczne
  • Musi być przeciwny ząb.
  • Ząb jest do odbudowy, głębokość kieszonki sondującej (3 mm) i ruchomość mieszczą się w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność alergii
  • Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 12 godzin lub antybiotyków w ciągu ostatniego 1 tygodnia przed zabiegiem.
  • Obecność obrzęku, bólu palpacyjnego lub zatok przed leczeniem, złamania lub pęknięcia korzenia.
  • Brak opanowania krwawienia w ciągu 6 minut,
  • Obecność bruksizmu lub otwartego wierzchołka.
  • Niewystarczające krwawienie po odsłonięciu miazgi
  • Obserwacja zaawansowanego zwapnienia kanału
  • Obecność wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1: sól fizjologiczna (grupa kontrolna) (n=30)
W tej grupie hemostazę osiągnięto sprawdzając nasączone solą fizjologiczną waciki umieszczane nad otworami kanałów i wprowadzane do komory miazgi w odstępach 2-minutowych.
Produkt złożony: Sól fizjologiczna
Pulpotomia to leczenie żywej miazgi, w którym chirurgicznie usuwa się żywą miazgę koronową, a pozostałą miazgę korzeniową pokrywa się odpowiednim materiałem. W tej grupie hemostazę osiągnięto przez sprawdzenie nasączonej solą fizjologiczną pastylki bawełnianej.
Eksperymentalny: Grupa 2: Hemostaza i dezynfekcja ubytków NaOCl (n=30)
W tej grupie grudki bawełniane nasączone 2,5% NaOCl umieszczono nad otworami kanałów i w komorze miazgi w celu uzyskania pełnej hemostazy.
Produkt złożony: Hemostaza i dezynfekcja ubytku za pomocą NaOCl
Pulpotomia to leczenie żywej miazgi, w którym chirurgicznie usuwa się żywą miazgę koronową, a pozostałą miazgę korzeniową pokrywa się odpowiednim materiałem. W tej grupie ujścia kanałów umieszczano na otworach kanałów wacikiem nasączonym 2,5% roztworem NaOCl.
Eksperymentalny: Grupa 3: Hemostaza i dezynfekcja ubytków laserem KTP (n=30)
W tej grupie uzyskano całkowitą hemostazę i dezynfekcję ubytku za pomocą lasera KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Włochy). Po wstępnym opanowaniu krwawienia uzyskano całkowitą hemostazę przez ekspozycję na laser KTP (długość fali 532 nm) w trybie bezkontaktowym z mocą 1,5 W w trybie impulsowym (Ton 100 ms, Toff 100 ms) przez 2 s. Średnica światłowodu wynosiła 300 μm. Aplikację laserową powtarzano 3 razy w razie potrzeby. Po zatamowaniu krwawienia przeprowadzono dezynfekcję ubytku za pomocą lasera bezkontaktowym ruchem okrężnym przez 5 s z mocą 1 W i końcówką 300 nm.
Urządzenie: Hemostaza i dezynfekcja ubytków laserem KTP
Pulpotomia to leczenie żywej miazgi, w którym chirurgicznie usuwa się żywą miazgę koronową, a pozostałą miazgę korzeniową pokrywa się odpowiednim materiałem. W tej grupie uzyskano całkowitą hemostazę i dezynfekcję ubytku za pomocą lasera KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Włochy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej natężenia bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po 6, 24, 48 i 72 godzinach oraz 7 i 30 dni po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz po 6, 24, 48 i 72 godzinach oraz 7 i 30 dni po leczeniu.
Przedoperacyjne wartości bólu pacjenta zostały zaznaczone przez pacjenta na wizualnej skali analogowej. Intensywność bólu obliczano, mierząc obszar, w którym osoba została oznaczona w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból). Pacjenci rejestrowali poziom bólu pooperacyjnego na VAS dla bólu od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból) po 6, 24 i 48 godzinach oraz 7 i 30 dni po leczeniu.
Wartość wyjściowa oraz po 6, 24, 48 i 72 godzinach oraz 7 i 30 dni po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w wartościach perkusyjnych na wizualnej skali analogowej (VAS) po 7 i 30 dniach po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 7 i 30 dni po leczeniu.
Przedoperacyjne wartości perkusyjne pacjenta zostały zaznaczone przez pacjenta na wizualnej skali analogowej. Intensywność uderzenia obliczano, mierząc obszar, w którym osoba była zaznaczona w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (silny ból). Pacjenci rejestrowali pooperacyjne poziomy opukiwania na VAS dla bólu od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból) po 7 i 30 dniach po leczeniu.
Wartość wyjściowa oraz 7 i 30 dni po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cumhuriyet University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Cumhuriyet-University-M-AYHAN-

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami