Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natężenie bólu pooperacyjnego po pulpotomii

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Muhammed Ayhan, Cumhuriyet University

Natężenie bólu pooperacyjnego po pulpotomii przy różnych procedurach dezynfekcji i hemostazy w zębach z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Celem pracy było porównanie odsetka bólu pooperacyjnego po zabiegach pulpotomii wspomaganej laserem podchlorynem sodu (NaOCl) i KTP w zębach stałych z głęboką próchnicą i objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Metody: Dziewięćdziesięciu pacjentów skarżących się na stały ból zębów z powodu objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi podzielono losowo na 3 równe grupy. Rejestrowano poziom bólu przedoperacyjnego. Po uzyskaniu wstępnego opanowania krwawienia za pomocą soli fizjologicznej, pełną hemostazę uzyskano za pomocą soli fizjologicznej (grupa kontrolna), 2,5% NaOCl lub lasera KTP według losowo wybranych grup pacjentów. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na wizualnej skali bólu w 6., 24., 48. i 72. godzinie oraz w 7. i 30. dniu, w zależności od nasilenia bólu. Trwała odbudowa została zakończona po 7 dniach. Wyniki: Według przeprowadzonych badań różnica statystyczna między grupami w zakresie nasilenia bólu przedoperacyjnego i bólu opukiwaniowego była nieistotna.

Nie było istotnej różnicy między grupami pod względem danych demograficznych. Poziom bólu pooperacyjnego w grupie lasera KTP był istotnie niższy po 6 godzinie w porównaniu z grupą soli fizjologicznej. Nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami pod względem nasilenia bólu pooperacyjnego w innych przedziałach czasowych. Największe nasilenie bólu wystąpiło we wszystkich grupach po godzinie 6. Wnioski: Laser KTP może być preferowany przede wszystkim w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w zabiegach pulpotomii. Laser KTP lub pulpotomia wspomagana NaOCl może być skuteczną metodą leczenia bólu zębów stałych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sivas/Merkez
      • Sivas, Sivas/Merkez, Indyk
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powinien mieć ≥ 18 lat, jeden ząb u każdego pacjenta
  • Muszą to być objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi, takie jak uporczywy ból, który pojawia się samoistnie i/lub nasila się pod wpływem zimna. Tę sytuację należy powtórzyć z testem na zimno.
  • Rozpoznano nieodwracalne zapalenie miazgi, z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego lub bez
  • Brak choroby ogólnoustrojowej
  • Powinien dać pozytywną odpowiedź na testy elektryczne i termiczne
  • Musi być przeciwny ząb.
  • Ząb jest do odbudowy, głębokość kieszonki sondującej (3 mm) i ruchomość mieszczą się w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność alergii
  • Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 12 godzin lub antybiotyków w ciągu ostatniego 1 tygodnia przed zabiegiem.
  • Obecność obrzęku, bólu palpacyjnego lub zatok przed leczeniem, złamania lub pęknięcia korzenia.
  • Brak opanowania krwawienia w ciągu 6 minut,
  • Obecność bruksizmu lub otwartego wierzchołka.
  • Niewystarczające krwawienie po odsłonięciu miazgi
  • Obserwacja zaawansowanego zwapnienia kanału
  • Obecność wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: sól fizjologiczna (grupa kontrolna) (n=30)
W tej grupie hemostazę osiągnięto sprawdzając nasączone solą fizjologiczną waciki umieszczane nad otworami kanałów i wprowadzane do komory miazgi w odstępach 2-minutowych.
Produkt złożony: Sól fizjologiczna
Pulpotomia to leczenie żywej miazgi, w którym chirurgicznie usuwa się żywą miazgę koronową, a pozostałą miazgę korzeniową pokrywa się odpowiednim materiałem. W tej grupie hemostazę osiągnięto przez sprawdzenie nasączonej solą fizjologiczną pastylki bawełnianej.
Eksperymentalny: Grupa 2: Hemostaza i dezynfekcja ubytków NaOCl (n=30)
W tej grupie grudki bawełniane nasączone 2,5% NaOCl umieszczono nad otworami kanałów i w komorze miazgi w celu uzyskania pełnej hemostazy.
Produkt złożony: Hemostaza i dezynfekcja ubytku za pomocą NaOCl
Pulpotomia to leczenie żywej miazgi, w którym chirurgicznie usuwa się żywą miazgę koronową, a pozostałą miazgę korzeniową pokrywa się odpowiednim materiałem. W tej grupie ujścia kanałów umieszczano na otworach kanałów wacikiem nasączonym 2,5% roztworem NaOCl.
Eksperymentalny: Grupa 3: Hemostaza i dezynfekcja ubytków laserem KTP (n=30)
W tej grupie uzyskano całkowitą hemostazę i dezynfekcję ubytku za pomocą lasera KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Włochy). Po wstępnym opanowaniu krwawienia uzyskano całkowitą hemostazę przez ekspozycję na laser KTP (długość fali 532 nm) w trybie bezkontaktowym z mocą 1,5 W w trybie impulsowym (Ton 100 ms, Toff 100 ms) przez 2 s. Średnica światłowodu wynosiła 300 μm. Aplikację laserową powtarzano 3 razy w razie potrzeby. Po zatamowaniu krwawienia przeprowadzono dezynfekcję ubytku za pomocą lasera bezkontaktowym ruchem okrężnym przez 5 s z mocą 1 W i końcówką 300 nm.
Urządzenie: Hemostaza i dezynfekcja ubytków laserem KTP
Pulpotomia to leczenie żywej miazgi, w którym chirurgicznie usuwa się żywą miazgę koronową, a pozostałą miazgę korzeniową pokrywa się odpowiednim materiałem. W tej grupie uzyskano całkowitą hemostazę i dezynfekcję ubytku za pomocą lasera KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Włochy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej natężenia bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po 6, 24, 48 i 72 godzinach oraz 7 i 30 dni po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz po 6, 24, 48 i 72 godzinach oraz 7 i 30 dni po leczeniu.
Przedoperacyjne wartości bólu pacjenta zostały zaznaczone przez pacjenta na wizualnej skali analogowej. Intensywność bólu obliczano, mierząc obszar, w którym osoba została oznaczona w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból). Pacjenci rejestrowali poziom bólu pooperacyjnego na VAS dla bólu od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból) po 6, 24 i 48 godzinach oraz 7 i 30 dni po leczeniu.
Wartość wyjściowa oraz po 6, 24, 48 i 72 godzinach oraz 7 i 30 dni po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w wartościach perkusyjnych na wizualnej skali analogowej (VAS) po 7 i 30 dniach po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 7 i 30 dni po leczeniu.
Przedoperacyjne wartości perkusyjne pacjenta zostały zaznaczone przez pacjenta na wizualnej skali analogowej. Intensywność uderzenia obliczano, mierząc obszar, w którym osoba była zaznaczona w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (silny ból). Pacjenci rejestrowali pooperacyjne poziomy opukiwania na VAS dla bólu od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból) po 7 i 30 dniach po leczeniu.
Wartość wyjściowa oraz 7 i 30 dni po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cumhuriyet-University-M-AYHAN-

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj