Badanie oceniające bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki mRNA-1273.214 COVID-19 u zdrowych dzieci w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 6 lat
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: ModernaTX, Inc.
Otwarte badanie fazy 3 w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki mRNA-1273.214 przeciwko wariantom SARS-CoV-2 budzącym obawy u uczestników w wieku od 6 miesięcy do < 6 lat
To badanie oceni bezpieczeństwo i immunogenność mRNA-1273.214
szczepionka na zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 (SARS-CoV-2) wariant budzący obawy (LZO) u uczestników w wieku od 6 miesięcy do <6 lat, gdy jest podawana jako seria pierwotna pacjentom nieszczepionym wcześniej SARS-CoV-2 (Część 1 ) oraz pojedynczej dawki przypominającej podanej uczestnikom, którzy wcześniej otrzymali 2 dawki szczepionki mRNA-1273 jako serię podstawową (część 2).
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część 1 obejmie uczestników w wieku od 6 miesięcy do <6 lat, którzy nie byli wcześniej szczepieni przeciwko SARS-CoV-2. Uczestnicy otrzymają 2 dawki mRNA-1273.214 szczepionki i będzie obserwowany przez około 12 miesięcy po drugiej dawce w celu zapewnienia bezpieczeństwa i dodatkowej obserwacji immunogenności.
Część 2 włączy uczestników w wieku od 6 miesięcy do <6 lat, którzy zostali wcześniej zaszczepieni pierwotną serią mRNA-1273 w badaniu mRNA-1273-P204. Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę przypominającą mRNA-1273.214 szczepionkę, co najmniej 4 miesiące po zakończeniu szczepienia pierwotnego mRNA-1273 i będzie obserwowana przez około 6 miesięcy po dawce przypominającej ze względu na bezpieczeństwo i immunogenność.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
1807
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Moderna WeCare Team
- Numer telefonu: 1-866-663-3762
- E-mail: WeCareClinicalTrials@modernatx.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
- Consultorios Médicos Dr. Doreski - PPDS
-
-
Buenos Aires F.D.
-
CABA, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1430CKE
- AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentyna, C1426BOS
- Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000CAM
- AES - AS - Clinica Mayo de Urgencias
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
- Centro de Estudios Clinicos e Investigaciones Medicas (CECIM)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050021
- AES - AS - Centro de Investigación Clínica CIC S.A.S (CECIC) Medellín
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 80020
- Clínica de Costa S.A.S
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110221
- AES- AS- Solano & Terront Servicios Médicos LTDA (UNIENDO) Bogotá
-
-
Casanare Department
-
Aguazul, Casanare Department, Kolumbia, 856010
- Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A.S. - CAIMED Aguazul
-
Yopal, Casanare Department, Kolumbia, 850001
- Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A - Yopal - CAIMED
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110131
- Policlínico Social del Norte
-
-
Departamento de Bolívar
-
Cartagena, Departamento de Bolívar, Kolumbia, 130011
- Clínica de la Costa S.A.S- Sede Cartagena
-
-
Meta Department
-
Acacías, Meta Department, Kolumbia, 507001
- Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S.- CAIMED - S.A.S. Sede Acacias
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
- CAENSA Clinical Trial
-
Panama City, Panama
- Centro De Vacunacion Internacional, S.A. - David - Cevaxin - PPDS
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN 24 de diciembre - PPDS
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN Avenida México - PPDS
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN Chorrera - PPDS
-
Panama City, Panama
- Curaex Clinical Trial
-
Panama City, Panama
- Instituto de Investigaciones Científicas Y Servicios de Alta Tecnología Asociación de Interés Panama
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Republika Dominikany, 10305
- Unidad de Vacunas e Investigación Instituto Dermatologico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto B
-
-
Distrito NacionalSanto Domingo
-
Santo Domingo, Distrito NacionalSanto Domingo, Republika Dominikany, 11903
- Caimed Dominicana S.A.S - CAIMED - PPDS
-
-
La Altagracia Province
-
Salvaleón de Higüey, La Altagracia Province, Republika Dominikany, 23000
- Registrum- La Altagracia
-
-
Santo Domingo Province
-
Santo Domingo Este, Santo Domingo Province, Republika Dominikany, 11901
- Hospital Materno Infantil San Lorenzo De Los Mina
-
Santo Domingo Iesta, Santo Domingo Province, Republika Dominikany, 11117
- Hospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana
-
-
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Stany Zjednoczone, 34020
- Trinity Clinical Research, LLC
-
-
California
-
Banning, California, Stany Zjednoczone, 92220
- Velcocity Clinical Research
-
Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
- Sera Collection Research Services
-
Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
- Center For Clinical Trials LLC -Paramount
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Meridian Clinical Research
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Prohealth Research Center
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Kissimmee Clinical Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Med-Care Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- IResearch
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
- Meridian Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Velcocity Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Lurie Childrens Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Meridian Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40517
- Michael W. Simon MD, PSC
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
- Velocity Clinical Research - Lafayette - PPDS
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- MedPharmics
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Velocity Clinical Research - Covington - PPDS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68901
- Meridian Clinical Research
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Meridian Clinical Research
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Quality Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Velocity Clinical Research
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901
- Meridian Clinical Research
-
East Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14051
- WellNow Urgent Care Clinical Research
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Child Healthcare Associates - East Syracuse
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
- Velcocity Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Meridian Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Le Bonheur Childrens Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
- Velocity Clinical Research Austin
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701-3739
- REX Clinical Trials, LLC Beaumont
-
Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613
- Velcocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
- BRCR Global Texas
-
Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75033
- Village Health Partners - Frisco Medical Village
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- Texas Center for Drug Development
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
- Ventavia Research Group
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
- Cyfair Clinical Reseach Center
-
Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
- Victoria Clinical Research Group
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
- Pi Coor Clinical Research Llc
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Clinical Research Partners
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeśli uczestnik cierpi na chorobę przewlekłą (tj. astmę, cukrzycę, mukowiscydozę, zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności [HIV]), choroba powinna być stabilna, zgodnie z oceną badacza, tak aby uczestnik mógł zostać uznany za kwalifikującego się do włączenia. Choroby stabilne to te, które nie zmieniły swojego statusu ani leków wymaganych do ich kontrolowania w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową. Uwaga: zmiana leku w celu optymalizacji dawki (tj. zmiana dawki insuliny, dostosowanie do przyrostu masy ciała związanego z wiekiem), zmiana grupy leków lub zmniejszenie dawki nie są uważane za oznaki niestabilności.
- W opinii badacza rodzice/prawnie upoważnieni przedstawiciele (LAR[s]) rozumieją i są chętni i fizycznie zdolni do przestrzegania zaleceń protokołu, w tym wszystkich procedur, i wyrażają pisemną świadomą zgodę. Obejmuje to niezdolność do pobrania podstawowych próbek krwi (wymagana minimalna ilość).
- Uczestnik ma co najmniej 2 lata i wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy od 2. percentyla zgodnie ze standardami wzrostu dziecka Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) podczas wizyty przesiewowej.
LUB
- Uczestnik ma mniej niż 2 lata, a wzrost i waga uczestnika są na lub powyżej 2. percentyla zgodnie ze standardami wzrostu dziecka WHO podczas wizyty przesiewowej.
Specjalne kryteria włączenia dla uczestników w wieku od 6 miesięcy do < 12 miesięcy:
- Uczestnik urodził się w terminie (≥ 37 tydzień ciąży) z minimalną masą urodzeniową 2,5 kilograma (kg).
Kryteria włączenia do części 2:
- Uczestnik musiał otrzymać 2 dawki mRNA-1273 w odstępie około 28 do 35 dni, jako pierwotną serię 25 μg, a drugą dawkę podano co najmniej 4 miesiące przed rejestracją.
Kryteria wyłączenia:
- Ma znaną historię zakażenia SARS-CoV-2 (tj. zgłoszone AE choroby koronawirusowej 2019 [COVID-19] lub bezobjawowe zakażenie SARS-CoV-2 podczas badania mRNA-1273-P204) w ciągu 90 dni przed podaniem dawki w to badanie.
- Jest poważnie chory lub ma gorączkę 24 godziny przed wizytą przesiewową lub w jej trakcie. Gorączkę definiuje się jako temperaturę ciała ≥ 38,0°C/≥ 100,4°F. Uczestnikom, którzy spełniają to kryterium, przysługuje możliwość przełożenia wizyt w ramach odpowiednich okien wizyt studyjnych. Uczestnicy niegorączkowi z drobnymi chorobami mogą zostać włączeni według uznania badacza.
- Wcześniej podano mu badaną lub zatwierdzoną szczepionkę CoV (tj. SARS-CoV-2, SARS-CoV, koronawirus zespołu oddechowego Bliskiego Wschodu [MERS-CoV]). W przypadku części 2 dotyczy to szczepionek innych niż szczepionka mRNA-1273 (prototypowa).
- Został poddany leczeniu badanymi lub zatwierdzonymi środkami w profilaktyce przeciwko COVID-19 (w tym otrzymał przeciwciała monoklonalne SARS-CoV-2 w celu profilaktyki lub leczenia) w ciągu 90 dni przed rejestracją.
- Ma znaną nadwrażliwość na składnik szczepionki lub jej substancje pomocnicze. Nadwrażliwość obejmuje między innymi anafilaksję lub natychmiastową reakcję alergiczną o dowolnym nasileniu na poprzednią dawkę szczepionki mRNA COVID-19 lub którykolwiek z jej składników (w tym glikol polietylenowy [PEG] lub natychmiastową reakcję alergiczną o dowolnym nasileniu na polisorbat) .
- Ma stan medyczny lub psychiatryczny, który według oceny badacza może stwarzać dodatkowe ryzyko w wyniku uczestnictwa, zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub zakłócać interpretację wyników.
Ma historię diagnozy lub stanu, który w ocenie badacza może wpłynąć na ocenę punktu końcowego badania lub zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, w szczególności:
- Wrodzony lub nabyty niedobór odporności inny niż dobrze kontrolowane zakażenie wirusem HIV.
- Przewlekłe zapalenie wątroby lub podejrzenie czynnego zapalenia wątroby
- Zaburzenie krzepnięcia uważane za przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego lub upuszczania krwi
- Choroby dermatologiczne, które mogą mieć wpływ na lokalne oceny AR
- Jakakolwiek wcześniejsza diagnoza nowotworu złośliwego (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
Otrzymał następujące informacje:
- Każde rutynowe szczepienie szczepionką inaktywowaną lub żywą w ciągu 14 dni przed szczepieniem w ramach badania lub planuje otrzymać taką szczepionkę w ciągu 14 dni po szczepieniu w ramach badania.
Uwaga: Nie dotyczy to szczepionki przeciw grypie, którą można podać w dowolnym momencie, ale najlepiej co najmniej 7 dni przed podaniem badanej dawki. Jeśli uczestnik otrzyma szczepionkę przeciw grypie, należy to odnotować w elektronicznym formularzu zgłoszenia przypadku dotyczącego towarzyszącego leczenia (eCRF).
- Ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne lub leki modyfikujące układ odpornościowy łącznie przez >14 dni w ciągu 6 miesięcy przed dniem włączenia (dla kortykosteroidów, ≥1 miligram (mg)/kg/dobę lub ≥10 mg/dobę ekwiwalentu prednizonu, jeśli uczestnik waży >10 kg). Uczestnicy mogą mieć przesunięte wizyty w celu zapisów, jeśli nie spełniają już tego kryterium w oknie Wizyty przesiewowej. Dozwolone są sterydy wziewne, donosowe i miejscowe oraz paliwizumab.
- Dożylne (IV) lub podskórne (SC) produkty krwiopochodne (krwinki czerwone, płytki krwi, immunoglobuliny) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mRNA-1273.214 (Część 1)
Uczestnicy, którzy nie byli wcześniej szczepieni przeciwko SARS-CoV-2, otrzymają 2 domięśniowe (IM) zastrzyki mRNA-1273.214
szczepionkę w dniu 1. i dniu 29.
|
Jałowy płyn do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: mRNA-1273.214 (Część 2)
Uczestnicy, którzy zostali wcześniej zaszczepieni pierwotną serią mRNA-1273, otrzymają pojedynczą dawkę domięśniową mRNA-1273.214
szczepionkę co najmniej 4 miesiące po zakończeniu pierwotnej serii mRNA-1273.
|
Jałowy płyn do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: mRNA-1273.815 (Część 3)
Uczestnicy, którzy zostali wcześniej zaszczepieni autoryzowaną/zatwierdzoną szczepionką przeciwko COVID-19, otrzymają pojedynczą dawkę domięśniową mRNA-1273.815
szczepionkę w 1. dniu BD, co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce szczepionki przeciwko Covid-19.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: mRNA-1273.815 (Część 4)
Uczestnicy Części 4 Kohorta A otrzymają pojedynczy zastrzyk domięśniowy mRNA-1273.815
szczepionka w dniu 1. Uczestnicy Części 4 Kohorta B otrzymają domięśniowe zastrzyki mRNA-1273.815
szczepionkę w dniu 1. i dniu 29.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z oczekiwanymi miejscowymi i ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi (AR)
Ramy czasowe: Do dnia 8 (7 dni po szczepieniu)
|
Do dnia 8 (7 dni po szczepieniu)
|
|
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do dnia 29 (28 dni po każdym wstrzyknięciu)
|
Do dnia 29 (28 dni po każdym wstrzyknięciu)
|
|
Liczba uczestników z AE pod opieką medyczną (MAAE)
Ramy czasowe: Do dnia 394 (12 miesięcy po ostatniej dawce)
|
Do dnia 394 (12 miesięcy po ostatniej dawce)
|
|
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami AE (SAE)
Ramy czasowe: Do dnia 394 (12 miesięcy po ostatniej dawce)
|
Do dnia 394 (12 miesięcy po ostatniej dawce)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Do dnia 394 (12 miesięcy po ostatniej dawce)
|
Do dnia 394 (12 miesięcy po ostatniej dawce)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane prowadzące do wycofania się
Ramy czasowe: Do dnia 394 (12 miesięcy po ostatniej dawce)
|
Do dnia 394 (12 miesięcy po ostatniej dawce)
|
|
Średnia geometryczna (GM) poziomu przeciwciał (Ab) w surowicy przeciwko Omicron BA.1 i przodkowi SARS-CoV-2 po podaniu mRNA-1273.214 w 57. dniu
Ramy czasowe: Dzień 57
|
Dzień 57
|
|
GM poziomu Ab w surowicy przeciwko Omicron BA.1 i przodkowi SARS-CoV-2 po podaniu mRNA-1273.214 w 29. dniu
Ramy czasowe: Dzień 29
|
Dzień 29
|
|
Współczynnik odpowiedzi seroreaktywnej (SRR) przeciwko Omicron BA.1 i Ancestral SARS-CoV-2 po podaniu mRNA-1273.214
Ramy czasowe: Dzień 29
|
Dzień 29
|
|
GM poziomu Ab w surowicy przeciwko Omicron XBB.1.5 po podaniu mRNA-1273.815
Ramy czasowe: Do dnia 57
|
Do dnia 57
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SRR przeciwko Omicron BA.1 i przodkowi SARS-CoV-2 po podaniu mRNA-1273.214 Niezależnie od wcześniejszej infekcji SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Dzień 57
|
Dzień 57
|
|
GM poziomu Ab w surowicy przeciwko Omicron XBB.1.5 po podaniu mRNA-1273.815 Niezależnie od wcześniejszej infekcji SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Do dnia 57
|
Do dnia 57
|
|
SRR przeciwko Omicron XBB.1.5 po podaniu mRNA-1273.815 Niezależnie od wcześniejszej infekcji SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Do dnia 57
|
Do dnia 57
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
21 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
20 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
20 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- mRNA-1273-P306
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .