Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W badaniu oszacowano długoterminowy wpływ grywalizacji aplikacji do edukacji zdrowotnej na zdrowie uczniów i wyniki w nauce (DVx-SCHOOL)

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rema Padman, Carnegie Mellon University

DVx - SCHOOL: Cyfrowa szczepionka do skalowalnej optymalizacji i uczenia się efektów zdrowotnych programu nauczania

Głównym celem tego badania jest ocena i ilościowe określenie długookresowego wpływu modułu opartego na aplikacji mobilnej - FYA-003 - który jest zgrywalizowanym modułem edukacji zdrowotnej dla dzieci promującym odżywianie, aktywność fizyczną, higienę zdrowia i zmniejszanie ryzyka chorób zakaźnych w ramach sprawdzona klinicznie aplikacja fooya!, dotycząca nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej, praktyk higienicznych, wskaźników wyników klinicznych i powiązanej wiedzy dzieci i ich opiekunów. Aplikacja będzie dostarczana w klasie w ramach szkolnej edukacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W szkole w Chennai (Indie) — Panchayat Union Middle School (PUMS), Katchipedu — zostanie przeprowadzone dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z pomiarami przed, w trakcie i po leczeniu — w celu oceny i ilościowego określenia długoterminowego wpływu proponowany kandydat na cyfrową szczepionkę, zwany FYA-003®, dotyczący wiedzy uczniów, zachowań i wyników związanych z dietą, aktywnością fizyczną i higieną zdrowotną. Po wykonaniu protokołu rekrutacji i uzyskaniu świadomej zgody, badacze połączą w pary stopnie w szkole (miejscu) w następującej po sobie kolejności, na przykład 1-2, 3-4, 5-6 i 7-8, i losowo ocenę w parze do Grupy 1, a drugą do Grupy 2. Zakłada się, że pary te są zbliżone do siebie pod względem wieku, poziomu dojrzałości, wiedzy związanej ze zdrowiem i kontaktu z aplikacjami mobilnymi, a zatem są odpowiednie do łączenia w pary na potrzeby badania.

Przeprowadzenie eksperymentu będzie koordynować zespół naukowców z Chennai. Po przestrzeganiu protokołu udziału administratora i personelu szkoły oraz protokołu rekrutacji uczniów i świadomej zgody, badacze przyjmą randomizowany projekt badania klastrowego, w którym przydział leczenia zostanie przeprowadzony na poziomie klasy. Rzeczywisty wybór żywności, pomiary kliniczne, dane ankietowe i dzienniki żywności będą gromadzone przez PI ośrodka przy wsparciu koordynatora projektu badawczego podczas cotygodniowych wizyt w szkole. Dane dotyczące gry będą zbierane automatycznie za każdym razem, gdy urządzenie mobilne jest podłączone do Internetu i będą pobierane na bezpieczny serwer po wizycie w szkole. Zespół badawczy skoordynuje czas rozgrywki z władzami szkoły.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Kānchipuram, Tamil Nadu, Indie, 602105
        • Panchayat Union Middle School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-14 lat
  • Rodzice chętni do udziału (wypełnij ankiety dla rodziców)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci fizycznie niezdolne do korzystania z urządzenia
  • Dzieci specjalnej troski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1: zwykła edukacja + cotygodniowa ekspozycja na FYA-003
Uczniowie klas przydzielonych do grupy 1 grają w FYA-003 w klasie przez 30 minut każdego tygodnia przez 12 tygodni w dniu o godzinie określonej przez szkołę i zespół badawczy.
Behawioralne: FYA-003
FYA-003: Jest to zgrywalizowany moduł edukacji zdrowotnej dla dzieci, mający na celu promowanie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej, higieny zdrowia i zmniejszania ryzyka chorób zakaźnych w ramach sprawdzonej klinicznie aplikacji fooya!
Brak interwencji: Grupa 2: zwykła edukacja + cotygodniowa ekspozycja na edukacyjne gry mobilne niezwiązane ze zdrowiem
Uczniowie klas przyporządkowanych do grupy 2 grają w gry edukacyjne niezwiązane ze zdrowiem w klasie przez 30 minut każdego tygodnia przez 12 tygodni w dniu o godzinie ustalonej przez zespół szkolno-badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wiedzy na temat zdrowia — wartość bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa
Wynik wiedzy o zdrowiu — tydzień 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 4
Wynik wiedzy o zdrowiu — tydzień 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 8
Wynik wiedzy o zdrowiu — tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 12
Wynik wiedzy na temat zdrowia — tydzień 12 + 3 mies
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
3 miesiące po tygodniu 12
Wynik wiedzy o zdrowiu — tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
6 miesięcy po tygodniu 12
Wynik wyboru zdrowej żywności — wartość bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
Linia bazowa
Ocena wyboru zdrowej żywności — tydzień 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
Tydzień 4
Ocena wyboru zdrowej żywności — tydzień 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
Tydzień 8
Ocena wyboru zdrowej żywności — tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
Tydzień 12
Wynik wyboru zdrowej żywności — tydzień 12 + 3 mies
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
3 miesiące po tygodniu 12
Ocena wyboru zdrowej żywności — tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
6 miesięcy po tygodniu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery kliniczne: linia bazowa BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała uczestników
Linia bazowa
Biomarkery kliniczne: BMI tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wskaźnik masy ciała uczestników
Tydzień 12
Biomarkery kliniczne: BMI tydzień 12 + 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Wskaźnik masy ciała uczestników
3 miesiące po tygodniu 12
Biomarkery kliniczne: BMI tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Wskaźnik masy ciała uczestników
6 miesięcy po tygodniu 12
Biomarkery kliniczne: średnia temperatura
Ramy czasowe: Przechwytywane co tydzień (Tydzień 1 - Tydzień 12)
Średnia temperatura uczestników zarejestrowana podczas każdej cotygodniowej wizyty
Przechwytywane co tydzień (Tydzień 1 - Tydzień 12)
Wynik zdrowotny dziennika żywności — wartość bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Linia bazowa
Wynik zdrowotny dziennika żywności — tydzień 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 4
Ocena stanu dziennika żywności — tydzień 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 8
Wynik zdrowotny dziennika żywności — tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 12, 3 miesiące po Tygodniu 12, 6 miesięcy po Tygodniu 12
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 8, Tydzień 12, 3 miesiące po Tygodniu 12, 6 miesięcy po Tygodniu 12
Wynik zdrowotny dziennika żywności — tydzień 12 + 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
3 miesiące po tygodniu 12
Wynik zdrowotny dziennika żywności — tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
6 miesięcy po tygodniu 12
Wynik zdrowego stylu życia — wartość bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Linia bazowa
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 4
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 8
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 12
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 12 + 3 mies
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
3 miesiące po tygodniu 12
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
6 miesięcy po tygodniu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Carnegie Mellon University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
University of Michigan
University of Oxford
Voluntary Health Services Hospital, Chennai, India
FriendsLearn

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rema Padman, PhD, Carnegie Mellon University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VHS/IEC/143/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami