Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W badaniu oszacowano długoterminowy wpływ grywalizacji aplikacji do edukacji zdrowotnej na zdrowie uczniów i wyniki w nauce (DVx-SCHOOL)

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rema Padman, Carnegie Mellon University

DVx - SCHOOL: Cyfrowa szczepionka do skalowalnej optymalizacji i uczenia się efektów zdrowotnych programu nauczania

Głównym celem tego badania jest ocena i ilościowe określenie długookresowego wpływu modułu opartego na aplikacji mobilnej - FYA-003 - który jest zgrywalizowanym modułem edukacji zdrowotnej dla dzieci promującym odżywianie, aktywność fizyczną, higienę zdrowia i zmniejszanie ryzyka chorób zakaźnych w ramach sprawdzona klinicznie aplikacja fooya!, dotycząca nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej, praktyk higienicznych, wskaźników wyników klinicznych i powiązanej wiedzy dzieci i ich opiekunów. Aplikacja będzie dostarczana w klasie w ramach szkolnej edukacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szkole w Chennai (Indie) — Panchayat Union Middle School (PUMS), Katchipedu — zostanie przeprowadzone dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z pomiarami przed, w trakcie i po leczeniu — w celu oceny i ilościowego określenia długoterminowego wpływu proponowany kandydat na cyfrową szczepionkę, zwany FYA-003®, dotyczący wiedzy uczniów, zachowań i wyników związanych z dietą, aktywnością fizyczną i higieną zdrowotną. Po wykonaniu protokołu rekrutacji i uzyskaniu świadomej zgody, badacze połączą w pary stopnie w szkole (miejscu) w następującej po sobie kolejności, na przykład 1-2, 3-4, 5-6 i 7-8, i losowo ocenę w parze do Grupy 1, a drugą do Grupy 2. Zakłada się, że pary te są zbliżone do siebie pod względem wieku, poziomu dojrzałości, wiedzy związanej ze zdrowiem i kontaktu z aplikacjami mobilnymi, a zatem są odpowiednie do łączenia w pary na potrzeby badania.

Przeprowadzenie eksperymentu będzie koordynować zespół naukowców z Chennai. Po przestrzeganiu protokołu udziału administratora i personelu szkoły oraz protokołu rekrutacji uczniów i świadomej zgody, badacze przyjmą randomizowany projekt badania klastrowego, w którym przydział leczenia zostanie przeprowadzony na poziomie klasy. Rzeczywisty wybór żywności, pomiary kliniczne, dane ankietowe i dzienniki żywności będą gromadzone przez PI ośrodka przy wsparciu koordynatora projektu badawczego podczas cotygodniowych wizyt w szkole. Dane dotyczące gry będą zbierane automatycznie za każdym razem, gdy urządzenie mobilne jest podłączone do Internetu i będą pobierane na bezpieczny serwer po wizycie w szkole. Zespół badawczy skoordynuje czas rozgrywki z władzami szkoły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Kānchipuram, Tamil Nadu, Indie, 602105
        • Panchayat Union Middle School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-14 lat
  • Rodzice chętni do udziału (wypełnij ankiety dla rodziców)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci fizycznie niezdolne do korzystania z urządzenia
  • Dzieci specjalnej troski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: zwykła edukacja + cotygodniowa ekspozycja na FYA-003
Uczniowie klas przydzielonych do grupy 1 grają w FYA-003 w klasie przez 30 minut każdego tygodnia przez 12 tygodni w dniu o godzinie określonej przez szkołę i zespół badawczy.
Behawioralne: FYA-003
FYA-003: Jest to zgrywalizowany moduł edukacji zdrowotnej dla dzieci, mający na celu promowanie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej, higieny zdrowia i zmniejszania ryzyka chorób zakaźnych w ramach sprawdzonej klinicznie aplikacji fooya!
Brak interwencji: Grupa 2: zwykła edukacja + cotygodniowa ekspozycja na edukacyjne gry mobilne niezwiązane ze zdrowiem
Uczniowie klas przyporządkowanych do grupy 2 grają w gry edukacyjne niezwiązane ze zdrowiem w klasie przez 30 minut każdego tygodnia przez 12 tygodni w dniu o godzinie ustalonej przez zespół szkolno-badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wiedzy na temat zdrowia — wartość bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa
Wynik wiedzy o zdrowiu — tydzień 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 4
Wynik wiedzy o zdrowiu — tydzień 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 8
Wynik wiedzy o zdrowiu — tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 12
Wynik wiedzy na temat zdrowia — tydzień 12 + 3 mies
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
3 miesiące po tygodniu 12
Wynik wiedzy o zdrowiu — tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Naszym podstawowym wynikiem zainteresowania jest wynik wiedzy o zdrowiu, obliczony na podstawie odpowiedzi uczniów na pytania sprawdzające ich wiedzę na temat higieny zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia. Będzie to mierzone w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik.
6 miesięcy po tygodniu 12
Wynik wyboru zdrowej żywności — wartość bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
Linia bazowa
Ocena wyboru zdrowej żywności — tydzień 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
Tydzień 4
Ocena wyboru zdrowej żywności — tydzień 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
Tydzień 8
Ocena wyboru zdrowej żywności — tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
Tydzień 12
Wynik wyboru zdrowej żywności — tydzień 12 + 3 mies
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
3 miesiące po tygodniu 12
Ocena wyboru zdrowej żywności — tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Zaobserwowany wskaźnik wyboru „Dobrego jedzenia”, mierzony na podstawie rzeczywistych wyborów żywieniowych dokonywanych przez uczestników. Jest to wartość binarna 0-1. 1 wskazuje na lepszy wynik.
6 miesięcy po tygodniu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery kliniczne: linia bazowa BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała uczestników
Linia bazowa
Biomarkery kliniczne: BMI tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wskaźnik masy ciała uczestników
Tydzień 12
Biomarkery kliniczne: BMI tydzień 12 + 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Wskaźnik masy ciała uczestników
3 miesiące po tygodniu 12
Biomarkery kliniczne: BMI tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Wskaźnik masy ciała uczestników
6 miesięcy po tygodniu 12
Biomarkery kliniczne: średnia temperatura
Ramy czasowe: Przechwytywane co tydzień (Tydzień 1 - Tydzień 12)
Średnia temperatura uczestników zarejestrowana podczas każdej cotygodniowej wizyty
Przechwytywane co tydzień (Tydzień 1 - Tydzień 12)
Wynik zdrowotny dziennika żywności — wartość bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Linia bazowa
Wynik zdrowotny dziennika żywności — tydzień 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 4
Ocena stanu dziennika żywności — tydzień 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 8
Wynik zdrowotny dziennika żywności — tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 12, 3 miesiące po Tygodniu 12, 6 miesięcy po Tygodniu 12
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 8, Tydzień 12, 3 miesiące po Tygodniu 12, 6 miesięcy po Tygodniu 12
Wynik zdrowotny dziennika żywności — tydzień 12 + 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
3 miesiące po tygodniu 12
Wynik zdrowotny dziennika żywności — tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Odsetek „zdrowej” żywności spożywanej w tygodniowych dziennikach żywności zapisywanych przez uczestników. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
6 miesięcy po tygodniu 12
Wynik zdrowego stylu życia — wartość bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Linia bazowa
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 4
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 8
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Tydzień 12
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 12 + 3 mies
Ramy czasowe: 3 miesiące po tygodniu 12
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
3 miesiące po tygodniu 12
Wynik zdrowego stylu życia — tydzień 12 + 6 mies
Ramy czasowe: 6 miesięcy po tygodniu 12
Samodzielna ocena tygodniowego wyniku zdrowego stylu życia mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety na pytania dotyczące aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych, nawyków higienicznych. Skala od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
6 miesięcy po tygodniu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Współpracownicy

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
University of Michigan
University of Oxford
Voluntary Health Services Hospital, Chennai, India
FriendsLearn

Śledczy

  • Główny śledczy: Rema Padman, PhD, Carnegie Mellon University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VHS/IEC/143/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na FYA-003

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj