Wpływ kapsułki Dengzhanxixin na czynność płytek krwi u osób z grupy wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (FUTURE)

Kryteria przyjęcia:

Jednocześnie muszą być spełnione trzy warunki:

1. Wiek > 40 lat, < 70 lat

2. Spełnij którykolwiek z poniższych warunków:

   i) Cukrzyca

   ii) LDL-C ≥ 4,9 mmol/l lub TC ≥ 7,2 mmol/l

   iii) Nadciśnienie; 1,8 mmol/l ≤ LDL-C < 2,6 mmol/l lub 3,1 mmol/l ≤ TC < 4,1 mmol/l; 3 czynniki ryzyka (w tym palenie, HDL-C < 1,0 mmol/l, ≥ 45 lat dla mężczyzn lub ≥ 55 lat dla kobiet)

   iv) Nadciśnienie; 2,6 mmol/l ≤ LDL-C < 4,9 mmol/l lub 4,1 mmol/l ≤ TC < 7,2 mmol/l; z 2 lub więcej czynnikami ryzyka (te same czynniki ryzyka co powyżej)

3. Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełniają którykolwiek z poniższych warunków, nie kwalifikują się:

1. Zdiagnozowano ASCVD, takie jak choroba niedokrwienna serca, udar i choroba naczyń obwodowych
2. Przeszła historia niewydolności serca
3. Historia objawowego, nieurazowego krwotoku śródmózgowego w dowolnym momencie
4. Historia krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub historia poważnej operacji w ciągu 30 dni
5. Konieczność stosowania leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych lub częste stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
6. Stosował Dengzhanxixin lub preparaty zawierające Dengzhanxixin w ciągu ostatniego miesiąca
7. Wyraźne reakcje niepożądane na Dengzhanxixin w przeszłości
8. Aktywna choroba wątroby lub aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) > 2 razy powyżej górnej granicy normy (GGN)
9. Przewlekła choroba nerek lub szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/(min×1,73 m2)
10. Ciąża lub planowanie ciąży lub karmienie piersią
11. Nowotwory złośliwe lub inne poważne choroby z oczekiwanym okresem przeżycia krótszym niż 1 rok
12. Zaburzenia psychiczne lub zaburzenia komunikacji, dysfunkcje poznawcze lub inne poważne choroby, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu
13. Uczestniczyli lub uczestniczą w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca
14. Znane słabe przestrzeganie zaleceń dotyczących obserwacji w badaniu lub badanego leku
15. Ostra faza choroby: ostra gorączka, ostre zapalenie trzustki itp.

Ponadto pacjenci zostaną wykluczeni z kliniki randomizacji, jeśli wystąpią u nich którekolwiek z następujących sytuacji:

1. Nieukończenie leczenia wprowadzającego
2. Występowanie działań niepożądanych związanych z placebo