Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie przeponowe z i bez programu treningu siłowego mięśni brzucha

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ programu treningu siłowego mięśni brzucha na siłę, wytrzymałość i jakość życia dna miednicy u kobiet w okresie poporodowym i bez nich

Okres poporodowy jest nadmiernie osłabiony i ma hipotoniczne mięśnie brzucha, przez co więzadła i tkanka łączna stają się bardziej miękkie i elastyczne. Znaczenie ruchu w okresie poporodowym jest w tym względzie bardzo ważne.

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną stosowaną do porównania wpływu oddychania przeponowego z programem treningu siłowego mięśni brzucha i bez niego na siłę i wytrzymałość dna miednicy oraz jakość życia kobiet po porodzie. Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza programu PERFECT oraz kwestionariusza jakości życia SF-36. Osoby z jednej grupy otrzymają ćwiczenia oddechowe przepony wraz z treningiem siły mięśni miednicy, a osoby z drugiej grupy otrzymają tylko ćwiczenia oddychania przepony. Każdy pacjent otrzyma 12 sesji terapeutycznych przez 4 tygodnie. Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zmian przy użyciu SPSS25.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Okres poporodowy jest nadmiernie osłabiony i ma hipotoniczne mięśnie brzucha, przez co więzadła i tkanka łączna stają się bardziej miękkie i elastyczne. Zmiany te skutkują zmianami anatomicznymi, fizjologicznymi i biomechanicznymi. Czynniki te odpowiadają zatem za brak niezbędnego wsparcia okolicy talii, ból, niepełnosprawność oraz negatywny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem. Znaczenie ruchu w okresie poporodowym jest w tym względzie bardzo ważne. Ćwiczenia poporodowe mają kilka zalet, takich jak poprawa siły i wytrzymałości dna miednicy oraz jakości życia oraz poprawa ogólnego samopoczucia, zapobieganie rozejściu mięśnia prostego brzucha (RAM), zwiększenie wytrzymałości sercowo-naczyniowej i gęstości mineralnej kości.

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną stosowaną do porównania wpływu oddychania przeponowego z programem treningu siłowego mięśni brzucha i bez niego na siłę i wytrzymałość dna miednicy oraz jakość życia kobiet po porodzie. Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza programu PERFECT oraz kwestionariusza jakości życia SF-36. Osoby z jednej grupy otrzymają ćwiczenia oddechowe przepony wraz z treningiem siły mięśni miednicy, a osoby z drugiej grupy otrzymają tylko ćwiczenia oddychania przepony. Każdy pacjent otrzyma 12 sesji terapeutycznych przez 4 tygodnie. Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zmian przy użyciu SPSS25.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
        • Islamic Center Sialkot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 35 lat.
  • Kobiety od 2 do 6 miesięcy po porodzie.
  • Kobiety ze stabilnym stanem somatycznym.
  • Kobiety bez dysfunkcji poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z problemami układu oddechowego.
  • Kobiety z silnym bólem pleców.
  • Pacjenci z jakąkolwiek patologią miednicy
  • Pacjent z jakimikolwiek wcześniejszymi zaburzeniami neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Oddychanie przeponowe w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie brzucha
Grupa Eksperymentalna (Grupa A) otrzyma oddychanie przeponowe w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie brzucha .12 sesje zabiegowe przez okres 4 tygodni, na które składały się 03 sesje zabiegowe w tygodniu.
Inny: Ćwiczenia oddechowe przepony
12 sesji zabiegowych przez okres 4 tygodni, co składało się z 03 sesji zabiegowych tygodniowo.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha
12 sesji zabiegowych przez okres 4 tygodni, co składało się z 03 sesji zabiegowych tygodniowo.
Aktywny komparator: Oddychanie przeponowe Ćwiczenia wyłącznie bez ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha
Aktywny komparator (Grupa B) otrzyma tylko oddychanie przeponowe. 12 sesji zabiegowych przez okres 4 tygodni, co składało się z 03 sesji zabiegowych tygodniowo.
Inny: Ćwiczenia oddechowe przepony
12 sesji zabiegowych przez okres 4 tygodni, co składało się z 03 sesji zabiegowych tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz programu PERFECT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Termin PERFEKCYJNY oznacza moc (lub ciśnienie), wytrzymałość (E), powtórzenia (R), szybkie skurcze (F) i wreszcie czas każdego skurczu (ECT). Schemat oceny mięśni dna miednicy został stworzony, aby usprawnić i wyjaśnić ten proces. Ten program może zawierać sugestie dotyczące opracowywania planów ćwiczeń dostosowanych do pacjenta, które odpowiadają zasadom treningu mięśni”.
4 tygodnie
Kwestionariusz jakości życia SF-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból cielesny (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH) to osiem skale, które mierzy SF-36. Różne kwoty z każdej skali są uwzględniane w punktacji miar PCS i MCS.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0509

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami