- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05474469
Oddychanie przeponowe z i bez programu treningu siłowego mięśni brzucha
Wpływ programu treningu siłowego mięśni brzucha na siłę, wytrzymałość i jakość życia dna miednicy u kobiet w okresie poporodowym i bez nich
Okres poporodowy jest nadmiernie osłabiony i ma hipotoniczne mięśnie brzucha, przez co więzadła i tkanka łączna stają się bardziej miękkie i elastyczne. Znaczenie ruchu w okresie poporodowym jest w tym względzie bardzo ważne.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną stosowaną do porównania wpływu oddychania przeponowego z programem treningu siłowego mięśni brzucha i bez niego na siłę i wytrzymałość dna miednicy oraz jakość życia kobiet po porodzie. Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza programu PERFECT oraz kwestionariusza jakości życia SF-36. Osoby z jednej grupy otrzymają ćwiczenia oddechowe przepony wraz z treningiem siły mięśni miednicy, a osoby z drugiej grupy otrzymają tylko ćwiczenia oddychania przepony. Każdy pacjent otrzyma 12 sesji terapeutycznych przez 4 tygodnie. Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zmian przy użyciu SPSS25.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres poporodowy jest nadmiernie osłabiony i ma hipotoniczne mięśnie brzucha, przez co więzadła i tkanka łączna stają się bardziej miękkie i elastyczne. Zmiany te skutkują zmianami anatomicznymi, fizjologicznymi i biomechanicznymi. Czynniki te odpowiadają zatem za brak niezbędnego wsparcia okolicy talii, ból, niepełnosprawność oraz negatywny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem. Znaczenie ruchu w okresie poporodowym jest w tym względzie bardzo ważne. Ćwiczenia poporodowe mają kilka zalet, takich jak poprawa siły i wytrzymałości dna miednicy oraz jakości życia oraz poprawa ogólnego samopoczucia, zapobieganie rozejściu mięśnia prostego brzucha (RAM), zwiększenie wytrzymałości sercowo-naczyniowej i gęstości mineralnej kości.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną stosowaną do porównania wpływu oddychania przeponowego z programem treningu siłowego mięśni brzucha i bez niego na siłę i wytrzymałość dna miednicy oraz jakość życia kobiet po porodzie. Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza programu PERFECT oraz kwestionariusza jakości życia SF-36. Osoby z jednej grupy otrzymają ćwiczenia oddechowe przepony wraz z treningiem siły mięśni miednicy, a osoby z drugiej grupy otrzymają tylko ćwiczenia oddychania przepony. Każdy pacjent otrzyma 12 sesji terapeutycznych przez 4 tygodnie. Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zmian przy użyciu SPSS25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 35 lat.
- Kobiety od 2 do 6 miesięcy po porodzie.
- Kobiety ze stabilnym stanem somatycznym.
- Kobiety bez dysfunkcji poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z problemami układu oddechowego.
- Kobiety z silnym bólem pleców.
- Pacjenci z jakąkolwiek patologią miednicy
- Pacjent z jakimikolwiek wcześniejszymi zaburzeniami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oddychanie przeponowe w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie brzucha
Grupa Eksperymentalna (Grupa A) otrzyma oddychanie przeponowe w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie brzucha .12
sesje zabiegowe przez okres 4 tygodni, na które składały się 03 sesje zabiegowe w tygodniu.
|
12 sesji zabiegowych przez okres 4 tygodni, co składało się z 03 sesji zabiegowych tygodniowo.
12 sesji zabiegowych przez okres 4 tygodni, co składało się z 03 sesji zabiegowych tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: Oddychanie przeponowe Ćwiczenia wyłącznie bez ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha
Aktywny komparator (Grupa B) otrzyma tylko oddychanie przeponowe.
12 sesji zabiegowych przez okres 4 tygodni, co składało się z 03 sesji zabiegowych tygodniowo.
|
12 sesji zabiegowych przez okres 4 tygodni, co składało się z 03 sesji zabiegowych tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz programu PERFECT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Termin PERFEKCYJNY oznacza moc (lub ciśnienie), wytrzymałość (E), powtórzenia (R), szybkie skurcze (F) i wreszcie czas każdego skurczu (ECT).
Schemat oceny mięśni dna miednicy został stworzony, aby usprawnić i wyjaśnić ten proces.
Ten program może zawierać sugestie dotyczące opracowywania planów ćwiczeń dostosowanych do pacjenta, które odpowiadają zasadom treningu mięśni”.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz jakości życia SF-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból cielesny (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH) to osiem skale, które mierzy SF-36.
Różne kwoty z każdej skali są uwzględniane w punktacji miar PCS i MCS.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe przepony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur