Zużycie tlenu u pacjentów po udarze mózgu podczas różnych czynności związanych z chodzeniem w porównaniu ze zdrowymi kontrolami (STROXCO)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maxence COMPAGNAT, MD
- Numer telefonu: +33 555056518
- E-mail: maxence.compagnat@chu-limoges.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephane MANDIGOUT, PHD
- E-mail: stephane.mandigout@unilim.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wspólne dla obu grup:
- Wiek >=18 lat
- Możliwość wyrażenia zgody
- Nie pod kuratelą ani kuratelą
- Zarejestrowany we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego
Specyficzne dla grupy incydentów naczyniowo-mózgowych:
- Udar potwierdzony obrazowaniem mózgu
- Zdolność do chodzenia po schodach bez pomocy człowieka (zmodyfikowana funkcjonalna klasyfikacja chodzenia >= 6)
Zdrowa specyficzna grupa:
- Osoby dopasowane do osób z udarem pod względem wieku, płci i BMI.
Kryteria wyłączenia:
Grupa z incydentami naczyniowo-mózgowymi - Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MoCA < 18)
Wspólne dla obu grup:
- Obecność przeciwwskazań do aktywności fizycznej: niestabilna cukrzyca, niestabilne nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, zakrzep wewnątrzsercowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wypadek mózgowo-naczyniowy
Pacjenci po udarze przejdą 2 testy marszu w pomieszczeniu i na zewnątrz, nosząc analizator wymiany gazowej, akcelerometr i pulsometr
|
Eksperyment zostanie podzielony na dwie sesje.
Podczas pierwszej sesji uczestnik/zdrowi ochotnicy wykonają 3 zadania związane z chodzeniem (chodzenie po ziemi/wchodzenie po schodach).
W drugiej sesji uczestnik będzie wychodził na zewnątrz przed szpitalem (chodzenie po zboczu, schodzenie w dół, chodzenie po nierównym terenie).
Wszystkie te zadania wykonasz mając na sobie analizator wymiany gazowej, akcelerometr i pulsometr.
|
|
Inny: zdrowy ochotnik
Zdrowi ochotnicy przeprowadzą 2 testy chodu w pomieszczeniu i na zewnątrz z użyciem analizatora wymiany gazowej, akcelerometru i pulsometru
|
Eksperyment zostanie podzielony na dwie sesje.
Podczas pierwszej sesji uczestnik/zdrowi ochotnicy wykonają 3 zadania związane z chodzeniem (chodzenie po ziemi/wchodzenie po schodach).
W drugiej sesji uczestnik będzie wychodził na zewnątrz przed szpitalem (chodzenie po zboczu, schodzenie w dół, chodzenie po nierównym terenie).
Wszystkie te zadania wykonasz mając na sobie analizator wymiany gazowej, akcelerometr i pulsometr.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zużycia tlenu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zużycie tlenu metodą kalorymetrii pośredniej (analizator oddechowej wymiany gazowej: Metamax) wyrażone w ml.min-1.kg-1
|
Dzień 1
|
|
Pomiar zużycia tlenu
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Zużycie tlenu metodą kalorymetrii pośredniej (analizator oddechowej wymiany gazowej: Metamax) wyrażone w ml.min-1.kg-1
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar prędkości chodu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierzona średnia prędkość marszu (przebyty dystans/całkowity czas) podczas różnych czynności związanych z podróżowaniem
|
Dzień 1
|
|
Pomiar prędkości chodu
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Zmierzona średnia prędkość marszu (przebyty dystans/całkowity czas) podczas różnych czynności związanych z podróżowaniem
|
Dzień 7
|
|
Pomiar częstości akcji serca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średnie tętno podczas aktywności mierzone przez pulsometr w bpm
|
Dzień 1
|
|
Pomiar częstości akcji serca
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Średnie tętno podczas aktywności mierzone przez pulsometr w bpm
|
Dzień 7
|
|
Postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Percepcja wysiłku w skali Borga w ostatniej minucie aktywności ruchowej
|
Dzień 1
|
|
Postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Percepcja wysiłku w skali Borga w ostatniej minucie aktywności ruchowej
|
Dzień 7
|
|
Całkowity wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Całkowity wydatek energetyczny podczas każdej aktywności ruchowej oszacowany przez Actigraph GT3X umieszczony na zdrowej kostce
|
Dzień 1
|
|
Całkowity wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Całkowity wydatek energetyczny podczas każdej aktywności ruchowej oszacowany przez Actigraph GT3X umieszczony na zdrowej kostce
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI22_0005 (STROXCO)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .