Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie tlenu u pacjentów po udarze mózgu podczas różnych czynności związanych z chodzeniem w porównaniu ze zdrowymi kontrolami (STROXCO)

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Udar mózgu jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Badacze zalecają pacjentom po udarze mózgu uprawianie aktywności fizycznej. Mimo to zalecenia nie są powszechnie przestrzegane ze względu na intensywność ćwiczeń. Zużycie tlenu jest parametrem służącym do oceny intensywności wysiłku fizycznego. w tym sensie chcemy mierzyć zużycie tlenu podczas różnych zadań związanych z chodzeniem w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar definiuje się jako przerwanie krążenia krwi w mózgu. Zabiegi są pierwszej pomocy medycznej w nagłych przypadkach. Wtedy pacjent rozpocznie rehabilitację z kilkoma współpracownikami. W tym czasie będzie zalecał pacjentom aktywność fizyczną. Niezależnie od wszystkich korzyści płynących z aktywności fizycznej, pomoże ona pacjentowi uniknąć drugiego udaru mózgu. Badacze posiadają zalecenia wysokiego autorytetu zdrowia w zakresie aktywności fizycznej dla populacji po udarze mózgu. Zaleca się, aby codziennie ćwiczyć około 20 do 60 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności wysiłku. Zużycie tlenu jest parametrem intensywności wysiłku fizycznego mierzonego w ml O2/kg/min. Obecnie badacze dysponują kompendium aktywności fizycznej (PA). pozwala nam sklasyfikować PA według intensywności wysiłku. I tak, aktywność o umiarkowanym natężeniu wysiłku to aktywność pomiędzy 3 a 5,9 równoważnikiem metabolicznym zadania (MET). Zauważ, że 1 MET to 3,5 ml/O2/kg. Niemniej jednak to kompendium nie odnosi się do osób po udarze mózgu. W konsekwencji ćwiczenia o niskiej intensywności opisane w wytycznych mogą być na umiarkowanym poziomie intensywności dla osób po udarze mózgu. Dlatego badacze chcą ocenić zużycie tlenu przez osoby po udarze podczas różnych zadań związanych z chodzeniem i porównać je ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87042
        • Limoges University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wspólne dla obu grup:

  • Wiek >=18 lat
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Nie pod kuratelą ani kuratelą
  • Zarejestrowany we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego

Specyficzne dla grupy incydentów naczyniowo-mózgowych:

  • Udar potwierdzony obrazowaniem mózgu
  • Zdolność do chodzenia po schodach bez pomocy człowieka (zmodyfikowana funkcjonalna klasyfikacja chodzenia >= 6)

Zdrowa specyficzna grupa:

- Osoby dopasowane do osób z udarem pod względem wieku, płci i BMI.

Kryteria wyłączenia:

Grupa z incydentami naczyniowo-mózgowymi - Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MoCA < 18)

Wspólne dla obu grup:

- Obecność przeciwwskazań do aktywności fizycznej: niestabilna cukrzyca, niestabilne nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, zakrzep wewnątrzsercowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wypadek mózgowo-naczyniowy
Pacjenci po udarze przejdą 2 testy marszu w pomieszczeniu i na zewnątrz, nosząc analizator wymiany gazowej, akcelerometr i pulsometr
Eksperyment zostanie podzielony na dwie sesje. Podczas pierwszej sesji uczestnik/zdrowi ochotnicy wykonają 3 zadania związane z chodzeniem (chodzenie po ziemi/wchodzenie po schodach). W drugiej sesji uczestnik będzie wychodził na zewnątrz przed szpitalem (chodzenie po zboczu, schodzenie w dół, chodzenie po nierównym terenie). Wszystkie te zadania wykonasz mając na sobie analizator wymiany gazowej, akcelerometr i pulsometr.
Inny: zdrowy ochotnik
Zdrowi ochotnicy przeprowadzą 2 testy chodu w pomieszczeniu i na zewnątrz z użyciem analizatora wymiany gazowej, akcelerometru i pulsometru
Eksperyment zostanie podzielony na dwie sesje. Podczas pierwszej sesji uczestnik/zdrowi ochotnicy wykonają 3 zadania związane z chodzeniem (chodzenie po ziemi/wchodzenie po schodach). W drugiej sesji uczestnik będzie wychodził na zewnątrz przed szpitalem (chodzenie po zboczu, schodzenie w dół, chodzenie po nierównym terenie). Wszystkie te zadania wykonasz mając na sobie analizator wymiany gazowej, akcelerometr i pulsometr.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zużycia tlenu
Ramy czasowe: Dzień 1
Zużycie tlenu metodą kalorymetrii pośredniej (analizator oddechowej wymiany gazowej: Metamax) wyrażone w ml.min-1.kg-1
Dzień 1
Pomiar zużycia tlenu
Ramy czasowe: Dzień 7
Zużycie tlenu metodą kalorymetrii pośredniej (analizator oddechowej wymiany gazowej: Metamax) wyrażone w ml.min-1.kg-1
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar prędkości chodu
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmierzona średnia prędkość marszu (przebyty dystans/całkowity czas) podczas różnych czynności związanych z podróżowaniem
Dzień 1
Pomiar prędkości chodu
Ramy czasowe: Dzień 7
Zmierzona średnia prędkość marszu (przebyty dystans/całkowity czas) podczas różnych czynności związanych z podróżowaniem
Dzień 7
Pomiar częstości akcji serca
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnie tętno podczas aktywności mierzone przez pulsometr w bpm
Dzień 1
Pomiar częstości akcji serca
Ramy czasowe: Dzień 7
Średnie tętno podczas aktywności mierzone przez pulsometr w bpm
Dzień 7
Postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 1
Percepcja wysiłku w skali Borga w ostatniej minucie aktywności ruchowej
Dzień 1
Postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 7
Percepcja wysiłku w skali Borga w ostatniej minucie aktywności ruchowej
Dzień 7
Całkowity wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowity wydatek energetyczny podczas każdej aktywności ruchowej oszacowany przez Actigraph GT3X umieszczony na zdrowej kostce
Dzień 1
Całkowity wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dzień 7
Całkowity wydatek energetyczny podczas każdej aktywności ruchowej oszacowany przez Actigraph GT3X umieszczony na zdrowej kostce
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj