Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wytrzymałościowego na ergometrze naramiennym i treningu interwałowego o wysokiej intensywności w przewlekłym bólu szyi

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sinem Ayyıldız Çinar, Hacettepe University

Wpływ treningu wytrzymałościowego na ergometrze naramiennym i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na parametry oddechowe, układ mięśniowo-szkieletowy i objawy kliniczne w przewlekłym bólu szyi

Ból szyi jest jedną z przyczyn chorobowości, która powoduje niepełnosprawność. Chociaż nie zagraża życiu, ból szyi jest jedną z najważniejszych przyczyn zmniejszenia siły roboczej. Ponieważ istnieje ścisłe powiązanie anatomiczne, mięśniowo-szkieletowe i nerwowe między odcinkiem szyjnym a odcinkiem piersiowym kręgosłupa, ból szyi może wpływać na funkcje oddechowe, powodując zmiany biomechaniczne w odcinku piersiowym kręgosłupa i klatce piersiowej. Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych i treningu interwałowego o wysokiej intensywności, o których wiadomo, że mają wpływ zarówno na układ mięśniowo-szkieletowy, jak i funkcje oddechowe, na parametry oddechowe i zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego oraz wyniki kliniczne osób z ból szyi podczas stosowania z ergometrem naramiennym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako randomizowaną grupę kontrolną. Ćwiczenia aerobowe zostaną zastosowane w pierwszej grupie, a HIIT w drugiej grupie. Trzecia grupa będzie grupą kontrolną.

Pacjenci z pierwszej grupy zostaną objęci programem ćwiczeń aerobowych z ergometrem naramiennym. Szczytowe obciążenie zostanie określone poprzez wykonanie testu wysiłkowego na ergometrze naramiennym, a trening na ergometrze naramiennym będzie wynosił 60-70% przez 45 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Pacjentom z drugiej grupy zostanie poddany trening HIIT z ergometrem naramiennym. Szczytowe obciążenie zostanie określone poprzez wykonanie testu wysiłkowego na ergometrze naramiennym, a HIIT będzie wykonywany na ergometrze naramiennym łącznie przez 45 minut, 90-95% szczytowego obciążenia przez 30 sekund, 60 sekund pomiędzy, aktywna regeneracja po 40 -50% obciążenia pracą. Po przeszkoleniu pacjentów przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu, zostaną przeprowadzone oceny po leczeniu.

Tylko oceny zostaną wykonane dwukrotnie, w odstępie 8 tygodni, dla pacjentów z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Sinem Ayyıldız Çinar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-55 lat,
  • Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące,
  • Mając ból szyi ≥3 cm w 10 cm VAS i
  • Pacjenci z niespecyficznym bólem szyi, którzy uzyskali wynik > 10/50 w Indeksie Niepełnosprawności Szyi, zostaną włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży,
  • Palacze,
  • BMI>40
  • Osoby z jakąkolwiek chorobą układu krążenia lub płuc,
  • Osoby, które ze względu na stan zdrowia nie mogą ćwiczyć,
  • Ci, którzy otrzymali fizjoterapię z powodu bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Czerwona flaga (nowotwór złośliwy, złamanie kręgosłupa itp.),
  • Złamanie kręgosłupa,
  • Złamanie barku,
  • podwichnięcie barku,
  • Chirurgia szyjki macicy lub barku,
  • Migrena,
  • Choroby reumatologiczne,
  • osoby z zespołem ucisku korzenia szyjnego,
  • Osoby z neurologiczną/zapalną patologią kręgosłupa,
  • Osoby z przewlekłym urazem kręgosłupa szyjnego i urazami szyi,
  • Osoby z

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń aerobowych
uczestnicy wykonują trening aerobowy na ergometrze z korbą naramienną (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa ćwiczeń aerobowych: Szczytowe obciążenie pracą zostanie określone poprzez wykonanie testu wysiłkowego na pacjentach. Trening będzie prowadzony przy 60-70% maksymalnego obciążenia przez 45 minut na ergometrze naramiennym 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności
uczestnicy wykonują trening interwałowy o wysokiej intensywności na ergometrze z korbą naramienną (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności Grupa: Szczytowe obciążenie zostanie określone poprzez wykonanie testu wysiłkowego na pacjentach, a ergometr naramienny HIIT zostanie wykonany łącznie przez 45 minut, 90-95% szczytowego obciążenia przez 30 sekund, 60 sekund pomiędzy , aktywna regeneracja przy obciążeniu 40-50%, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
uczestnicy nie wykonują żadnych ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
odczuwanie bólu szyi przez uczestników za pomocą wizualnej analogowej skali bólu. 0 = brak bólu, 10 = maksymalny ból
8 tygodni
Pomiary spirometryczne 1
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa podczas pierwszej sekundy (FEV1) za pomocą spirometru (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 i FVC zostaną połączone w celu podania FEV1/FVC)
8 tygodni
Pomiary spirometryczne 2
Ramy czasowe: 8 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC) ze spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 i FVC zostaną połączone w celu podania FEV1/FVC)
8 tygodni
Pomiary spirometryczne 3
Ramy czasowe: 8 tygodni
(FEV1/FVC) ze spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 i FVC zostaną połączone w celu podania FEV1/FVC)
8 tygodni
Pomiary spirometryczne 4
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wymuszony przepływ wydechowy (FEF%25-75) ze spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
8 tygodni
MIP-MEP
Ramy czasowe: 8 tygodni
maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) i maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) z miernikiem ciśnienia oddechowego (Micro Medical MicroMPM).
8 tygodni
pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
pomiar obwodu klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej.
8 tygodni
Zakres ruchu stawu szyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zakres ruchu stawu szyjnego z zakresem ruchu odcinka szyjnego – 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stany Zjednoczone) (CROM 3).
8 tygodni
Test błędu pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test błędu pozycji stawu szyjnego z zakresem ruchu szyjki macicy – ​​3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stany Zjednoczone) (CROM 3).
8 tygodni
Aktywacja i wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aktywacja i wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą Biofeedbacku Stabilizatora Ciśnienia.
8 tygodni
kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kąt czaszkowo-kręgowy zostanie zmierzony poprzez wykonanie 2 bocznych zdjęć badanego. Wyrostek kolczysty C7 i skrawek ucha zostaną zaznaczone znacznikiem ciała. Narysowano linię poziomą przechodzącą przez punkt C7 i tworzącą kąt prosty z pionem. Następnie kąt między linią łączącą wyrostek kolczysty C7 ze skrawkiem ucha a linią poziomą zostanie zmierzony za pomocą goniometru
8 tygodni
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła chwytu dłoni z hydraulicznym dynamometrem ręcznym Jamar.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KA-21111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami