- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05485220
Wpływ treningu wytrzymałościowego na ergometrze naramiennym i treningu interwałowego o wysokiej intensywności w przewlekłym bólu szyi
Wpływ treningu wytrzymałościowego na ergometrze naramiennym i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na parametry oddechowe, układ mięśniowo-szkieletowy i objawy kliniczne w przewlekłym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako randomizowaną grupę kontrolną. Ćwiczenia aerobowe zostaną zastosowane w pierwszej grupie, a HIIT w drugiej grupie. Trzecia grupa będzie grupą kontrolną.
Pacjenci z pierwszej grupy zostaną objęci programem ćwiczeń aerobowych z ergometrem naramiennym. Szczytowe obciążenie zostanie określone poprzez wykonanie testu wysiłkowego na ergometrze naramiennym, a trening na ergometrze naramiennym będzie wynosił 60-70% przez 45 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjentom z drugiej grupy zostanie poddany trening HIIT z ergometrem naramiennym. Szczytowe obciążenie zostanie określone poprzez wykonanie testu wysiłkowego na ergometrze naramiennym, a HIIT będzie wykonywany na ergometrze naramiennym łącznie przez 45 minut, 90-95% szczytowego obciążenia przez 30 sekund, 60 sekund pomiędzy, aktywna regeneracja po 40 -50% obciążenia pracą. Po przeszkoleniu pacjentów przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu, zostaną przeprowadzone oceny po leczeniu.
Tylko oceny zostaną wykonane dwukrotnie, w odstępie 8 tygodni, dla pacjentów z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sinem ayyıldız çinar
- Numer telefonu: 05068916464
- E-mail: sinem.ayyildiz@hacettepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Rekrutacyjny
- Sinem Ayyıldız Çinar
-
Kontakt:
- sinem ayyıldız çinar
- Numer telefonu: 05068916464
- E-mail: ayyildizsnm@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-55 lat,
- Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące,
- Mając ból szyi ≥3 cm w 10 cm VAS i
- Pacjenci z niespecyficznym bólem szyi, którzy uzyskali wynik > 10/50 w Indeksie Niepełnosprawności Szyi, zostaną włączeni.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży,
- Palacze,
- BMI>40
- Osoby z jakąkolwiek chorobą układu krążenia lub płuc,
- Osoby, które ze względu na stan zdrowia nie mogą ćwiczyć,
- Ci, którzy otrzymali fizjoterapię z powodu bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Czerwona flaga (nowotwór złośliwy, złamanie kręgosłupa itp.),
- Złamanie kręgosłupa,
- Złamanie barku,
- podwichnięcie barku,
- Chirurgia szyjki macicy lub barku,
- Migrena,
- Choroby reumatologiczne,
- osoby z zespołem ucisku korzenia szyjnego,
- Osoby z neurologiczną/zapalną patologią kręgosłupa,
- Osoby z przewlekłym urazem kręgosłupa szyjnego i urazami szyi,
- Osoby z
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń aerobowych
uczestnicy wykonują trening aerobowy na ergometrze z korbą naramienną (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Grupa ćwiczeń aerobowych: Szczytowe obciążenie pracą zostanie określone poprzez wykonanie testu wysiłkowego na pacjentach.
Trening będzie prowadzony przy 60-70% maksymalnego obciążenia przez 45 minut na ergometrze naramiennym 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności
uczestnicy wykonują trening interwałowy o wysokiej intensywności na ergometrze z korbą naramienną (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności Grupa: Szczytowe obciążenie zostanie określone poprzez wykonanie testu wysiłkowego na pacjentach, a ergometr naramienny HIIT zostanie wykonany łącznie przez 45 minut, 90-95% szczytowego obciążenia przez 30 sekund, 60 sekund pomiędzy , aktywna regeneracja przy obciążeniu 40-50%, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
uczestnicy nie wykonują żadnych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
odczuwanie bólu szyi przez uczestników za pomocą wizualnej analogowej skali bólu.
0 = brak bólu, 10 = maksymalny ból
|
8 tygodni
|
|
Pomiary spirometryczne 1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wymuszona objętość wydechowa podczas pierwszej sekundy (FEV1) za pomocą spirometru (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 i FVC zostaną połączone w celu podania FEV1/FVC)
|
8 tygodni
|
|
Pomiary spirometryczne 2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) ze spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 i FVC zostaną połączone w celu podania FEV1/FVC)
|
8 tygodni
|
|
Pomiary spirometryczne 3
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
(FEV1/FVC) ze spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 i FVC zostaną połączone w celu podania FEV1/FVC)
|
8 tygodni
|
|
Pomiary spirometryczne 4
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wymuszony przepływ wydechowy (FEF%25-75) ze spirometrem (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
|
8 tygodni
|
|
MIP-MEP
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) i maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) z miernikiem ciśnienia oddechowego (Micro Medical MicroMPM).
|
8 tygodni
|
|
pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
pomiar obwodu klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej.
|
8 tygodni
|
|
Zakres ruchu stawu szyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres ruchu stawu szyjnego z zakresem ruchu odcinka szyjnego – 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stany Zjednoczone) (CROM 3).
|
8 tygodni
|
|
Test błędu pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test błędu pozycji stawu szyjnego z zakresem ruchu szyjki macicy – 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stany Zjednoczone) (CROM 3).
|
8 tygodni
|
|
Aktywacja i wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywacja i wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą Biofeedbacku Stabilizatora Ciśnienia.
|
8 tygodni
|
|
kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kąt czaszkowo-kręgowy zostanie zmierzony poprzez wykonanie 2 bocznych zdjęć badanego.
Wyrostek kolczysty C7 i skrawek ucha zostaną zaznaczone znacznikiem ciała.
Narysowano linię poziomą przechodzącą przez punkt C7 i tworzącą kąt prosty z pionem.
Następnie kąt między linią łączącą wyrostek kolczysty C7 ze skrawkiem ucha a linią poziomą zostanie zmierzony za pomocą goniometru
|
8 tygodni
|
|
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła chwytu dłoni z hydraulicznym dynamometrem ręcznym Jamar.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-21111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .