Trening chodu oparty na myosuit

Zaburzenia neurologiczne są główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności u dorosłych na całym świecie. Aktywnością najbardziej dotkniętą chorobą neurologiczną jest chodzenie. Zaburzenia chodu występują u około 60% pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby neurologicznej i są pierwszym krokiem w kierunku unieruchomienia i utraty samodzielności. Nieosiągnięcie prędkości chodu, która jest niezbędna do bezpiecznego poruszania się na zewnątrz, utrudnia (re)integrację społeczną i zdolność do uczestnictwa w życiu społecznym. W rezultacie wielu pacjentów neurologicznych z zaburzeniami chodu doświadcza znacznie obniżonej jakości życia związanej ze zdrowiem. Miękkie, lekkie roboty nadające się do noszenia wydają się być dobrymi kandydatami do wspierania fizjoterapii w środowisku klinicznym i poprawy mobilności funkcjonalnej na zewnątrz oraz jako urządzenia wspomagające podczas codziennych czynności w środowisku domowym. Włączenie tych robotów do domowych programów rehabilitacyjnych może znacznie przyczynić się do zwiększenia poziomu aktywności pacjentów i interakcji społecznych, co poprawi jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z przewlekłymi chorobami neurologicznymi. Badacze chcą zintegrować tę nową formę terapii z programem rehabilitacji w warunkach szpitalnych i domowych w celu utrzymania i/lub poprawy funkcjonalnej zdolności poruszania się pacjentów i umożliwienia im bardziej niezależnego wykonywania codziennych czynności. Badanie to ma na celu ocenę użyteczności innowacyjnego robota do noszenia „Myosuit” oraz wykonalności tej nowej formy terapii w warunkach szpitalnych. Badacze zmierzą również jakościowo i ilościowo motywację pacjentów do dalszego korzystania z urządzenia do treningu domowego oraz motywację personelu do polecania treningu z tym urządzeniem w warunkach domowych. Ponadto badacze ocenią opinię personelu na temat wykonalności zalecenia kombinezonu Myosuit do treningu w domu.

W ciągu czterech tygodni uczestnicy przejdą osiem indywidualnych sesji treningowych chodu naziemnego z użyciem kombinezonu Myosuit. Treningi stacjonarne zostaną rozpoczęte z terapeutą, a jeśli to możliwe i tak szybko, jak to możliwe, pacjent będzie kontynuował trening z asystent terapii. Zarówno terapeuci, jak i asystenci zostaną przeszkoleni z urządzenia przed rozpoczęciem badania. Badacze wprowadzają szkolenie z asystentami jako ważny krok w przeniesieniu treningu szpitalnego do warunków domowych, gdzie bliscy będą asystować pacjentom w treningu z Myosuit i nie będą oni mieli doświadczenia w fizjoterapii, jak ma to miejsce w przypadku asystentów w to badanie. Badacze zakładają, że jeśli szkolenie stacjonarne jest możliwe z terapeutami, a następnie z asystentami, to z pewnością będzie możliwe z bliskimi.

Do tego badania zostanie użyty kombinezon MyoSwiss (MyoSwiss AG, Zurych, Szwajcaria). Kombinezon Myosuit posiada oznaczenie CE (Conformité Européenne; zgodnie z prawodawstwem europejskim) o numerze referencyjnym 1910001. Myosuit to nieskrępowany robot do noszenia, zaprojektowany, aby wspomagać podstawowe funkcje mobilności w codziennych czynnościach, takich jak chodzenie, stanie, siedzenie, przesiadki lub wchodzenie po schodach. Myosuit aktywnie wspiera prostowanie kolan i bioder we wczesnej i środkowej fazie cyklu chodu i biernie wspomaga zgięcie bioder podczas wymachu za pomocą elastycznych gumek

Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów Kliniki Rehabilitacji Zihlschlacht przez wykwalifikowanych (fizjo)terapeutów. Uczestnicy badania otrzymają wystarczające informacje na temat projektu badania oraz zagrożeń i korzyści wynikających z ich udziału. Pacjenci muszą spełniać określone wymagania fizyczne. Aby sprawdzić, czy pacjenci spełniają te fizyczne (zalecenia producenta) wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wykonalności użytkowania kombinezonu Myosuit, przed okresem szkolenia zostanie przeprowadzona ocena kliniczna. Ponadto, aby zostać włączonym do badania, uczestnicy muszą spełniać kryteria włączenia i wyłączenia z badania. Planuje się rekrutację 15 ambulatoryjnych pacjentów neurologicznych z zaburzeniami chodu. Szacowany czas trwania to 5 miesięcy.

W celu analizy uzyskanych danych wykonywane będą głównie statystyki opisowe. Rozkład normalny zostanie określony wizualnie za pomocą wykresów kwantylowo-kwantylowych i numerycznie za pomocą testu normalności Shapiro-Wilka. Do zbadania różnic w wynikach przed i po teście zostaną wykorzystane testy z dobranymi parami. Powiązania między sparowanymi próbkami będą mierzone za pomocą współczynnika korelacji rho Spearmana lub współczynnika korelacji Pearsona w zależności od normalności. Wielkość efektu zostanie obliczona w celu zmierzenia znaczących różnic między wynikami przed i po teście. Dwustronna wartość p