Wpływ cyfrowego okna na stan percepcji dziennej i nocnej oraz jakość snu u pacjentów intensywnej terapii

Badania te zostaną przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu okna cyfrowego na stan percepcji dziennej i nocnej oraz jakość snu u pacjentów intensywnej terapii. Populacja badawcza składa się z pacjentów, którzy przeszli CABG i operację zastawki serca i zostali przyjęci na OIOM CVC Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Ankarze.

Obliczanie wielkości próbki

W celu obliczenia wielkości próby przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 6 pacjentów, trzech w grupie eksperymentalnej i trzech w grupie kontrolnej, i wykorzystano te dane z badania pilotażowego. W wyniku analizy mocy wykonanej za pomocą programu G*Power 3.0.10 W programie stwierdzono, że moc badania wynosiła 80% dla 2 grup i 3 powtarzalnych schematów badań z wielkością efektu f=0,20 i 5% marginesem błędu. W rezultacie łącznie co najmniej 42 próbki, z których 21 znajdowało się w grupie eksperymentalnej i 21 w grupie kontrolnej, uznano za wystarczające. Biorąc pod uwagę, że uzyskana liczebność próby jest najniższą granicą i pacjenci mają możliwość popadnięcia w delirium w warunkach intensywnej terapii lub rezygnacji z dalszej pracy, biorąc pod uwagę, że straty mogą być duże, 15% liczby ustalonej wg. obliczono dobór próby i pobrano próbki od 48 pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania. W badaniach eksperymentalnych zaleca się, aby strata próbki nie przekraczała 10-15%.

Randomizacja

W badaniu wykorzystana zostanie prosta metoda randomizacji, pod warunkiem równej liczby pacjentów płci męskiej i żeńskiej w grupie eksperymentalnej i kontrolnej, niezależnie od wieku pacjentów. To, czy pierwsi pacjenci płci żeńskiej i pierwszej płci męskiej, którzy przyjdą na początku badania, będą w grupie eksperymentalnej lub kontrolnej, zostanie ustalone w drodze losowania. Następujący pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, zgodnie z kolejnością przybycia, pacjenci tej samej płci w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej.

Narzędzia zbierania danych: Dane w badaniu; Formularz informacji o pacjencie, Richard-Campbell Sleep Questionnaire_RCSQ zostanie zebrany przy użyciu formularza percepcji dziennej i nocnej.

Realizacja badań

O tym, czy pierwsi pacjenci płci żeńskiej i pierwszej płci męskiej, którzy zgłoszą się na OIT CVS w dniu operacji, będzie grupa eksperymentalna, czy też grupa kontrolna, zostanie ustalone w drodze losowania. Następujący pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, zgodnie z kolejnością przybycia, pacjenci tej samej płci w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej. W ten sposób planuje się ustanowienie równowagi między grupami według płci. Pacjenci, którzy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej, będą spać na łóżkach 1, 2 i 3, a pacjenci, którzy zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej, będą spać na łóżkach 4, 5 i 6. Gromadzenie danych zostanie zakończone przez badacza poprzez wypełnienie Formularza percepcji dziennej i nocnej oraz Skali snu Richardsa Campbella (po teście) w 1., 2. i 3. dniu po operacji dla pacjentów z grupy eksperymentalnej, którzy są w pole widzenia okna cyfrowego i pacjenci z grupy kontrolnej, którzy nie znajdują się w polu widzenia okna cyfrowego. Formularz nocnej i dziennej percepcji będzie podawany dwa razy dziennie, raz rano i wieczorem, a skala snu Richardsa Campbella będzie podawana raz rano każdemu pacjentowi w tym samym przedziale czasowym.