Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania bólu krzyża (LBP_TRA)

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Szeged University

Częstość występowania bólu krzyża u młodych dorosłych.

Brief Summery: Bóle krzyża są istotnym, poważnym i powszechnym problemem we współczesnym świecie, zarówno pod względem obciążeń społecznych, jak i ekonomicznych. Należy podkreślić, że nawet w grupie młodych dorosłych bardzo często występują niespecyficzne bóle krzyża bez udowodnionych zmian patoanatomicznych.

Celem naszego obecnego badania jest ocena częstości występowania bólu krzyża wśród młodych dorosłych i chcielibyśmy zbadać czynniki mięśniowo-szkieletowe i psychospołeczne związane z bólem krzyża, które można uzasadnić jako czynniki ryzyka. Naszym dalszym celem jest ocena i porównanie kontroli czuciowo-ruchowej odcinka lędźwiowego u młodych osób bez dolegliwości iz bólami krzyża.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Węgry, 6726
        • University Of Szeged

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w przypadku pacjentów z bólami krzyża: ból przewlekły
  • w przypadku osób bezobjawowych: brak objawów

Kryteria wyłączenia:

  • poważne objawy neurologiczne
  • poważna skolioza
  • poprzednia operacja, która naruszyła miejscowe stabilizatory
  • poważna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Młodzi dorośli
Młodzi dorośli bez neurologicznych i poważnych zaburzeń strukturalnych.
Inny: ultrasonografia i ocena funkcjonalna oraz badanie kwestionariuszowe
ultrasonografia i ocena funkcjonalna oraz badanie kwestionariuszowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG DIAGNOSTYCZNE - USG NAKŁADU MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWEGO
Ramy czasowe: 12 minut
Procedura obrazowania, która pozwala lekarzom, fizjoterapeutom zobaczyć mięśnie, stawy i nie tylko. Do diagnozowania naderwań/naderwań mięśni, nerwów i artretyzmu. Następnym krokiem może być fizykoterapia lub wstrzyknięcie leku. Obejmuje radiologię i ośrodek opieki narządu ruchu.
12 minut
PODSTAWOWY MISTRZ RÓWNOWAGI NEUROCOM
Ramy czasowe: 20 minut
Granice stabilności (LOS), Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB), Rytmiczne przesunięcie ciężaru (RWS) specjalne testy parametrów równowagi i kontroli motorycznej.
20 minut
BIOFEEDBACK STABILIZATORA CIŚNIENIA
Ramy czasowe: 5 minut
Stabilizator ciśnienia Biofeedback jest łatwym w użyciu urządzeniem, które zapewnia wizualne wskazanie, czy pracujesz z odpowiednimi mięśniami posturalnymi, we właściwy sposób, podczas wykonywania określonych ćwiczeń. Przeznaczony do profilaktyki i leczenia bólów pleców, karku oraz poprawy stabilności rdzenia
5 minut
USG ZEBRIS CMS-10
Ramy czasowe: 10 minut
Sterowany komputerowo ultradźwiękowy system analizy ruchu ZEBRIS CMS10 zlokalizowany w Laboratorium Biomechanicznym
10 minut
Ekran ruchu funkcjonalnego (FMS)
Ramy czasowe: 10 minut
Functional Movement Screen (FMS) jest narzędziem przesiewowym służącym do oceny siedmiu podstawowych wzorców ruchowych u osób bez dolegliwości bólowych lub urazów mięśniowo-szkieletowych. FMS nie jest przeznaczony do diagnozowania problemów ortopedycznych, ale raczej do pokazywania możliwości poprawy ruchu u poszczególnych osób. Ekran przeznaczony jest do umieszczania osoby w skrajnych pozycjach, w których przy braku odpowiedniej stabilności i mobilności zauważalne są deficyty ruchowe.
10 minut
BADANIA GRANICZNE STABILNOŚCI
Ramy czasowe: 12 minut
ZASIĘG BOCZNY, ZMIENIONY ZASIĘG BOCZNY, ZASIĘG DO PRZODU, ZMODYFIKOWANY ZASIĘG DO PRZODU: specjalne testy funkcjonalne dla granicy stabilności.
12 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: 1 minuta
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi. VAS jest najczęstszą skalą bólu.
1 minuta
KARTA HISTORII MEDYCZNEJ
Ramy czasowe: 3 minuty
Stworzyliśmy indywidualny formularz badania pacjenta, w którym mogliśmy zapytać naszych pacjentów o ich zwyczaje związane ze stylem życia oraz o dolegliwości bólowe krzyża.
3 minuty
OSWESTRY INDEKS NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI
Ramy czasowe: 3 minuty
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.
3 minuty
KWESTIONARIUSZ ROLANDA-MORRISA
Ramy czasowe: 2 minuty
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa[1] ma na celu ocenę samooceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża. Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa jest najbardziej czuły dla pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niepełnosprawnością spowodowaną ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża.
2 minuty
SKALA NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI BÓLU KRĘGOSŁUPA QUEBEC (QBPDS)
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala niesprawności kręgosłupa Quebec jest kwestionariuszem specyficznym dla stanu, opracowanym w celu pomiaru poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem krzyża (LBP) jest kwestionariuszem specyficznym dla stanu, opracowanym w celu pomiaru poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej dla pacjentów z bólem krzyża ( LBP). Pierwotnym celem kwestionariusza jest uwzględnienie ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem, monitorowanie postępów poszczególnych pacjentów oraz porównanie ewolucji podmiotów LBP włączonych do programów rehabilitacyjnych.
2 minuty
KRÓTKI FORMULARZ-36 ANKIETA ZDROWIA
Ramy czasowe: 4 minuty
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia. Środki te opierają się na samoopisie pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez zarządzane organizacje opieki oraz przez Medicare do rutynowego monitorowania i oceny wyników opieki nad dorosłymi pacjentami.
4 minuty
INWENTARZ STANU-CECHY LĘKU (formularz STAI Y-1,2))
Ramy czasowe: 4 minuty
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu. Może być stosowany w warunkach klinicznych do diagnozowania lęku i odróżniania go od zespołów depresyjnych. Jest również często używany w badaniach jako wskaźnik stresu opiekuna
4 minuty
SKALA POCZUWANEGO STRESU (PSS)
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala odczuwanego stresu jest klasycznym narzędziem oceny stresu. Narzędzie pozostaje popularnym narzędziem pomagającym nam zrozumieć, w jaki sposób różne sytuacje wpływają na nasze uczucia i postrzegany przez nas stres. Pytania w tej skali dotyczą Twoich odczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca. W każdym przypadku zostaniesz poproszony o wskazanie, jak często czułeś lub myślałeś w określony sposób.
2 minuty
INWENTARZ DEPRESJI BECKA (BDI, BDI-1A, BDI-II)
Ramy czasowe: 4 minuty

Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, jednego z najczęściej stosowanych testów psychometrycznych do pomiaru nasilenia depresji. Jej rozwój oznaczał zmianę wśród specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym, którzy do tej pory postrzegali depresję z perspektywy psychodynamicznej, zamiast zakorzeniania jej we własnych myślach pacjenta.

Istnieją trzy wersje BDI - oryginalna BDI, opublikowana po raz pierwszy w 1961 r., a później poprawiona w 1978 r. jako BDI-1A i BDI-II, opublikowana w 1996 r. BDI jest szeroko stosowany jako narzędzie oceny przez pracowników służby zdrowia i badaczy w różnych środowiskach.
4 minuty
KWESTIONARIUSZ WIEDZY DOTYCZĄCY BÓLU KRĘGOSŁUPA (LKQ)
Ramy czasowe: 2 minuty
To narzędzie ocenia wiedzę na temat bólu pleców. Składa się z 16 pytań, podzielonych na następujące kategorie: aspekty ogólne, koncepcje i leczenie. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat bólu krzyża.
2 minuty
KOMI
Ramy czasowe: 2 minuty
COMI jest ważnym i czułym kwestionariuszem do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego przed i po leczeniu. COMI to kwestionariusz składający się z 8 pytań, które oceniają ból (2 pozycje), funkcję (1 pozycja), samopoczucie (1 pozycja), niepełnosprawność (2 pozycje) i satysfakcję (2 pozycje). Wyniki kwestionariusza wahają się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najlepszy możliwy wynik. Całkowity wynik COMI jest średnią z 5 wymiarów. Został zaprojektowany z myślą o prostszej, ale skutecznej, wystandaryzowanej ocenie wyników u pacjentów z bólem krzyża i zastąpi bardziej uciążliwe kwestionariusze zdrowotne w codziennej praktyce.
2 minuty
ZUNG
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala Samooceny Depresji Zunga została zaprojektowana przez W.W. Zunga do oceny poziomu depresji u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia depresyjnego. Skala Samooceny Depresji Zunga to krótka, samodzielna ankieta służąca do ilościowego określenia stanu depresyjnego pacjenta. Skala składa się z 20 pozycji, które oceniają cztery wspólne cechy depresji: efekt wszechobecny, odpowiedniki fizjologiczne, inne zaburzenia i czynności psychomotoryczne. Jest dziesięć pytań sformułowanych pozytywnie i dziesięć pytań sformułowanych negatywnie. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 4 (trochę czasu, trochę czasu, dobra część czasu, większość czasu).
1 minuta
PISQ-IR
Ramy czasowe: 2 minuty
PISQ-IR to specyficzny dla choroby kwestionariusz do oceny funkcji seksualnych u kobiet z zaburzeniami dna miednicy.
2 minuty
FSFI
Ramy czasowe: 3 minuty
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) jest uznawany za doskonałe narzędzie do oceny seksualności kobiet i przesiewowych dysfunkcji seksualnych u kobiet, ale ma również ważne implikacje wenerologiczne, ponieważ choroby przenoszone drogą płciową wynikają z zachowań człowieka w sferze seksualnej.
3 minuty
GAUDENZ
Ramy czasowe: 2 minuty
Kwestionariusz nietrzymania moczu Gaudenza był szeroko stosowany w Europie jako narzędzie diagnostyczne do rozróżniania WNM i UUI. Wstępne badania wykazały wysoką trafność.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Szeged University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LBP_TRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami