Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preparatu ELAPRASE u wcześniej nieleczonych uczestników z zespołem Huntera (mukopolisacharydoza [MPS] II)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Takeda

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 4 oceniające wpływ profilaktycznego schematu leczenia tolerancji immunologicznej u pacjentów z MPS II, którzy wcześniej nie byli leczeni, planowano otrzymać produkt ELAPRASE, u których istnieje ryzyko rozwoju trwałych przeciwciał neutralizujących

Głównym celem tego badania jest ocena zdolności profilaktycznego reżimu tolerancji immunologicznej (ITR) do zapobiegania lub zmniejszania rozwoju przeciwciał przeciwko sulfatazie iduronianu o wysokim mianie u wcześniej nieleczonych uczestników z zespołem Huntera.

W tym otwartym, jednoramiennym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie ELAPRASE i profilaktyczną ITR.

Uczestnicy będą leczeni preparatem ELAPRASE przez okres do 104 tygodni. Profilaktyczny ITR rozpocznie się 1 dzień przed rozpoczęciem ELAPRASE. Profilaktyczny ITR będzie się składał z 5-tygodniowego cyklu: Rytuksymabu (dożylnie [IV], co tydzień przez 4 tygodnie); Metotreksat (doustnie, 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni) i dożylna immunoglobulina (IVIG) (IV, co 4 tygodnie cyklu).

Po zakończeniu 1 cyklu, w 6, 12 i 18 miesiącu zostanie przeprowadzona ocena dotycząca potrzeby podania kolejnego 5-tygodniowego cyklu ITR.

Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez około 112 tygodni (w tym 6 tygodni na badania przesiewowe, do 104 tygodni na leczenie i 2 tygodnie na obserwację).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Childrens Hospital San Diego - PIN
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
    • Ohio
      • Twinsburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 44087
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest płci męskiej.
  • Uczestnik nie był wcześniej leczony metodą ELAPRASE w momencie rozpoczęcia badania.

  • Uczestnik musi posiadać udokumentowane rozpoznanie MPS II. Poniższa kombinacja zostanie zaakceptowana jako diagnostyczna MPS II:

    • U uczestnika występuje niedobór aktywności enzymu 2-sulfatazy iduronianu (I2S) mniejszy lub równy (<=) 10 procent (%) dolnej granicy zakresu normy mierzonej w osoczu, fibroblastach lub leukocytach (na podstawie normalny zakres laboratorium referencyjnego). Uczestnik ma normalny poziom aktywności enzymu co najmniej 1 innej sulfatazy mierzony w osoczu, fibroblastach lub leukocytach (na podstawie normalnego zakresu laboratorium referencyjnego).
    • Uczestnik ma udokumentowaną mutację w genie IDS; dodatkowo uczestnicy muszą mieć poważną mutację (na przykład dużą delecję lub złożoną rearanżację genów), która, jak przewiduje się, doprowadzi do rozwoju trwałej odpowiedzi przeciwciał przeciwko sulfatazie iduronianu.
  • Uczestnik będzie miał mniej niż (<) 6 lat w momencie rejestracji.
  • Uczestnik ma negatywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko sulfatazie iduronianu w surowicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik otrzymał leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
  • Uczestnik otrzymał lub jest leczony sulfatazą iduronianu-IT.
  • Uczestnik otrzymał hormony wzrostu, wlew krwi pępowinowej lub przeszczep szpiku kostnego w dowolnym momencie.
  • Uczestnik otrzymał transfuzję produktów krwiopochodnych w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik nie jest w stanie zastosować się do protokołu określonego przez badacza.
  • Uczestnik ma znaną lub podejrzewaną nietolerancję lub nadwrażliwość na badany produkt (produkty), blisko spokrewnione związki lub którykolwiek z podanych składników, w tym profilaktyczny ITR.
  • Uczestnik ma obecną lub nawracającą chorobę, która może mieć wpływ na działanie, wchłanianie lub dystrybucję badanego produktu lub oceny kliniczne lub laboratoryjne.
  • Uczestnik ma aktualną lub istotną historię choroby fizycznej lub psychicznej lub jakiekolwiek zaburzenie medyczne, które może wymagać leczenia lub może uniemożliwić uczestnikowi pełne ukończenie badania, lub jakikolwiek stan, który stwarza nadmierne ryzyko związane z badanym produktem lub procedurami.
  • Uczestnik aktualnie przyjmuje jakiekolwiek leki (w tym leki dostępne bez recepty, preparaty ziołowe lub homeopatyczne), które mogą wpływać (poprawiać lub pogarszać) badany stan lub mogą wpływać na działanie, wchłanianie lub dystrybucję badanego produktu (produktów) ) lub ocena kliniczna lub laboratoryjna (Bieżące stosowanie definiuje się jako użycie w ciągu 30 dni).
  • W ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu uczestnik został włączony do badania klinicznego (w tym do badań nad szczepionką), które w opinii badacza może mieć wpływ na to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ITR + ELAPRASE

Uczestnicy otrzymają profilaktyczną ITR, która składa się z rytuksymabu, metotreksatu i IVIG w cyklu 5-tygodniowym. Po zakończeniu 1 cyklu i podczas wizyt studyjnych w 6, 12 i 18 miesiącu zostanie przeprowadzona ocena konieczności podania kolejnego 5-tygodniowego cyklu ITR w zależności od tendencji mian przeciwciał przeciw sulfatazie iduronianu u uczestników oraz oznaczanie ilościowe limfocytów i odzysk CD19 procent (%).

Leczenie produktem Elaprase (dożylnie, co tydzień) rozpocznie się 1 dzień po rozpoczęciu pierwszego cyklu ITR i będzie kontynuowane przez 104 tygodnie.

Dawka ELAPRASE będzie obliczana na podstawie masy ciała uczestnika podczas każdej wizyty.
Lek: UPŁYNĄĆ
Uczestnicy będą otrzymywać 0,5 miligrama na kilogram (mg/kg) masy ciała ELAPRASE we wlewie dożylnym przez 104 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Sulfaza iduronianu
Lek: Rytuksymab
Uczestnicy będą otrzymywać 375 miligramów na metr kwadratowy na dawkę (mg/m^2/dawkę) dożylnego rytuksymabu co tydzień przez 4 tygodnie w cyklu 5-tygodniowym.
Lek: Metotreksat
Uczestnicy otrzymają 0,4 mg/kg metotreksatu doustnie (PO) 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni w każdym cyklu.
Lek: Immunoglobulina dożylna (IVIG)
Uczestnicy będą otrzymywać 500 mg/kg IVIG co 4 tygodnie w cyklu 5-tygodniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość tworzenia się przeciwciał przeciwko sulfatazie iduronianu, w tym przeciwciał przeciwko sulfatazie iduronianu, które mają aktywność neutralizującą enzymy
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zostaną pobrane próbki surowicy w celu oceny przeciwciał przeciwko sulfatazie iduronianu, w tym przeciwciał wiążących i przeciwciał neutralizujących. Analiza przeciwciał przeciwko sulfatazie iduronianu zostanie przeprowadzona przy użyciu zwalidowanych trójstopniowych metod immunologicznych. Wskaźnik zostanie zdefiniowany jako liczba uczestników z dodatnimi przeciwciałami w porównaniu do całkowitej liczby uczestników.
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między odpowiedziami przeciwciał przeciwlekowych (ADA) a mutacjami genu 2-sulfatazy iduronianu (IDS) i wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 24 miesięcy
Co 6 miesięcy raportowana będzie korelacja między odpowiedziami ADA a mutacjami genu IDS i wynikami klinicznymi (skuteczność i bezpieczeństwo) w porównaniu z wynikami historycznymi z badania SHPELA-401 (NCT02455622) bez leczenia tolerancją immunologiczną. Przeprowadzona zostanie analiza kowariancji w celu skorelowania odpowiedzi ADA, mutacji genu IDS i wyników klinicznych.
Co 6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej stężeń glikozaminoglikanów w moczu (uGAG) znormalizowanych do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Próbki moczu będą pobierane w celu określenia poziomów uGAG i kreatyniny w moczu co miesiąc przed dawkowaniem. Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężeń uGAG znormalizowanych względem kreatyniny w moczu.
Do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej znormalizowanego uGAG na górną granicę normy dla wieku (uGAG)/GGN)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Próbki moczu będą pobierane w celu określenia poziomów uGAG co miesiąc przed dawkowaniem. Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w znormalizowanych wartościach uGAG/ULN.
Do 24 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w objętości wątroby
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Objętość wątroby zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej. Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dla objętości wątroby.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Takeda

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Takeda Development Center Americas, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Study Director, Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TAK-665-4003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Takeda zapewnia dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym naukowcom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie firmy Takeda do udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Te WRZ zostaną dostarczone w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i zgodnie z warunkami umowy o udostępnieniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

WRZZ z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/ W przypadku zatwierdzonych wniosków naukowcy otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami) oraz do informacji niezbędnych do realizacji celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami