Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące działania i bezpieczeństwa preparatu Sentinox w zapobieganiu ostrym zakażeniom dróg oddechowych (ARI)

27 października 2023 zaktualizowane przez: APR Applied Pharma Research s.a.

Po wprowadzeniu do obrotu, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne oceniające działanie i bezpieczeństwo preparatu Sentinox w zapobieganiu ostrym zakażeniom dróg oddechowych

Jest to porynkowe, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności samopodawania aerozolu donosowego Sentinox w zapobieganiu ARI wywołanemu przez co najmniej jeden wirus układu oddechowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie będzie składało się z:

  • Wizyta przesiewowa (wizyta 0, na miejscu) w celu podpisania formularza świadomej zgody (ICF). Operator:

    o dokonać przeglądu kryteriów włączenia/wyłączenia

    o odnotować historię choroby, dane demograficzne i jednocześnie stosowane leki (CM), w tym wcześniejsze szczepienia przeciw grypie, przeciwko COVID-19 i przeciw pneumokokom

  • Wizyta randomizacyjna (wizyta 1, na miejscu) w celu rozpoczęcia okresu obserwacji. Gdy tylko zostanie stwierdzony wzrost regionalnej krzywej epidemiologicznej ARI, osoby poddane badaniu przesiewowemu zostaną zaproszone na Wizytę 1. Podczas wizyty 1 operator:

    • sprawdzić, czy kryteria włączenia/wyłączenia są nadal spełnione, aby potwierdzić kwalifikowalność
    • potwierdzić historię choroby i jednocześnie przyjmowane leki, w tym wcześniejsze szczepienia przeciw grypie, COVID-19 i przeciw pneumokokom
    • zapisz wynik testu ciążowego

    • randomizować w stosunku 1:1 do jednej z 2 grup badawczych: - Grupa A: leczenie za pomocą badawczego wyrobu medycznego (IMD) wykonywane 3 razy dziennie przez 21 dni o godzinie 8:00, 14:00 i 20:00

      - Grupa B: brak leczenia IMD

    • zaprosić osoby badane do rozpoczęcia: - okresu leczenia i obserwacji przez 21 dni, jeśli należą do grupy A

      • okres nadzoru przez 21 dni, jeśli należy do grupy B Podczas wizyty 1 obu grupom zostanie udostępniony e-dziennik w celu codziennego rejestrowania zdarzeń niepożądanych (AE), CM innych niż leczenie odnotowanych w V1, obecności cech klinicznych ARI i Wykorzystanie IMD. Regularne korzystanie z IMD będzie rejestrowane codziennie, a także wszelkie zmiany urządzenia i ich przyczyny. Uczestnicy badania zainstalują aplikację mobilną, aby wypełnić e-dziennik i otrzymają instrukcje korzystania z aplikacji. Zostaną poinstruowani, aby nie ujawniać swojego przydziału do grupy terapeutycznej zaślepionemu Badaczowi.

Butelki IMD potrzebne do 21-dniowej kuracji zostaną dostarczone zarejestrowanym uczestnikom z Grupy A, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego podawania kuracji.

• 21-dniowy okres nadzoru, podczas którego:

  • osoby z grupy A będą wykonywać codzienną kurację przez 21 dni
  • osoby z grupy A i B będą wypełniać e-dziennik dzienny; badani otrzymają przypomnienie o kontynuacji terapii (rano) i uzupełnieniu e-dzienniczka (wieczorem)
  • jak tylko pacjent odnotuje co najmniej jeden objaw ARI (tj. kaszel, ból gardła, duszność, nieżyt nosa, jak opisano w wytycznych Komisji Europejskiej w sprawie odpowiednich definicji przypadków chorób zakaźnych [decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/945 z dnia 22 czerwca 2018]) w Aplikacji Mobilnej, zaślepiony Badacz zostanie poinformowany i skontaktuje się telefonicznie z badanym w ciągu 12 godzin, aby zweryfikować, czy choroba jest spowodowana ARI i odpowiednio zaktualizować eCRF.

Jeżeli w trakcie kontaktu telefonicznego zaślepiony Badacz oceni objawy jako skorelowane z ARI:

  • pacjent zostanie poproszony o natychmiastowe przerwanie leczenia IMD, jeśli należy do grupy A
  • pacjent zostanie zaproszony na Wizytę 2 w ciągu 24 godzin w celu wykonania wymazu z jamy nosowo-gardłowej i przerwania okresu obserwacji (Grupa A i B).

Jeżeli w trakcie kontaktu telefonicznego zaślepiony Badacz stwierdzi, że objawy nie są skorelowane z ARI, badany będzie kontynuował okres obserwacji i leczenie IMD (jeśli należy do Grupy A) maksymalnie do 21 dni.

• Wizyta końcowa (Wizyta 2, na miejscu). Pacjent, u którego objawy ARI w okresie obserwacji zostały potwierdzone przez Badacza podczas rozmowy telefonicznej, weźmie udział w wizycie w ośrodku i zostanie poproszony o:

  • należy pobrać wymaz z nosogardzieli
  • przejść badanie fizykalne
  • uzupełnij wynik wizualnej skali analogowej (VAS) dla tolerancji Sentinox (dla osób z grupy A)
  • wypełnić 5-punktową Skalę Likerta satysfakcji z Sentinox (dla osób z grupy A)
  • zwrot zużytych i niewykorzystanych butelek do leczenia (dla pacjentów z grupy A)

Osoba, u której w okresie obserwacji nie występują żadne objawy ARI, zgłosi się na wizytę w ciągu 21±7 dni od Wizyty 1 do:

  • uzupełnij punktację VAS dla tolerancji Sentinox (dla osób z grupy A)
  • wypełnić 5-punktową Skalę Likerta satysfakcji z Sentinox (dla osób z grupy A)
  • zwrotu zużytych i niewykorzystanych butelek zabiegowych (dla osób z grupy A) Podczas Wizyty 2 aplikacja mobilna zostanie odinstalowana z urządzenia elektronicznego używanego przez osoby badane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1458

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Giancarlo Icardi, PR
  • Numer telefonu: +39 010 555 2375
  • E-mail: icardi@unige.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
        • Kontakt:
          • Giancarlo Icardi, Prof
          • Numer telefonu: 0039 010 555 2375
          • E-mail: icardi@unige.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ICF podpisany.
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat i < 64 lat w momencie podpisania ICF.
  3. Osoby, które wyrażają chęć przestrzegania wymagań protokołu badania, uczestniczenia w planowanych wizytach i rozmowach na czas trwania badania poprzez kontakt telefoniczny oraz zainstalowanie Aplikacji Mobilnej w celu korzystania z e-dzienniczka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoszenie jakichkolwiek objawów ARI w ciągu 15 dni poprzedzających Wizytę 1.
  2. Zgłoszenie przyjmowania jakichkolwiek leków z grupy leków przeciwwirusowych lub przeciwbakteryjnych, które mogą wpływać na wyniki badania w ciągu 15 dni poprzedzających Wizytę 1.
  3. Obecność jakiejkolwiek istotnej choroby organicznej, ogólnoustrojowej lub metabolicznej (szczególnie istotna historia chorób serca, nerek, neurologii, psychiatrii, onkologii, endokrynologii, chorób metabolicznych lub wątroby).
  4. Choroby układu odpornościowego.
  5. Znane nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu.
  6. Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych i/lub niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  7. Bieżący lub wcześniejszy udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia eksperymentalnego w ciągu 30 dni od Wizyty 1.
  8. Równoczesne lub planowane leczenie innymi lekami o faktycznym lub możliwym bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym/przeciwbakteryjnym.
  9. Pozytywny test ciążowy lub kobieta karmiąca piersią.
  10. Znana nadwrażliwość na badany lek, jego metabolity lub substancję pomocniczą preparatu.
  11. Historia ciężkich alergii na leki i / lub pokarmy.
  12. Każdy stan, który w opinii Badacza skomplikowałby lub zagroziłby badaniu lub dobremu samopoczuciu Badanego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A: kuracja preparatem Sentinox wykonywana 3 razy dziennie przez 21 dni
leczenie Investigational Medical Device (IMD) wykonywane 3 razy dziennie przez 21 dni o godzinie 8:00, 14:00 i 20:00
Urządzenie: Sentinox
Leczenie będzie podawane w dawce 0,5 ml do każdego otworu nosowego (5 rozpyleń) 3 razy dziennie (8:00, 14:00 i 20:00), przez 21 dni od wizyty 1.
Brak interwencji: Grupa B: brak leczenia Sentinox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność samodzielnego podawania aerozolu donosowego Sentinox w zapobieganiu ARI wywołanemu co najmniej jednym wirusem układu oddechowego
Ramy czasowe: Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Zmierzyć odsetek pacjentów z co najmniej jednym objawem ARI (tj. kaszlem, bólem gardła, dusznościami, nieżytem nosa, zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej w sprawie odpowiednich definicji przypadków chorób zakaźnych [decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/945 z dnia 22 czerwca 2018 r.]) i potwierdzone pozytywnym wymazem na obecność co najmniej 1 wirusa.
Codziennie przez okres 21 dni nadzoru

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Sentinox w zapobieganiu ARI wywołanemu przez różne wirusy układu oddechowego
Ramy czasowe: Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Zmierzyć odsetek pacjentów z co najmniej jednym objawem ARI (tj. kaszlem, bólem gardła, dusznościami, nieżytem nosa zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej w sprawie odpowiednich definicji przypadków chorób zakaźnych [decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/945 z dnia 22 czerwca 2018 r.]) i potwierdzone pozytywnym wymazem dla każdego konkretnego szczepu wirusa
Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Skuteczność podania donosowego Sentinox przeciwko zakażeniom bakteryjnym
Ramy czasowe: Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Zmierzyć odsetek pacjentów z co najmniej jednym objawem ARI (tj. kaszlem, bólem gardła, dusznościami, nieżytem nosa zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej w sprawie odpowiednich definicji przypadków chorób zakaźnych [decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/945 z dnia 22 czerwca 2018 r.]), niepotwierdzone dodatnim wymazem na co najmniej 1 wirusa, ale z dodatnim wymazem na co najmniej 1 bakterię.
Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Skuteczność Sentinox w zapobieganiu klinicznie zdefiniowanemu ARI bez potwierdzenia mikrobiologicznego
Ramy czasowe: Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Miara odsetka pacjentów z co najmniej jednym objawem ARI (tj. kaszlem, bólem gardła, dusznościami, katarem, jak opisano w wytycznych Komisji Europejskiej w sprawie odpowiednich definicji przypadków chorób zakaźnych [decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/945 z dnia 22 czerwca 2018 r.]), niepotwierdzone pozytywnym wymazem na obecność żadnego z badanych wirusów lub bakterii
Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Zadowolenie pacjentów z samodzielnego podawania Sentinox
Ramy czasowe: Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Zmierz satysfakcję z produktu osób stosujących samodzielnie Sentinox za pomocą 5-punktowej skali Likerta
Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Tolerancja i bezpieczeństwo Sentinox
Ramy czasowe: Codziennie przez okres 21 dni nadzoru
Zmierz częstość występowania i nasilenie AE lub incydentów związanych ze stosowaniem roztworu do nosa, nadwrażliwością i działaniami niepożądanymi.
Codziennie przez okres 21 dni nadzoru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
APR Applied Pharma Research s.a.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STX-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami