Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje na ból stawu rzepkowo-udowego po ACLR

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Wpływ wibracji całego ciała na ból stawu rzepkowo-udowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest powszechnym problemem wśród sportowców, zwłaszcza uprawiających sporty bezkontaktowe. Badania wykazały, że 70-84% urazów ACL ma charakter bezkontaktowy, a ruchy takie jak zmiana kierunku podczas biegu, cięcie i obracanie się na postawionej stopie spowodowały większość urazów ACL. Nawet po operacjach rekonstrukcji ACL (ACLR), badanie wykazało 30-50% częstość występowania bólu stawu rzepkowo-udowego (PFJ) w ciągu 1-2 lat po operacji. Terapia wibracjami całego ciała (WBV) jako skuteczna metoda treningowa zyskuje w ostatnich latach na popularności. Udowodniono pozytywny wpływ na poprawę siły mięśniowej, czynności mięśniowej, siły mięśniowej oraz obciążenia podczas skoku w dół. Chociaż czas trwania WBV może się różnić w zależności od efektu będącego przedmiotem zainteresowania, kilka badań przyniosło pozytywne wyniki z 8-tygodniową terapią WBV w zwiększaniu siły mięśni, propriocepcji i funkcji kolana po ACLR. Dalsze badania nad mechanizmem leżącym u podstaw i możliwym zastosowaniem będą kontynuowane, aby zbadać więcej możliwości terapii WBV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest powszechnym problemem wśród sportowców, zwłaszcza uprawiających sporty bezkontaktowe. Badania wykazały, że 70-84% urazów ACL ma charakter bezkontaktowy, a ruchy takie jak zmiana kierunku podczas biegu, cięcie i obracanie się na postawionej stopie spowodowały większość urazów ACL. Wpływ takiego urazu często może trwać całe życie, ponieważ zwiększa ryzyko rozwoju zwyrodnieniowych problemów układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, i ostatecznie wpływa na jakość życia pacjenta. Nawet po operacjach rekonstrukcji ACL (ACLR), badanie wykazało 30-50% częstość występowania bólu stawu rzepkowo-udowego (PFJ) w ciągu 1-2 lat po operacji. Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ waha się od 14,8-26,5% w okresie od 2 do 5 lat po operacji, a odsetek ten jest jeszcze wyższy po ponad 6 latach od operacji.

Objawy choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ obejmują obrzęk, szczególnie zmniejszoną siłę mięśnia czworogłowego i ból podczas ucisku PFJ. Chociaż mechanizm, w jaki ACLR przyczynia się do rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ, nie jest jeszcze całkowicie jasny, zapalenie i uszkodzenie chrząstki stawowej PFJ oraz zmiana funkcji mięśnia obszernego przyśrodkowego, która jest powszechna po ACLR, mogą odgrywać rolę w rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ. W poprzednim badaniu odnotowano spadek siły mięśnia czworogłowego o ponad 30%. Obserwowano również zmniejszenie rozmiarów mięśnia prostego uda, obszernego przyśrodkowego i obszernego bocznego. Chociaż nie było znaczącej różnicy w mięśniu obszernym przyśrodkowym / obszernym bocznym, spadek siły i rozmiaru mięśnia czworogłowego mógłby prawdopodobnie wpłynąć na stabilność PFJ, zwiększając ryzyko rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ.

Terapia wibracjami całego ciała (WBV) jako skuteczna metoda treningowa zyskuje w ostatnich latach na popularności. Coraz więcej placówek rehabilitacyjnych wyposaża się w aparat WBV i ułatwia dostęp do tej terapii. Udowodniono pozytywny wpływ na poprawę siły mięśniowej, czynności mięśniowej, siły mięśniowej oraz obciążenia podczas skoku w dół. Wykazano również skuteczność w zmniejszaniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i poprawie funkcji kolana w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w podeszłym wieku. Chociaż dokładny mechanizm terapii nie jest jeszcze bardzo jasny, uważa się, że ma ona związek z „odruchem wibracyjnym tonicznym”. Mięśnie szkieletowe ulegają niewielkim zmianom długości podczas drgań generowanych przez maszynę. Wywołuje „odruch wibracyjny toniczny”, aktywuje wrzeciona mięśniowe i pośredniczy w przekazywaniu sygnałów nerwowych. Innym możliwym mechanizmem jest to, że wibracje zapewniają stymulację korową i zwiększają pobudliwość korowo-ruchową. Oba trenują układ nerwowo-mięśniowy do szybszej reakcji, osiągając wyżej wymienione korzyści.

Istnieją różne typy maszyn WBV, które zapewniają wibracje pionowe, poziome lub obrotowe, a amplitudę i częstotliwość wibracji można regulować na maszynie. Przeprowadzono wiele badań z wykorzystaniem różnych czasów trwania, amplitudy i częstotliwości drgań. „Standardowy protokół” terapii WBV nie został jeszcze opracowany. Chociaż czas trwania WBV może się różnić w zależności od efektu będącego przedmiotem zainteresowania, kilka badań przyniosło pozytywne wyniki z 8-tygodniową terapią WBV w zwiększaniu siły mięśni, propriocepcji i funkcji kolana po ACLR. Dalsze badania nad mechanizmem leżącym u podstaw i możliwym zastosowaniem będą kontynuowane, aby zbadać więcej możliwości terapii WBV.

U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego potrzebne są konserwatywne i skuteczne metody uśmierzania bólu, a wśród nich obiecujące wyniki pojawiają się pulsacyjne pola elektromagnetyczne (PEMF). Badania in vitro wykazały, że terapia PEMF jest skuteczna w zmniejszaniu apoptozy chondrocytów i ekspresji MMP-13 w chrząstce stawu kolanowego u szczurów z wyciętymi jajnikami oraz korzystnie wpływa na homeostazę chrząstki. Oceniono funkcję PEMF, zaobserwowano istotną poprawę po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia i nie stwierdzono istotnego związku między stosowaniem PEMF a występowaniem zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 60 lat
  2. Jednostronny ACLR
  3. Utrzymujący się ból PFJ
  4. Izolowane miejsce objawowe lub patologia

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek > 60 lat
  2. Dwustronny ACLR
  3. Wersja ACLR
  4. Wszelkie choroby reumatologiczne
  5. Wcześniejsza kontuzja kolana kontralateralnego
  6. Dowolna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa WBV+PEMF
Pacjenci z grup „WBV + PEMF” i „Tylko WBV” będą zobowiązani do uczestniczenia w sesji terapeutycznej WBV w Prince of Wales Hospital dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, w sumie 16 sesji. Pacjenci z grup „WBV + PEMF” otrzymają PEMF po sesji WBV.
Terapia wibracjami całego ciała (WBV).
Impulsowe pola elektromagnetyczne (PEMF)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej będą wykonywać przysiady statyczne, przysiady na jednej nodze i wykroki bez wibracji.
Aktywny komparator: Tylko WBV
Pacjenci z grup „WBV + PEMF” i „Tylko WBV” będą zobowiązani do uczestniczenia w sesji terapeutycznej WBV w Prince of Wales Hospital dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, w sumie 16 sesji. Pacjenci z grup „WBV” nie otrzymają PEMF po sesji WBV.
Terapia wibracjami całego ciała (WBV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali rzepkowo-udowej (KOOS-PF)
Ramy czasowe: przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
KOOS-PF został opracowany w celu oceny osób lub próbek osób, które zgłaszają się z bólem przedniej części kolana/bólem rzepkowo-udowym i/lub chorobą zwyrodnieniową rzepkowo-udową. Zawiera 11 pozycji z 3 podskalami: Sztywność, Ból, Jakość życia (QOL).
przed interwencją i 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Osoby badane zostaną poproszone o przetestowanie siły mięśni za pomocą urządzenia izokinetycznego (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY). Przed badaniem osoby badane zostaną poproszone o 10-minutową rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym o niskiej intensywności. Zgodnie z zaleceniem zostaną poproszeni o pięciokrotne wykonanie maksymalnego koncentrycznego skurczu zginacza kolana i rt na dynamometrze przy prędkości kątowej 60°/s.
przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Grubość mięśni
Ramy czasowe: przed interwencją i 8 tygodni po interwencji

Grubość mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia obszernego bocznego i mięśnia obszernego pośredniego zostanie oceniona za pomocą badania ultrasonograficznego. Przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony na brzuścach mięśniowych w celu uzyskania obrazu przekroju poprzecznego mięśnia. Głębokość powiązanej sesji krzyżowej mięśni zostanie zmierzona, aby reprezentować grubość mięśnia.

Grubość mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia obszernego bocznego i mięśnia obszernego pośredniego zostanie oceniona za pomocą badania ultrasonograficznego. Przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony na brzuścach mięśniowych w celu uzyskania obrazu przekroju poprzecznego mięśnia. Głębokość powiązanej sesji krzyżowej mięśni zostanie zmierzona, aby reprezentować grubość mięśnia.

przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: przed interwencją i 8 tygodni po interwencji

Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS):

Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu. 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.

przed interwencją i 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.674

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .