Wibracje na ból stawu rzepkowo-udowego po ACLR
Wpływ wibracji całego ciała na ból stawu rzepkowo-udowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest powszechnym problemem wśród sportowców, zwłaszcza uprawiających sporty bezkontaktowe. Badania wykazały, że 70-84% urazów ACL ma charakter bezkontaktowy, a ruchy takie jak zmiana kierunku podczas biegu, cięcie i obracanie się na postawionej stopie spowodowały większość urazów ACL. Wpływ takiego urazu często może trwać całe życie, ponieważ zwiększa ryzyko rozwoju zwyrodnieniowych problemów układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, i ostatecznie wpływa na jakość życia pacjenta. Nawet po operacjach rekonstrukcji ACL (ACLR), badanie wykazało 30-50% częstość występowania bólu stawu rzepkowo-udowego (PFJ) w ciągu 1-2 lat po operacji. Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ waha się od 14,8-26,5% w okresie od 2 do 5 lat po operacji, a odsetek ten jest jeszcze wyższy po ponad 6 latach od operacji.
Objawy choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ obejmują obrzęk, szczególnie zmniejszoną siłę mięśnia czworogłowego i ból podczas ucisku PFJ. Chociaż mechanizm, w jaki ACLR przyczynia się do rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ, nie jest jeszcze całkowicie jasny, zapalenie i uszkodzenie chrząstki stawowej PFJ oraz zmiana funkcji mięśnia obszernego przyśrodkowego, która jest powszechna po ACLR, mogą odgrywać rolę w rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ. W poprzednim badaniu odnotowano spadek siły mięśnia czworogłowego o ponad 30%. Obserwowano również zmniejszenie rozmiarów mięśnia prostego uda, obszernego przyśrodkowego i obszernego bocznego. Chociaż nie było znaczącej różnicy w mięśniu obszernym przyśrodkowym / obszernym bocznym, spadek siły i rozmiaru mięśnia czworogłowego mógłby prawdopodobnie wpłynąć na stabilność PFJ, zwiększając ryzyko rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów PFJ.
Terapia wibracjami całego ciała (WBV) jako skuteczna metoda treningowa zyskuje w ostatnich latach na popularności. Coraz więcej placówek rehabilitacyjnych wyposaża się w aparat WBV i ułatwia dostęp do tej terapii. Udowodniono pozytywny wpływ na poprawę siły mięśniowej, czynności mięśniowej, siły mięśniowej oraz obciążenia podczas skoku w dół. Wykazano również skuteczność w zmniejszaniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i poprawie funkcji kolana w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w podeszłym wieku. Chociaż dokładny mechanizm terapii nie jest jeszcze bardzo jasny, uważa się, że ma ona związek z „odruchem wibracyjnym tonicznym”. Mięśnie szkieletowe ulegają niewielkim zmianom długości podczas drgań generowanych przez maszynę. Wywołuje „odruch wibracyjny toniczny”, aktywuje wrzeciona mięśniowe i pośredniczy w przekazywaniu sygnałów nerwowych. Innym możliwym mechanizmem jest to, że wibracje zapewniają stymulację korową i zwiększają pobudliwość korowo-ruchową. Oba trenują układ nerwowo-mięśniowy do szybszej reakcji, osiągając wyżej wymienione korzyści.
Istnieją różne typy maszyn WBV, które zapewniają wibracje pionowe, poziome lub obrotowe, a amplitudę i częstotliwość wibracji można regulować na maszynie. Przeprowadzono wiele badań z wykorzystaniem różnych czasów trwania, amplitudy i częstotliwości drgań. „Standardowy protokół” terapii WBV nie został jeszcze opracowany. Chociaż czas trwania WBV może się różnić w zależności od efektu będącego przedmiotem zainteresowania, kilka badań przyniosło pozytywne wyniki z 8-tygodniową terapią WBV w zwiększaniu siły mięśni, propriocepcji i funkcji kolana po ACLR. Dalsze badania nad mechanizmem leżącym u podstaw i możliwym zastosowaniem będą kontynuowane, aby zbadać więcej możliwości terapii WBV.
U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego potrzebne są konserwatywne i skuteczne metody uśmierzania bólu, a wśród nich obiecujące wyniki pojawiają się pulsacyjne pola elektromagnetyczne (PEMF). Badania in vitro wykazały, że terapia PEMF jest skuteczna w zmniejszaniu apoptozy chondrocytów i ekspresji MMP-13 w chrząstce stawu kolanowego u szczurów z wyciętymi jajnikami oraz korzystnie wpływa na homeostazę chrząstki. Oceniono funkcję PEMF, zaobserwowano istotną poprawę po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia i nie stwierdzono istotnego związku między stosowaniem PEMF a występowaniem zdarzeń niepożądanych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Tim-Yun Ong, Prof.
- Numer telefonu: 85235052723
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Michael Tim-Yun Ong
- Numer telefonu: 26364171
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Jednostronny ACLR
- Utrzymujący się ból PFJ
- Izolowane miejsce objawowe lub patologia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 60 lat
- Dwustronny ACLR
- Wersja ACLR
- Wszelkie choroby reumatologiczne
- Wcześniejsza kontuzja kolana kontralateralnego
- Dowolna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa WBV+PEMF
Pacjenci z grup „WBV + PEMF” i „Tylko WBV” będą zobowiązani do uczestniczenia w sesji terapeutycznej WBV w Prince of Wales Hospital dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, w sumie 16 sesji.
Pacjenci z grup „WBV + PEMF” otrzymają PEMF po sesji WBV.
|
Terapia wibracjami całego ciała (WBV).
Impulsowe pola elektromagnetyczne (PEMF)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej będą wykonywać przysiady statyczne, przysiady na jednej nodze i wykroki bez wibracji.
|
|
|
Aktywny komparator: Tylko WBV
Pacjenci z grup „WBV + PEMF” i „Tylko WBV” będą zobowiązani do uczestniczenia w sesji terapeutycznej WBV w Prince of Wales Hospital dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, w sumie 16 sesji.
Pacjenci z grup „WBV” nie otrzymają PEMF po sesji WBV.
|
Terapia wibracjami całego ciała (WBV).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali rzepkowo-udowej (KOOS-PF)
Ramy czasowe: przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
KOOS-PF został opracowany w celu oceny osób lub próbek osób, które zgłaszają się z bólem przedniej części kolana/bólem rzepkowo-udowym i/lub chorobą zwyrodnieniową rzepkowo-udową.
Zawiera 11 pozycji z 3 podskalami: Sztywność, Ból, Jakość życia (QOL).
|
przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
Osoby badane zostaną poproszone o przetestowanie siły mięśni za pomocą urządzenia izokinetycznego (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY).
Przed badaniem osoby badane zostaną poproszone o 10-minutową rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym o niskiej intensywności.
Zgodnie z zaleceniem zostaną poproszeni o pięciokrotne wykonanie maksymalnego koncentrycznego skurczu zginacza kolana i rt na dynamometrze przy prędkości kątowej 60°/s.
|
przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
Grubość mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia obszernego bocznego i mięśnia obszernego pośredniego zostanie oceniona za pomocą badania ultrasonograficznego. Przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony na brzuścach mięśniowych w celu uzyskania obrazu przekroju poprzecznego mięśnia. Głębokość powiązanej sesji krzyżowej mięśni zostanie zmierzona, aby reprezentować grubość mięśnia. Grubość mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia obszernego bocznego i mięśnia obszernego pośredniego zostanie oceniona za pomocą badania ultrasonograficznego. Przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony na brzuścach mięśniowych w celu uzyskania obrazu przekroju poprzecznego mięśnia. Głębokość powiązanej sesji krzyżowej mięśni zostanie zmierzona, aby reprezentować grubość mięśnia. |
przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS): Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu. 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. |
przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.674
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .