Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy interleukiny-38 u osób z zapaleniem przyzębia

30 września 2022 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Ocena poziomu interleukiny-38 u osób zdrowych iz chorobami przyzębia

Interleukina (IL)-38 jest najnowszym członkiem rodziny IL-1. Może wiązać się z receptorami różnymi drogami i regulować tworzenie i działanie cytokin zapalnych. Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną, która może rozpocząć się od miejscowych reakcji zapalnych wywołanych przez tkanki otaczające zęby przeciwko mikroorganizmom, a następnie doprowadzić do utraty zębów. Celem pracy jest porównanie poziomów IL-38, IL-1β i IL-10 u osób zdrowych iz zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia jest wyniszczającą przewlekłą chorobą zapalną, która może rozpocząć się od miejscowych reakcji zapalnych wywołanych przez tkanki otaczające zęby przeciwko mikroorganizmom, a następnie doprowadzić do utraty zębów. Bardziej niż jakakolwiek inna rodzina cytokin, rodzina interleukin (IL)-1 (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) zawiera kluczowe cząsteczki sygnałowe, które wyzwalają i utrwalają zapalenie przyzębia.

Poziomy interleukiny -1β (IL-1β) są związane z niszczeniem przyzębia w patogenezie chorób przyzębia. Doniesiono, że interleukina-10 (IL-10) zmniejsza szybkość progresji choroby przyzębia.

Płyn dziąsłowy pokazuje odpowiedź komórkową w przyzębiu. Najważniejszymi składnikami związanymi z gospodarzem są markery stanu zapalnego, w tym cytokiny, enzymy i interleukiny. Analiza śliny znajduje zastosowanie w diagnostyce schorzeń ogólnoustrojowych, jak również w diagnostyce patologii jamy ustnej.

W ostatnich badaniach stwierdzono, że ekspresja IL-38 jest nieprawidłowa (nienormalna) w przewlekłych chorobach zapalnych, zwłaszcza w chorobach reumatoidalnych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca i choroba zapalna jelit. Dlatego ten związek tej cytokiny zapalnej z przewlekłymi chorobami zapalnymi zwraca uwagę na działanie regulacyjne IL-38 w tych chorobach. Celem pracy jest porównanie poziomów IL-38, IL-1β i IL-10 u osób zdrowych iz zapaleniem przyzębia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ayşe Toraman, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Ebru Sağlam, assoc prof
        • Pod-śledczy:
          • Serhat Köseoğlu, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Mehmet Sağlam, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Levent Savran, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zostaną podzielone na trzy różne grupy, po około 20-25 osób w każdej grupie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby zdrowe ogólnoustrojowo, które nie mają choroby w trakcie leczenia,
  • osoby bez regularnych leków ogólnoustrojowych

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • leczonych periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ciąża
  • laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zapalenie ozębnej
Osoby z zapaleniem przyzębia
Inny: Ślina

próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa.

Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.

Inne nazwy:
  • próbowanie
Inny: płyn dziąsłowy
Próbki GCF od osobników zostaną pobrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będą przechowywane w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
  • próbowanie
Zapalenie dziąseł
Osoby z zapaleniem dziąseł
Inny: Ślina

próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa.

Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.

Inne nazwy:
  • próbowanie
Inny: płyn dziąsłowy
Próbki GCF od osobników zostaną pobrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będą przechowywane w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
  • próbowanie
Zdrowy
Osoby ze zdrowym przyzębiem
Inny: Ślina

próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa.

Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.

Inne nazwy:
  • próbowanie
Inny: płyn dziąsłowy
Próbki GCF od osobników zostaną pobrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będą przechowywane w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
  • próbowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IL-38
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
poziom śliny i DOS
badanie wstępne, linia podstawowa
Poziomy IL-1β
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
poziom śliny i DOS
badanie wstępne, linia podstawowa
Poziomy IL-10
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
poziom śliny i DOS
badanie wstępne, linia podstawowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
Silness-Löe
badanie wstępne, linia podstawowa
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
milimetr
badanie wstępne, linia podstawowa
Krwawienie na sondzie
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
Ainamo&Bay
badanie wstępne, linia podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IstanbulSBU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami