- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05568290
Poziomy interleukiny-38 u osób z zapaleniem przyzębia
Ocena poziomu interleukiny-38 u osób zdrowych iz chorobami przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia jest wyniszczającą przewlekłą chorobą zapalną, która może rozpocząć się od miejscowych reakcji zapalnych wywołanych przez tkanki otaczające zęby przeciwko mikroorganizmom, a następnie doprowadzić do utraty zębów. Bardziej niż jakakolwiek inna rodzina cytokin, rodzina interleukin (IL)-1 (IL-1α, IL-1β, IL-18, IL-33, IL-36α, IL-36β, IL-36γ, IL-1Ra, IL- 36Ra, IL-37, IL-38) zawiera kluczowe cząsteczki sygnałowe, które wyzwalają i utrwalają zapalenie przyzębia.
Poziomy interleukiny -1β (IL-1β) są związane z niszczeniem przyzębia w patogenezie chorób przyzębia. Doniesiono, że interleukina-10 (IL-10) zmniejsza szybkość progresji choroby przyzębia.
Płyn dziąsłowy pokazuje odpowiedź komórkową w przyzębiu. Najważniejszymi składnikami związanymi z gospodarzem są markery stanu zapalnego, w tym cytokiny, enzymy i interleukiny. Analiza śliny znajduje zastosowanie w diagnostyce schorzeń ogólnoustrojowych, jak również w diagnostyce patologii jamy ustnej.
W ostatnich badaniach stwierdzono, że ekspresja IL-38 jest nieprawidłowa (nienormalna) w przewlekłych chorobach zapalnych, zwłaszcza w chorobach reumatoidalnych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca i choroba zapalna jelit. Dlatego ten związek tej cytokiny zapalnej z przewlekłymi chorobami zapalnymi zwraca uwagę na działanie regulacyjne IL-38 w tych chorobach. Celem pracy jest porównanie poziomów IL-38, IL-1β i IL-10 u osób zdrowych iz zapaleniem przyzębia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Toraman, Dr
- Numer telefonu: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Ayşe Toraman, Dr
- Numer telefonu: 05385025422
- E-mail: draysetoraman@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ayşe Toraman, Dr
-
Pod-śledczy:
- Ebru Sağlam, assoc prof
-
Pod-śledczy:
- Serhat Köseoğlu, Prof
-
Pod-śledczy:
- Mehmet Sağlam, Prof
-
Pod-śledczy:
- Levent Savran, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe ogólnoustrojowo, które nie mają choroby w trakcie leczenia,
- osoby bez regularnych leków ogólnoustrojowych
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- leczonych periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ciąża
- laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie ozębnej
Osoby z zapaleniem przyzębia
|
próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
Próbki GCF od osobników zostaną pobrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będą przechowywane w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
|
|
Zapalenie dziąseł
Osoby z zapaleniem dziąseł
|
próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
Próbki GCF od osobników zostaną pobrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będą przechowywane w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowy
Osoby ze zdrowym przyzębiem
|
próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
Próbki GCF od osobników zostaną pobrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będą przechowywane w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy IL-38
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
|
poziom śliny i DOS
|
badanie wstępne, linia podstawowa
|
|
Poziomy IL-1β
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
|
poziom śliny i DOS
|
badanie wstępne, linia podstawowa
|
|
Poziomy IL-10
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
|
poziom śliny i DOS
|
badanie wstępne, linia podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
|
Silness-Löe
|
badanie wstępne, linia podstawowa
|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
|
milimetr
|
badanie wstępne, linia podstawowa
|
|
Krwawienie na sondzie
Ramy czasowe: badanie wstępne, linia podstawowa
|
Ainamo&Bay
|
badanie wstępne, linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulSBU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .