Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie PA i HRQoL u pacjentów z chorobą Parkinsona Pacjenci: rola społecznych zmiennych poznawczych (PDQ)

10 października 2022 zaktualizowane przez: Brian Focht, Ohio State University

Zachowania związane z aktywnością fizyczną a jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z chorobą Parkinsona: rola społecznych zmiennych poznawczych

Głównym celem badania będzie zbadanie korelatów społecznej teorii poznawczej (SCT) uczestnictwa w aktywności fizycznej (PA) i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Dowody w literaturze dotyczącej fizjoterapii i rehabilitacji potwierdzają, że aktywność fizyczna wiąże się z poprawą jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Jednak w niewielu badaniach zbadano podstawowe zmienne, które mogą odpowiadać za tę zależność u pacjentów z PD. Badacze zbadali etapy gotowości do ćwiczeń u pacjentów z PD oraz bariery w ćwiczeniach i odkryli silny związek między poczuciem własnej skuteczności a ćwiczeniami u pacjentów z PD, a nie niepełnosprawnością.

Naukowcy sugerują, że konstrukty społecznej teorii poznawczej (SCT) są ważnymi korelatami aktywności fizycznej dla pacjentów z PD i powinny być ukierunkowane w interwencjach. Bardziej kompleksowe badanie korelatów SCT – poczucie własnej skuteczności (SE), oczekiwania dotyczące wyników (OE) i samoregulacja (SR) powinno zapewnić lepsze zrozumienie czynników, które przyczyniają się do uczestnictwa w aktywności fizycznej oraz aktywności fizycznej / związanej ze zdrowiem Jakość relacji życiowych pacjentów z PD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze wykorzystują przekrojowy projekt eksperymentalny obejmujący 404 geograficznie zróżnicowanych uczestników choroby Parkinsona. Pomiary fizjologiczne (Hoehn & Yahr) i psychologiczne (ankiety i pomiary pojedynczej pozycji) będą gromadzone za pośrednictwem ankiet internetowych w Qualtrics, do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem łącza.

Próbka Używanie artykułu (Fritz i MacKinnon, 2007) na temat wymaganej wielkości próby niezbędnej do wykrycia efektów pośrednich, przy użyciu oszacowań empirycznych w Tabeli 3 dla testu Barona i Kenny'ego z ť = 0,59, α = 0,59 i β = 0,14, pożądany rozmiar próbki potrzebny do potęgi 0,8 to 404. W tej populacji badacze spodziewają się, że niektórzy uczestnicy PD mogą rozpocząć ankietę i nie być w stanie jej ukończyć. Z tego powodu badacze chcieliby zwiększyć próbkę o 25%, mając na celu 505 uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mówiący po angielsku
  2. Choroba Parkinsona zdiagnozowana przez neurologa

Kryteria wyłączenia:

  1. Atypowa choroba Parkinsona
  2. Porażenie nadjądrowe
  3. Głęboka stymulacja mózgu (DBS) lub inna operacja mózgu
  4. Brak samodzielnego życia (mieszkanie w domu opieki lub placówce wykwalifikowanej pielęgniarki)
  5. Współmałżonek lub opiekun odpowiada zamiast uczestnika PD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) z deklarowaną przez siebie aktywnością fizyczną (PA)
Ramy czasowe: uczestnik odpowiada na pytania ankiety tylko 1 raz
analiza wielokrotnej regresji liniowej zostanie wykorzystana do określenia, czy wyższa HRQoL jest istotnie związana z aktywnością fizyczną zgłaszaną przez pacjentów z PD.
uczestnik odpowiada na pytania ankiety tylko 1 raz

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poczucia własnej skuteczności (SE), oczekiwań dotyczących wyników (OE) i samoregulacji (SR) z samooceną HRQoL
Ramy czasowe: Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
analiza wielokrotnej regresji liniowej zostanie wykorzystana do określenia, czy wyższe poziomy SE, OE i SR są istotnie związane z HRQoL zgłaszaną przez samych pacjentów.
Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczna teoria poznawcza (SCT) konstruuje jako mediatorzy między zgłaszanym przez samych siebie PA a HRQoL
Ramy czasowe: Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
Hierarchiczny model regresji liniowej zostanie wykorzystany do zbadania konstruktów SCT jako potencjalnych mediatorów między samoopisowym PA a HRQoL u pacjentów z PD. Ponadto wszelkie zmienne, które mają znaczący wpływ w modelach regresji wielokrotnej, będą kontrolowane w HLM, co pozwoli nam zbadać wpływ niektórych zmiennych, jednocześnie kontrolując wpływ innych.
Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
SCT konstruuje korelację z samodzielnie zgłaszanym PA
Ramy czasowe: Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
analiza wielokrotnej regresji liniowej zostanie następnie wykorzystana do zbadania związku między konstruktami społecznej teorii poznawczej a zgłaszaną przez pacjentów aktywnością fizyczną u pacjentów z PD.
Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015B0259

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami