Zachowanie PA i HRQoL u pacjentów z chorobą Parkinsona Pacjenci: rola społecznych zmiennych poznawczych (PDQ)
Zachowania związane z aktywnością fizyczną a jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z chorobą Parkinsona: rola społecznych zmiennych poznawczych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dowody w literaturze dotyczącej fizjoterapii i rehabilitacji potwierdzają, że aktywność fizyczna wiąże się z poprawą jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Jednak w niewielu badaniach zbadano podstawowe zmienne, które mogą odpowiadać za tę zależność u pacjentów z PD. Badacze zbadali etapy gotowości do ćwiczeń u pacjentów z PD oraz bariery w ćwiczeniach i odkryli silny związek między poczuciem własnej skuteczności a ćwiczeniami u pacjentów z PD, a nie niepełnosprawnością.
Naukowcy sugerują, że konstrukty społecznej teorii poznawczej (SCT) są ważnymi korelatami aktywności fizycznej dla pacjentów z PD i powinny być ukierunkowane w interwencjach. Bardziej kompleksowe badanie korelatów SCT – poczucie własnej skuteczności (SE), oczekiwania dotyczące wyników (OE) i samoregulacja (SR) powinno zapewnić lepsze zrozumienie czynników, które przyczyniają się do uczestnictwa w aktywności fizycznej oraz aktywności fizycznej / związanej ze zdrowiem Jakość relacji życiowych pacjentów z PD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badacze wykorzystują przekrojowy projekt eksperymentalny obejmujący 404 geograficznie zróżnicowanych uczestników choroby Parkinsona. Pomiary fizjologiczne (Hoehn & Yahr) i psychologiczne (ankiety i pomiary pojedynczej pozycji) będą gromadzone za pośrednictwem ankiet internetowych w Qualtrics, do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem łącza.
Próbka Używanie artykułu (Fritz i MacKinnon, 2007) na temat wymaganej wielkości próby niezbędnej do wykrycia efektów pośrednich, przy użyciu oszacowań empirycznych w Tabeli 3 dla testu Barona i Kenny'ego z ť = 0,59, α = 0,59 i β = 0,14, pożądany rozmiar próbki potrzebny do potęgi 0,8 to 404. W tej populacji badacze spodziewają się, że niektórzy uczestnicy PD mogą rozpocząć ankietę i nie być w stanie jej ukończyć. Z tego powodu badacze chcieliby zwiększyć próbkę o 25%, mając na celu 505 uczestników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Choroba Parkinsona zdiagnozowana przez neurologa
Kryteria wyłączenia:
- Atypowa choroba Parkinsona
- Porażenie nadjądrowe
- Głęboka stymulacja mózgu (DBS) lub inna operacja mózgu
- Brak samodzielnego życia (mieszkanie w domu opieki lub placówce wykwalifikowanej pielęgniarki)
- Współmałżonek lub opiekun odpowiada zamiast uczestnika PD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) z deklarowaną przez siebie aktywnością fizyczną (PA)
Ramy czasowe: uczestnik odpowiada na pytania ankiety tylko 1 raz
|
analiza wielokrotnej regresji liniowej zostanie wykorzystana do określenia, czy wyższa HRQoL jest istotnie związana z aktywnością fizyczną zgłaszaną przez pacjentów z PD.
|
uczestnik odpowiada na pytania ankiety tylko 1 raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poczucia własnej skuteczności (SE), oczekiwań dotyczących wyników (OE) i samoregulacji (SR) z samooceną HRQoL
Ramy czasowe: Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
|
analiza wielokrotnej regresji liniowej zostanie wykorzystana do określenia, czy wyższe poziomy SE, OE i SR są istotnie związane z HRQoL zgłaszaną przez samych pacjentów.
|
Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczna teoria poznawcza (SCT) konstruuje jako mediatorzy między zgłaszanym przez samych siebie PA a HRQoL
Ramy czasowe: Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
|
Hierarchiczny model regresji liniowej zostanie wykorzystany do zbadania konstruktów SCT jako potencjalnych mediatorów między samoopisowym PA a HRQoL u pacjentów z PD.
Ponadto wszelkie zmienne, które mają znaczący wpływ w modelach regresji wielokrotnej, będą kontrolowane w HLM, co pozwoli nam zbadać wpływ niektórych zmiennych, jednocześnie kontrolując wpływ innych.
|
Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
|
|
SCT konstruuje korelację z samodzielnie zgłaszanym PA
Ramy czasowe: Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
|
analiza wielokrotnej regresji liniowej zostanie następnie wykorzystana do zbadania związku między konstruktami społecznej teorii poznawczej a zgłaszaną przez pacjentów aktywnością fizyczną u pacjentów z PD.
|
Wyniki mierzone podczas pojedynczej oceny wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015B0259
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .