Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Zmodyfikowanego Systemu Punktacji Wczesnego Ostrzegania

6 października 2023 zaktualizowane przez: SELDA MERT, Kocaeli University

Wpływ zmodyfikowanego systemu punktacji wczesnego ostrzegania i praktyk pielęgniarskich na wyniki pacjentów pooperacyjnych

Celem niniejszej pracy było określenie wpływu HRU i HG na wyniki leczenia chorych poddanych zabiegowi chirurgicznemu według MEUSS.

Próba badawcza, która została przeprowadzona jako badanie kliniczne z randomizacją i grupą kontrolną, obejmowała 252 pacjentów poddanych interwencji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym w szpitalu uniwersyteckim w okresie od 29 lipca 2022 r. do 31 października 2022 r.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci pooperacyjni są narażeni na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego i minimalizowanie tego ma kluczowe znaczenie. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę we wczesnym wykrywaniu i leczeniu pogorszenia stanu klinicznego, ponieważ są grupą profesjonalistów mającą najwyższy kontakt z pacjentem. MEUSS jest określany jako proste narzędzie do zarządzania ryzykiem oparte na parametrach fizjologicznych, które może pozwolić na wczesne wykrycie pogorszenia stanu klinicznego i rozpoczęcie odpowiedniej interwencji, poprawiając jakość opieki i bezpieczeństwo pacjentów udzielanych pacjentom chirurgicznym.

W tym badaniu, z większą próbą, pacjenci będą obserwowani za pomocą MEUSS i przewodnika pielęgniarskiego przez 2 godziny w klinice, do której są przenoszeni zarówno po, jak i po ASBU. Nasze badanie to badanie z największą próbą w tej dziedzinie, w której pacjenci są obserwowani przez najdłuższy okres czasu i uważa się, że aplikacje MEUSS i przewodnik pielęgniarski mogą identyfikować ryzykownych pacjentów w okresie pooperacyjnym i zmniejszać powikłania pooperacyjne przy ścisłej obserwacji -up stosowane u tych pacjentów. Cel tego badania; Określenie wpływu Przewodnika Pielęgniarskiego (HRU) i Interwencji Pielęgniarskich (HG) na wyniki pacjenta w procesie opieki nad pacjentami chirurgicznymi według MEUSS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
220

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po operacji w znieczuleniu ogólnym
  • przeniesiony na oddział opieki poanestezjologicznej (ASBU), a następnie na oddział/OIOM obserwowany przez 2 godziny,
  • w wieku 18-65 lat,
  • które nie miały operacji w znieczuleniu ogólnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • brak poważnych zagrażających życiu powikłań podczas operacji,
  • pacjentów chętnych do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • brak danych,
  • powikłania podczas operacji,
  • pacjentów, którzy nie byli poddawani znieczuleniu ogólnemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

MEWSS i aplikacja Nursing Guide będą wykorzystywane w grupie badawczej. MEWSS: Modified Early Warning Score (MEWS) składa się z prostego w użyciu algorytmu opartego na parametrach fizjologicznych, takich jak tętno, częstość oddechów, skurczowe ciśnienie krwi, temperatura i poziom świadomości.

Aplikacja Nursing Guide Application (NGA): Zgodnie z obserwacją przeprowadzoną w tym badaniu: Jeśli MEWSS pacjenta wynosi 4 lub mniej, przeprowadzono dziesięciominutową obserwację. Jeśli MEWSS wynosi pięć, to pięciominutowe uzupełnienie jest zaliczone, a jeśli wynik nie zmienił się w wyniku działań uzupełniających, kontynuowane są pięciominutowe uzupełnienia. Jeśli wynik spadł do czterech lub mniej, rozpoczynano dziesięciominutową obserwację, jeśli punktacja wzrosła, kontynuowano pięciominutowe obserwacje, po czym poinformowano zespół ratunkowy i oceniono pacjenta (zespół ratunkowy został poinformowany o badania).
Inny: Aplikacja MEWSS i Pielęgniarstwo
Dla pacjentów z grupy eksperymentalnej zostanie wykorzystana aplikacja MEWSS i Nursing Guide. Zgodnie z aplikacją Nursing Guide pacjenci z MEWS powyżej 4 będą monitorowani co 5 minut, natomiast ci z wynikiem poniżej 4 będą monitorowani przez 10 minut. będzie śledzony z przerwami. Interwencje pielęgniarskie będą podejmowane zgodnie z problemami doświadczanymi przez pacjentów z punktacją powyżej 4.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pacjenci objęci Zmodyfikowanym Systemem Ostrzegania Wczesnego Ostrzegania otrzymywali rutynową opiekę w poradni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stosowania MEWSS i NGA na powikłania i stan kliniczny
Ramy czasowe: Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
Długość pobytu w ASBU (minuty), powikłania powstałe w ASBU, czas interwencji do powikłań (minuty) oraz miejsce przeniesienia po ASBU (oddział kliniczny lub intensywnej terapii)
Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
Wpływ stosowania MEWSS i NGA na parametry życiowe i MEWS
Ramy czasowe: Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
Tętno (uderzeń na minutę), częstość oddechów (częstość oddechów / min.), skurczowe ciśnienie krwi (mmHg), temperatura (stopień Celsjusza -°C), poziom świadomości (AVPU), a wynik uzyskany z tych pomiarów pokazuje MEWS.
Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
Wpływ stosowania MEWSS i NGA na interwencje pielęgniarskie
Ramy czasowe: Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
Interwencje pielęgniarskie obejmują praktyki takie jak nasycenie tlenem, ciśnienie krwi, puls, oddychanie, temperatura ciała, czujność, monitorowanie bólu przez pielęgniarki, pozycjonowanie i podawanie leków.
Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kocaeli University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KAEK/17.bI.02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami