- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05575531
Ocena Zmodyfikowanego Systemu Punktacji Wczesnego Ostrzegania
Wpływ zmodyfikowanego systemu punktacji wczesnego ostrzegania i praktyk pielęgniarskich na wyniki pacjentów pooperacyjnych
Celem niniejszej pracy było określenie wpływu HRU i HG na wyniki leczenia chorych poddanych zabiegowi chirurgicznemu według MEUSS.
Próba badawcza, która została przeprowadzona jako badanie kliniczne z randomizacją i grupą kontrolną, obejmowała 252 pacjentów poddanych interwencji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym w szpitalu uniwersyteckim w okresie od 29 lipca 2022 r. do 31 października 2022 r.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci pooperacyjni są narażeni na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego i minimalizowanie tego ma kluczowe znaczenie. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę we wczesnym wykrywaniu i leczeniu pogorszenia stanu klinicznego, ponieważ są grupą profesjonalistów mającą najwyższy kontakt z pacjentem. MEUSS jest określany jako proste narzędzie do zarządzania ryzykiem oparte na parametrach fizjologicznych, które może pozwolić na wczesne wykrycie pogorszenia stanu klinicznego i rozpoczęcie odpowiedniej interwencji, poprawiając jakość opieki i bezpieczeństwo pacjentów udzielanych pacjentom chirurgicznym.
W tym badaniu, z większą próbą, pacjenci będą obserwowani za pomocą MEUSS i przewodnika pielęgniarskiego przez 2 godziny w klinice, do której są przenoszeni zarówno po, jak i po ASBU. Nasze badanie to badanie z największą próbą w tej dziedzinie, w której pacjenci są obserwowani przez najdłuższy okres czasu i uważa się, że aplikacje MEUSS i przewodnik pielęgniarski mogą identyfikować ryzykownych pacjentów w okresie pooperacyjnym i zmniejszać powikłania pooperacyjne przy ścisłej obserwacji -up stosowane u tych pacjentów. Cel tego badania; Określenie wpływu Przewodnika Pielęgniarskiego (HRU) i Interwencji Pielęgniarskich (HG) na wyniki pacjenta w procesie opieki nad pacjentami chirurgicznymi według MEUSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po operacji w znieczuleniu ogólnym
- przeniesiony na oddział opieki poanestezjologicznej (ASBU), a następnie na oddział/OIOM obserwowany przez 2 godziny,
- w wieku 18-65 lat,
- które nie miały operacji w znieczuleniu ogólnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- brak poważnych zagrażających życiu powikłań podczas operacji,
- pacjentów chętnych do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- brak danych,
- powikłania podczas operacji,
- pacjentów, którzy nie byli poddawani znieczuleniu ogólnemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
MEWSS i aplikacja Nursing Guide będą wykorzystywane w grupie badawczej. MEWSS: Modified Early Warning Score (MEWS) składa się z prostego w użyciu algorytmu opartego na parametrach fizjologicznych, takich jak tętno, częstość oddechów, skurczowe ciśnienie krwi, temperatura i poziom świadomości. Aplikacja Nursing Guide Application (NGA): Zgodnie z obserwacją przeprowadzoną w tym badaniu: Jeśli MEWSS pacjenta wynosi 4 lub mniej, przeprowadzono dziesięciominutową obserwację. Jeśli MEWSS wynosi pięć, to pięciominutowe uzupełnienie jest zaliczone, a jeśli wynik nie zmienił się w wyniku działań uzupełniających, kontynuowane są pięciominutowe uzupełnienia. Jeśli wynik spadł do czterech lub mniej, rozpoczynano dziesięciominutową obserwację, jeśli punktacja wzrosła, kontynuowano pięciominutowe obserwacje, po czym poinformowano zespół ratunkowy i oceniono pacjenta (zespół ratunkowy został poinformowany o badania). |
Dla pacjentów z grupy eksperymentalnej zostanie wykorzystana aplikacja MEWSS i Nursing Guide.
Zgodnie z aplikacją Nursing Guide pacjenci z MEWS powyżej 4 będą monitorowani co 5 minut, natomiast ci z wynikiem poniżej 4 będą monitorowani przez 10 minut.
będzie śledzony z przerwami.
Interwencje pielęgniarskie będą podejmowane zgodnie z problemami doświadczanymi przez pacjentów z punktacją powyżej 4.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pacjenci objęci Zmodyfikowanym Systemem Ostrzegania Wczesnego Ostrzegania otrzymywali rutynową opiekę w poradni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ stosowania MEWSS i NGA na powikłania i stan kliniczny
Ramy czasowe: Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
|
Długość pobytu w ASBU (minuty), powikłania powstałe w ASBU, czas interwencji do powikłań (minuty) oraz miejsce przeniesienia po ASBU (oddział kliniczny lub intensywnej terapii)
|
Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
|
|
Wpływ stosowania MEWSS i NGA na parametry życiowe i MEWS
Ramy czasowe: Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
|
Tętno (uderzeń na minutę), częstość oddechów (częstość oddechów / min.),
skurczowe ciśnienie krwi (mmHg), temperatura (stopień Celsjusza -°C), poziom świadomości (AVPU), a wynik uzyskany z tych pomiarów pokazuje MEWS.
|
Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
|
|
Wpływ stosowania MEWSS i NGA na interwencje pielęgniarskie
Ramy czasowe: Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
|
Interwencje pielęgniarskie obejmują praktyki takie jak nasycenie tlenem, ciśnienie krwi, puls, oddychanie, temperatura ciała, czujność, monitorowanie bólu przez pielęgniarki, pozycjonowanie i podawanie leków.
|
Od pierwszych 5 minut, kiedy pacjent trafia na oddział po znieczuleniu do końca drugiej godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/17.bI.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .