Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów metabolicznych suplementacji azotanami w diecie (NIMMI)

8 września 2023 zaktualizowane przez: Yaligar Jadegoud, Singapore Institute for Clinical Sciences

Ocena efektów metabolicznych suplementacji azotanami w diecie w celu poprawy funkcji mitochondriów mięśni szkieletowych, wrażliwości na insulinę, wydzielania insuliny, składu tkanki tłuszczowej i ogólnego stanu zdrowia

Stwierdzono, że azotan w diecie zwiększa utlenianie kwasów tłuszczowych/wychwyt glukozy w mięśniach i zwiększa biogenezę mitochondriów, co z kolei pomaga w zapobieganiu i leczeniu chorób metabolicznych. W ostatnich latach suplementacja azotanami nieorganicznymi pojawia się klinicznie jako strategia terapeutyczna dla możliwego leczenia i zarządzania chorobami metabolicznymi i zaburzeniami kardiometabolicznymi. Jest to głównie badane u osób zdrowych/otyłych w celu poprawy ciśnienia krwi, funkcji śródbłonka, odpowiedzi na insulinę i efektów naczyniowych. Jednak efekty metaboliczne azotanów w diecie w celu poprawy metabolizmu glukozy/lipidów w mięśniach szkieletowych, metabolizmu mitochondriów w mięśniach, przepływu krwi w mięśniach i składu tkanki tłuszczowej nie są kompleksowo badane u pacjentów z cukrzycą/stanem przedcukrzycowym. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności terapeutycznej naturalnego suplementu azotanowego (sok z buraków) w poprawie ogólnego stanu metabolicznego u osób otyłych ze stanem przedcukrzycowym i bez cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mięśnie szkieletowe odgrywają kluczową rolę w homeostazie glukozy i energii oraz biorą udział w metabolizowaniu znacznej części glukozy poprzez utlenianie glukozy, jak również poprzez szlaki nieutleniające. Insulinooporność mięśni szkieletowych jest jednym z kluczowych czynników związanych z patofizjologią cukrzycy typu 2 (T2D) i dysfunkcji mięśni. Ponadto dysfunkcja mitochondriów jest zaangażowana w patogenezę insulinooporności, wydzielania insuliny i T2D. Zwiększenie utleniania kwasów tłuszczowych/wychwytu glukozy w mięśniach wraz ze zwiększoną biogenezą mitochondriów za pomocą naturalnych suplementów to nowa strategia zapobiegania i leczenia chorób metabolicznych. Jednym z takich naturalnych suplementów jest azotan (NO3). Mikrobiom jamy ustnej odgrywa znaczącą rolę w bioaktywacji azotanów (NO3) w diecie do azotynów (NO2), które są dalej redukowane do tlenku azotu (NO) w przewodzie pokarmowym w celu utrzymania homeostazy NO i zdrowia naczyń. NO jest ważną fizjologiczną cząsteczką sygnalizacyjną i bierze udział w modulowaniu funkcji mięśni szkieletowych, w tym w regulacji przepływu krwi (efekt hemodynamiczny), kurczliwości mięśni, homeostazie glukozy, wapnia, oddychaniu mitochondrialnym i biogenezie.

Stosowanie suplementacji NO3 w diecie zostało zbadane w literaturze głównie w celu poprawy ciśnienia krwi, funkcji śródbłonka, odpowiedzi na insulinę i efektów naczyniowych u osób zdrowych/otyłych. Jednak wpływ metaboliczny NO3 w diecie na poprawę metabolizmu glukozy/lipidów w mięśniach szkieletowych, energetykę mitochondriów w mięśniach, przepływ krwi w mięśniach i skład tkanki tłuszczowej nie jest dobrze zbadany u osób z cukrzycą/stanem przedcukrzycowym.

Ze względu na potencjalne korzyści zdrowotne NO3/NO, niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności terapeutycznej naturalnego suplementu, soku z buraków (bogatego w NO3) dla poprawy funkcji mitochondriów mięśni szkieletowych, energetyki mięśni, wrażliwości na insulinę/homeostazy glukozy, skład tłuszczu i ogólny metabolizm u zdrowych mężczyzn w średnim wieku (40-65 lat) i ze stanem przedcukrzycowym. Byłoby to pierwsze badanie pilotażowe w dziedzinie chorób metabolicznych oceniające ogólny stan zdrowia metabolicznego zarówno otyłych mężczyzn w stanie przedcukrzycowym, jak i mężczyzn bez cukrzycy, przy użyciu zaawansowanego i wszechstronnego, wielomodelowego podejścia do obrazowania metabolizmu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore Institute for Clinical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku 40 - 65 lat, mieszkający w Singapurze
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) 23 - 30 kg/m2
  3. Metabolizm glukozy: a. grupa prawidłowa z FPG < 5,6 mmol/l i HbA1c < 5,7, b. Grupa przedcukrzycowa FPG od 5,6 do 6,9 mmol/l i HbA1c < 6,5%.
  4. Chęć powstrzymania się od płukania jamy ustnej podczas udziału w badaniu
  5. Gotowość do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek obecne rozpoznanie lub historia chorób sercowo-naczyniowych, wątrobowych, nerkowych, metabolicznych (np. cukrzyca), choroby przewodu pokarmowego, zaburzenia psychiczne lub choroby mające wpływ na badanie
  2. Cierpiących na aktualne schorzenia jamy ustnej, takie jak choroby dziąseł, rak jamy ustnej lub uraz jamy ustnej
  3. Przyjmowanie leków i/lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na glukozę i insulinę oraz mitochondrialny metabolizm mięśni (np. witamina A, B, C i D, kortykosteroidy doustne)
  4. Przyjmowanie leków na schorzenia jamy ustnej w ciągu ostatnich 4 tygodni i/lub stosowanie płynu do płukania jamy ustnej (np. Listerine) w ciągu ostatnich 2 tygodni
  5. Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi > 160/100 mmHg)
  6. Aktualny palacz lub nadmierne spożycie alkoholu (> 4 standardowe drinki dziennie)
  7. Znana alergia/nietolerancja na buraki z rodziny burakowatych (np. buraki, szpinak)
  8. W trakcie diety i/lub programów odchudzających
  9. Mając przeciwwskazania do MRI np. metalowe implanty, takie jak rozrusznik serca
  10. Przyjmowanie antybiotyków lub biegunka w ciągu ostatnich 4 tygodni
  11. Spożywanie suplementów zawierających azotany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Normalna
Badani będą spożywać 140 ml soku z buraków dziennie (800 mg NO3 dziennie), dwa razy dziennie (70 ml) po południu i wieczorem.
Suplement diety: Sok z buraków
Jednoośrodkowe, dwuramienne badanie obejmujące 16 tygodni suplementacji sokiem z buraków
Eksperymentalny: Stan przedcukrzycowy
Badani będą spożywać 140 ml soku z buraków dziennie (800 mg NO3 dziennie), dwa razy dziennie (70 ml) po południu i wieczorem.
Suplement diety: Sok z buraków
Jednoośrodkowe, dwuramienne badanie obejmujące 16 tygodni suplementacji sokiem z buraków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zdolności oksydacyjnej mitochondriów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Podstawowy wynik obejmuje pomiar pojemności mitochondriów mięśni (mVO2max) jako stałą szybkości regeneracji (min-1) za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Zdolność oksydacyjna mięśni do obsługi substratów paliwowych lipidów/glukozy będzie badana poprzez pomiar zdolności oksydacyjnej mitochondriów metodą NIRS.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zmiany w zużyciu paliwa w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Pierwszorzędny wynik obejmuje pomiar wskaźnika paliwa mięśniowego (tj. stanu energetycznego mięśni) za pomocą badania ultrasonograficznego. Wykonywane będzie badanie USG różnych przedziałów mięśni szkieletowych. W uzupełnieniu danych NIRS mierzony będzie poziom paliwa w mięśniach, tj. zdolność mięśni do przechowywania i wykorzystywania zmian paliwa w czasie w odpowiedzi na interwencje.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zmiany wrażliwości insulinowej w odpowiedzi na spożycie soku z buraków na podstawie pomiaru poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zawartość glukozy we krwi (mmol/l) będzie mierzona w tygodniu 0 i po 16 tygodniach spożywania soku z buraków. Zmiany stężenia glukozy we krwi będą mierzone za pomocą IVGTT w celu oceny wydzielania/wrażliwości na insulinę w odpowiedzi na stymulację glukozą. Dane te będą pomocne w interpretacji pierwszej fazy odpowiedzi insulinowej i zmian wrażliwości na insulinę.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiany wrażliwości na insulinę w odpowiedzi na spożycie soku z buraków na podstawie pomiaru poziomu insuliny we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zawartość insuliny (mU/L) będzie mierzona w tygodniu 0 i po 16 tygodniach spożywania soku z buraków. Zmiany stężeń insuliny we krwi będą mierzone za pomocą IVGTT w celu oceny wydzielania/wrażliwości na insulinę w odpowiedzi na stymulację glukozą. Dane te będą pomocne w interpretacji pierwszej fazy odpowiedzi insulinowej i zmian wrażliwości na insulinę.
Wartość wyjściowa, tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16

Oceniane za pomocą krótkiej ankiety zawierającej 36 pozycji (SF-36).

Kwestionariusze SF-36 składają się z ośmiu skal dających dwie sumaryczne miary obejmujące zdrowie fizyczne (rola fizyczna, ból ciała i ogólny stan zdrowia) oraz zdrowie psychiczne (witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne). Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, a średni wynik 50 został wyartykułowany jako wartość normatywna dla wszystkich skal.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Miara niepokoju (jeśli występuje)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16

Oceniane za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).

STAI jest inwentarzem psychologicznym składającym się z 40 pozycji samoopisowych na 4-stopniowej skali Likerta. Poziomy lęku jako stanu i cechy będą interpretowane na podstawie wyniku STAI, w zakresie wyniku od 20 do 80, przy czym wyższy wynik STAI wskazuje na wyższy poziom lęku.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Miara spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Do pomiaru spoczynkowego wydatku energetycznego zostanie wykorzystana kalorymetria pośrednia
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Ocena mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Spożywanie soku z buraków zmienia mikroflorę jelitową, a tym samym poprawia metabolizm ogólnoustrojowy. Próbka kału zostanie przeanalizowana za pomocą ogólnej charakterystyki 16S rRNA i analizy metagenomicznej.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Ocena mikrobiomu jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Grzbietowa powierzchnia języka jest bogata w bakterie redukujące azotany, a spożycie soku z buraków zmienia mikrobiom śliny. Amplifikacja genu 16S rRNA mikrobiomu jamy ustnej zostanie oceniona na podstawie próbki wymazu z jamy ustnej. Oceniona zostanie względna liczebność całego mikrobiomu jamy ustnej, w tym Rothia, Actinomyces, Prevotella, Neisseria, Veillonella, Proteobacteria oraz Corynebacterium i Propionibacterium. Dane te pomogą badaczom zrozumieć wpływ spożycia soku z buraków na poprawę mikrobiomu jamy ustnej.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Ektopowy metabolizm tłuszczów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Zawartość tłuszczu (w procentach) w narządach ektopowych, w tym w wątrobie, trzustce, brzuchu i mięśniach szkieletowych, będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)/spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS). Ocena zmian zawartości tłuszczu pomoże nam w ocenie metabolizmu tkanki tłuszczowej oraz składu tkanki tłuszczowej w tych narządach w odpowiedzi na interwencję.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Skład tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Procent tkanki tłuszczowej w organizmie będzie oceniany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Ocena zmian procentowej zawartości tłuszczu pomoże nam w ocenie składu tkanki tłuszczowej w odpowiedzi na interwencję.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 16
Miara depresji (jeśli występuje)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16

Oceniane według Inwentarza Depresji Becka-II (BDI).

BDI to inwentarz składający się z 21 pozycji samoopisowych z wartością punktową 0-3 dla każdego pytania. Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-63, przy czym wyższy wynik BDI wskazuje na wyższy poziom depresji.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Miara częstotliwości jedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Do oceny poziomu azotanów spożywanych w zwykłej diecie
Wartość wyjściowa, tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Singapore Institute for Clinical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yaligar Jadegoud, PhD, Singapore Institute for Clinical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022/00194

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami