Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból niemowlęcia podczas szczepienia i niepokój matki

13 marca 2025 zaktualizowane przez: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Wpływ dwóch różnych metod na ból niemowlęcia podczas szczepienia i niepokój matki: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to zaplanowano w celu określenia wpływu dwóch różnych metod na ból niemowlęcia podczas szczepienia i niepokój matki. Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Uniwersum tych badań składa się z rodziców i ich dzieci, które przychodzą do Centrum Zdrowia Rodziny Hocabey w Erzincan Center, aby otrzymać dawkę wirusa zapalenia wątroby typu B w tych terminach zgodnie z kalendarzem szczepień. W tym badaniu planuje się zastosowanie shotblockera i kołysanki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania Badanie zostało zaplanowane jako badanie z randomizacją. Populacja i próbka Uniwersum tego badania składa się z rodziców i ich dzieci, które przychodzą do Hocabey Family Health Centre w Erzincan Centre, aby otrzymać dawkę wirusa zapalenia wątroby typu B w tych terminach zgodnie z kalendarzem szczepień.

Narzędzia do gromadzenia danych Formularz danych demograficznych, Skala bólu noworodków i Skala stanu lęku Skala bólu noworodka (NIPS): Skala stosowana do oceny bólu noworodka składa się z 6 kategorii. Został on opracowany w 1993 roku, a jego ważność i niezawodność w naszym kraju została wykonana w 1999 roku. Wynik uzyskany na skali waha się od 0 do 7. skala ; Składa się z pięciu wskaźników behawioralnych, w tym wyrazu twarzy, ruchu ramion, ruchu nóg, płaczu, czujności i wskaźnika fizjologicznego, który obejmuje oddychanie.

Inwentarz Lęku Stanu: Skala Lęku Stanu została opracowana w 1970 roku, a jej tureckie badanie trafności i rzetelności w naszym kraju przeprowadzono w 1994 roku. Skala zawiera łącznie 40 stwierdzeń. Pierwsze dwadzieścia pozycji mierzy poziom lęku związanego z sytuacją, a każde stwierdzenie to „Wcale” (1), „Trochę” (2), „Bardzo” (3), „Całkowicie” (4). Odwrotnie zakodowane pozycje; Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Punkty są dodawane i odejmowane zgodnie z odwrotnymi i bezpośrednio zakodowanymi pozycjami na skali. Twierdzi, że 0-19 punktów uzyskanych na skali oznacza brak lęku, 20-39 punktów oznacza łagodny, 40-59 punktów średni, 60-79 punktów oznacza silny lęk, a osoby z wynikiem 60 i więcej potrzebują profesjonalnej pomocy.

Etyka gromadzenia danych i pozwolenia instytucjonalne Po otrzymaniu danych uczestnikom zostanie wyjaśnione, że poufność danych będzie chroniona, że ​​nie będą wymagane żadne dane osobowe, że badanie odbywa się na zasadzie dobrowolności, a oni będą poinformowani, że mogą przerwać badanie w dowolnym momencie. Młodzież, która wyrazi zgodę na udział w badaniu, wypełni formularz zbierania danych, co zajmie około 10 minut, na podstawie osobistego zgłoszenia.

Proces eksperymentalny W tym badaniu planuje się zastosowanie shotblockera i kołysanki. Aplikacja Shotblockera nie jest aplikacją leku, to mały aparat, który wykonuje proces blokowania nerwów obwodowych w celu zmniejszenia bólu o wystającym kształcie. Aplikacja nie szkodzi. Kolejną aplikacją zaplanowaną w opracowaniu jest kołysanka. W tej aplikacji ma na celu zmniejszenie bólu dziecka, który jest bolesnym procesem, poprzez zmuszenie matki, która jest najbliżej dziecka, do zaśpiewania kołysanki. Porównanie tych dwóch metod jest bardzo ważne. Mianowicie; Porównana zostanie skuteczność dwóch aplikacji naturalnych i sztucznych. Fakt, że tego badania nie przeprowadzono wcześniej, również dostarczy ważnego źródła danych do literatury. Planowane badanie zostanie przeprowadzone na 30 kołysankach, 30 szczepionkach i 30 dzieciach, które przychodzą do Centrum Zdrowia Rodziny Hocabey, aby otrzymać 6-miesięczną dawkę wirusowego zapalenia wątroby typu B, oraz ich matek jako grupy kontrolnej, aby pomóc zmierzyć skuteczność tych dwóch grup. Aby zredukować zmienne w aplikacji, pielęgniarka, która wykonała aplikację, będzie utrzymywana na stałym poziomie. W przypadku wniosku wstępnego główny badacz będzie przebywał w ośrodku przez 1 tydzień i będzie prowadził obserwacje.

Analiza danych Dane zostaną ocenione w wyniku analiz statystycznych z wykorzystaniem programu pakietu SPSS w środowisku komputerowym. Statystyki opisowe będą wyświetlane jako liczby, procenty i średnia ± odchylenie standardowe. Wartości skośności i kurtozy zostaną sprawdzone, jeśli dane nadają się do rozkładu normalnego. ±1,5 zostanie przyjęte jako wartość graniczna rozkładu normalnego. W analizie zmiennych wykorzystany zostanie test chi-kwadrat, analiza wariancji oraz analiza korelacji Pearsona. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty we wszystkich analizach jako p˂0,05.

Etyka badań Podczas zbierania danych badawczych przestrzegana będzie zasada świadomej zgody, zasada poszanowania autonomii oraz ochrony poufności i poufności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Erzurum, Center, Indyk, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko nie ma zaburzeń w obszarze rozwoju poznawczego.
  • Nadszedł czas, aby zastosować szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w 6. miesiącu.
  • Wyrażenie przez rodzica zgody na dobrowolny udział w badaniu i udział jego dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma zaburzenie w obszarze rozwoju poznawczego.
  • Niezastosowanie szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w 6 miesiącu.
  • Dobrowolny udział rodzica w badaniu i niewyrażenie zgody na udział dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bloker strzałów
ból niemowlęcia podczas szczepienia i niepokój matki
ból niemowlęcia podczas szczepienia i niepokój matki
Eksperymentalny: kołysanka
ból niemowlęcia podczas szczepienia i niepokój matki
ból niemowlęcia podczas szczepienia i niepokój matki
Brak interwencji: KONTROLA
nie ból niemowlęcia podczas szczepienia i niepokój matki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu noworodka (NIPS)
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
Skala stosowana w ocenie bólu noworodków składa się z 6 kategorii. Został on opracowany w 1993 roku, a jego ważność i niezawodność w naszym kraju została wykonana w 1999 roku. Wynik uzyskany na skali waha się od 0 do 7. skala ; Składa się z pięciu wskaźników behawioralnych, w tym wyrazu twarzy, ruchu ramion, ruchu nóg, płaczu, czujności i wskaźnika fizjologicznego, który obejmuje oddychanie.
9 MIESIĘCY
Inwentarz Stanu Lęku
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
Skala Lęku Stanu została opracowana w 1970 roku, a jej tureckie badanie trafności i rzetelności w naszym kraju przeprowadzono w 1994 roku. Skala zawiera łącznie 40 stwierdzeń. Pierwsze dwadzieścia pozycji mierzy poziom lęku związanego z sytuacją, a każde stwierdzenie to „Wcale” (1), „Trochę” (2), „Bardzo” (3), „Całkowicie” (4). Odwrotnie zakodowane pozycje; Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Punkty są dodawane i odejmowane zgodnie z odwrotnymi i bezpośrednio zakodowanymi pozycjami na skali. Twierdzi, że 0-19 punktów uzyskanych na skali oznacza brak lęku, 20-39 punktów oznacza łagodny, 40-59 punktów średni, 60-79 punktów oznacza silny lęk, a osoby z wynikiem 60 i więcej potrzebują profesjonalnej pomocy.
9 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-88012460-050.01.04-208074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ARTYKUŁ PRZEZNACZONY JEST DO UDOSTĘPNIENIA PO JEGO PUBLIKACJI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .